铜仁市2009―2010年两种吸附百白破免疫接种不良反应原因分析

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　　【摘要】 目的： 分析两种吸附百白破免疫接种不良反应的原因并给出相应的预防对策。方法： 采用回顾性研究的方法对铜仁市疾控中心预防接种门诊2009-2010年间接种两种吸附百白破疫苗的不良反应病例进行分析。结果： 接种吸附无细胞百白破儿童不良反应发生率低于接种吸附全细胞百白破（p<0.01），且夏秋季不良反应率高于冬春季（p<0.01）。结论： 不良反应发生原因主要包括疫苗本身因素、疫苗使用因素、疫苗接种次数、个体因素以及其他因素，因而在使用过程中应仔细检查并做到操作规范方可防制不良反应发生。
　　【关键词】 两种吸附百白破疫苗；接种；不良反应
　　【中图分类号】R186 【文献标识码】A 【文章编号】1005-0019（2014）03-0131-01
　　吸附百白破联合疫苗[1]是由白喉类毒素、百日咳菌苗和破伤风类毒素构成的混合制剂，其能够有效地预防白喉、百日咳和破伤风三类疾病，是我国免疫计划中规定使用的次数最多的疫苗。依据有无细胞吸附又可分为无细胞吸附疫苗和全细胞吸附疫苗，其中后者较前者产生更多的不良反应[2]。本文对铜仁市疾控中心预防接种门诊2009-2010年两种吸附百白破免疫接种不良反应情况进行分析，旨在探讨不良反应发生原因以及防治措施，现将本研究结果报告如下。
　　1 资料与方法
　　1.1 基本资料：
　　本回顾性研究的对象来自于2009年1月至2010年1月期间铜仁市疾控中心预防接种门诊接种的3月以上，2岁以内无接种禁忌症的接种儿童（依据国家免疫计划需要进行基础免疫和加强免疫接种）。
　　1.2 方法
　　（1）接种方法。注射方式：肌肉注射；注射部位：上臂外侧的三角肌中部。
　　（2）接种疫苗：两种吸附百白破疫苗（成都生物制品研究所和武汉生物制品研究所生产），在有效期时间内使用。
　　（3）不良反应判断标准。接种后的24-48h观察全身反应和局部反应；接种1月后检查接种部位是否有硬结和无菌性脓疡，其中硬结的判断以红肿的判断标准为依据，局部反应由硬结和红肿构成。
　　1.3 统计学处理：
　　不良反应发生率的比较采用卡方检验，以p<0.05为差异具有统计学意义。
　　2 结果
　　2.1 不良反应发生状况：
　　不良反应吸附无细胞百白破组总发生率为1.43%，其中局部反应发生率为0.959%，全身反应发生率为0.474%；吸附全细胞百白破组总发生率为7.94%，其中局部反应发生率为5.25%，全身反应发生率为2.69%，二者之间差异具有统计学意义（χ2=33.8，p<0.01），具体数据如表1所示。
　　2.2 季节因素对不良反应发生率的影响：
　　夏秋季节不良反应发生率为4.02%（653/16248），冬春季节为1.86%（302/16248），二者之间差异具有统计学意义（χ2=91.31，p<0.01）。
　　2.3 两种百白破疫苗接种后不良反应发生率比较：
　　接种吸附全细胞百白破疫苗后不良反应发生率为7.94%，接种吸附无细胞百白破疫苗则为1.43%，二者之间差异具有统计学意义（χ2=85.97，p<0.01）。
　　3 讨论
　　百白破疫苗中含有的部分抗原成分会引起毒性反应[3]，从而引发不良反应，如注射部位红肿、发热以及全身反应等。造成百白破疫苗接种后发生不良反应的原因除了疫苗本身的因素之外，接种者的个体因素影响也较大，下面将对不良反应发生的原因进行逐个分析。（1）疫苗因素。一方面，疫苗本身就是一种异物蛋白，具有一定的生物学活性，接种后会产生接种反应，如：疫苗中吸附剂-氢氧化铝导致特异性IgE含量增加，氢氧化铝浓度不当造成硬结等；另一方面，吸附无细胞百白破疫苗接种后的不良反应发生率本身就低于吸附全细胞百白破疫苗，这是由于前者在制备过程中除去了脂多糖等有害成分，仅仅保留了免疫原性的缘故。（2）疫苗使用因素。百白破疫苗必须在2-8℃条件下运输储存，且接种时必须掌握接种者的禁忌症，在无菌操作要求接种。若在疫苗使用过程中，接种剂量过大、接种途径不对或注射过浅等都会导致接种部位发生红肿或硬结，严重者甚至发生无菌性脓肿。（3）接种针次。百白破疫苗中的百日咳成分在使得接种者在初次免疫成功后产生体内抗体，再次接种时抗体抗原的中和作用常常造成幼儿发热或局部红肿，同时，反复的局部刺激进一步增加幼儿机体对抗原和吸附剂的敏感性，造成3-6月龄的基础免疫儿童不良反应发生率低于18-24月龄的加强免疫儿童组（p<0.01）。（4）个体因素。由于接种者个体的免疫功能、身体状况和精神状况不同，导致接种者产生一系列的不良反应，如过敏体质儿童易发变态反应，肥胖儿童易发局部不良反应。（5）其他因