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鹿红方治疗充血性心力衰竭合并心绞痛的临床研究

来源:用户上传      作者: 周 华 杨 婧

  摘要:目的观察鹿红方(复方鹿红强心扩脉颗粒)治疗充血性心力衰竭合并心绞痛的临床疗效。方法将50例充血性心力衰竭合并心绞痛的病人随机分为两组,其中鹿红方治疗组(治疗组)27例和培哚普利(雅施达)对照组(对照组)23例。结果 治疗组心功能疗效总有效率为33.33%,心绞痛症状疗效总有效率为62.96%,中医心绞痛证候疗效总有效率为44.44%,中医心力衰竭证候疗效总有效率为48.15%,与对照组比较均有统计学意义(P<0.05)。治疗组心电图疗效总有效率33.33%;心绞痛疾病疗效总有效率25.93%,与对照组比较无统计学意义(P>0.05)。两组病人治疗前后心肌耗氧量及体重改变无明显差异(P>0.05)。结论鹿红方治疗充血性心力衰竭合并心绞痛,可以缓解心力衰竭、心绞痛中西医各项症状,在一定程度上可以改善病人的生活质量。
  关键词:鹿红方;充血性心力衰竭;稳定型心绞痛
  中图分类号:R541.6 R289.5 文献标识码:B 文章编号:1672―1349(2007)04―0286―03
  
  充血性心力衰竭(CHF)是各种心脏病的严重阶段,为心血管系统的常见病和死亡的主要原因,严重影响人类的健康和生命。导致CHF最常见的病因是缺血性心脏病,且CHF合并心绞痛时预后更差[1]。为此,本研究采用具有调补阴阳、温肾强心、活血通络之功效的鹿红方(复方鹿红强心扩脉颗粒)治疗CHF合并心绞痛病人,观察鹿红方治疗CHF病人合并心绞痛病人的疗效,初步阐明鹿红方的作用及机制。
  
  1 资料与方法
  
  1.1 临床资料 将50例CHF合并心绞痛的病人随机分为两组,鹿红方治疗组(治疗组)27例,男8例,女19例;年龄(71.74±6.53)岁;体重(60.56±10.28)kg;其中纽约心脏病协会(NYHA)心功能I级0例,Ⅱ级10例,Ⅲ级15例,Ⅳ级2例;加拿大心血管协会1972修订劳累性心绞痛分级,l级5例,U级13例,Ⅲ级9例,Ⅳ级O例。培哚普利(雅施达)对照组(对照组)23例,男4例,女19例;年龄(69.22±8.72)岁;体重(59.50±9.44)kg;NYHA心功能I级l例,Ⅱ级12例,ⅡI级8例,Ⅳ级2例;加拿大劳累性心绞痛分级I级11例,Ⅱ级9例,Ⅲ级3例,Ⅳ级O例。两组年龄、性别、病因及病程方面差异均无统计学意义。
  1.2 治疗方法治疗组服用复方鹿红强心扩脉颗粒(上海慈济药业监制,上海信仁中药厂制造,批号:051101),每包7.7g,每日两次,饭后冲服。对照组服用雅施达[施维雅(天津)制药有限公司.批号:6A0408],每片4mg,每日1次,早饭前服用。2周为1个疗程。两组在服药期间停用其他正性肌力药物,可接受适量的利尿剂或扩血管药物(ACEI制剂除外)。
  1.3 观察指标心功能疗效,心绞痛症状疗效,心绞痛疾病疗效,中医心绞痛证候疗效,中医心衰证候疗效,心电图疗效,心肌耗氧量比较,体重增减情况等。
  1.4 心功能分级及评分标准 NYHA分级标准[2],美国心脏病协会(AHA)标准委员会1994年修订。显效:心力衰竭基本控制或心功能提高2级以上者;有效:心功能提高1级,但不足2级者;无效:心功能提高不足1级者;恶化:心功能恶化1级或1级以上。
  1.5 心绞痛症状疗效判定标准、心电图疗效标准及心绞痛疾病疗效评定标准参照1979年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》[3]。
  1.6 中医心绞痛证候疗效标准及中医心力衰竭证候疗效标准参见2002年版《中药新药治疗冠心病心绞痛的临床研究指导原则》和2002年版《中药新药治疗心力衰竭的临床研究指导原则》[4]。
  1.7 统计学处理统计软件采用SPSS 11.5,计量资料采用t检验及分布位置检验方法(不符合正态分布);计数资料采用校对X2检验及确切概率法检验[5]。
  
  2 结果
  
  2.1 NYHA心功能及心绞痛症状疗效(见表1)
  2.6 不良反应治疗组2例病人于用药后第2天出现纳呆症状,1周后自行消失,余未见任何不良反应,对照组有3例出现不同程度的干咳。
  
  3 讨论
  
  基于“治心之所以治肾,而治肾之所以治心”这一中医心肾相关治疗学理论[6],结合多年鹿角方治疗慢性充血性心力衰竭的临床经验[7],拟定鹿角、红花、补骨脂、淫羊藿、山萸肉、女贞子、沉香组成鹿红方。诸药合用共奏调补阴阳、温肾强心、活血通络之功效。本方在处理标本关系上立足补虚求本,兼顾瘀血、水饮等标实。在处理阴阳比重上平补阴阳,以补阳为主,且阴中求阳;在处理心肾关系上强调心肾相交、心本乎肾,以温肾求强心。对于各单味药的研究,《吉林中草药》记载:鹿角有“补脑、强心”等作用,但平时仅用作补肾壮阳,而很少用于治疗心力衰竭;现代药理研究表明其可促进生长发育,提高机体工作能力减轻疲劳,改善睡眠食欲,改善蛋白质代谢障碍及改善能量代谢,增加肾脏利尿机能[8]。而红花热水提取物有明显抗血凝作用,能延长凝血酶原时间,活化部分凝血活酶时间,抑制二磷酸腺苷(ADP)和胶原诱导的血小板聚集,加速尿激酶及纤溶酶的纤溶作用[6]。补骨脂含有补骨脂乙素有扩张大鼠冠状动脉和增强心肌收缩力的作用;淫羊藿中主要含淫羊藿总黄酮、淫羊藿甙及多糖等成分,具有扩张外周血管,改善微循环,增加血流量,降低外周阻力,增加冠状动脉流量等作用;山萸肉、女贞子中所含齐墩果酸等成分有增强心肌收缩力和利尿等作用。这些作用均有利于心力衰竭的治疗,同时亦可缓解心绞痛症状。
  通过对50例充血性心力衰竭合并心绞痛病人的观察,口服鹿红方治疗后,心功能疗效总有效率为33.33%,心绞痛症状疗效总有效率为62.96%,中医心绞痛证候疗效总有效率为44.44%,中医心力衰竭证候疗效总有效率为48.15%,与对照组相比均有统计学意义(P<0.05)。提示鹿红方治疗充血性心力衰竭合并心绞痛,对于缓解心力衰竭、心绞痛中西医各项症状有较好的疗效,可以从一定程度上改善病人的生活质量。其心电图疗效、心绞痛疾病疗效有待于进一步大样本的临床研究加以证实。有关不良反应,鹿红方治疗组病人仅有2例一过性的纳呆,余均无任何不良反应。
  鹿红方对于充血性心力衰竭合并心绞痛病人,可以较好地缓解心力衰竭、心绞痛中西医各项症状,因此认为副反应少见,是治疗充血性心力衰竭合并心绞痛有效而安全的药物,值得临床推广。
  
  参考文献:
  [1] 陈灏珠,李宗明内科学[M].第4版.北京:人民卫生出版社,1997:134―135.
  [2] Davies MK.Digitalis:Still under suspicionLJ].Lancet,1988,2:401.
  [3] 全国中西医结合防治及心律失常研究座谈会冠心病心绞痛及心电图疗效标准[J].中医杂志,1996,37(10):583.
  [4] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行2002年)[M].北京:中国医药科技出版社,2002:68―85.
  [5] 张文彤世界优秀统计工具SPSSll统计分析教程(基础篇)[M].北京:北京希望电子出版社,2002:242―269.
  [6] 蔡辉,胡婉英.鹿角方逆转充血性心力衰竭大鼠心肌纤维化的机理研究[J].广州中医药大学学报,2002,9(19):201―202.
  [7] 胡婉英,周华.鹿角方治疗心力衰竭的临床和实验研究[J].上海中医药杂志,1992,ll:8―10.
  [8] 胡熙明,张文康.中华本草[M].上海:上海科学技术出版社,1999:653;763.
  
  作者简介:周华(1962―),男,毕业于上海第二医科大学,副院长,主任医师,现工作于上海中医药大学附属曙光医院(邮编:200021);杨婧,工作于上海市中医院。
  
  (本文编辑 郭怀印)
  
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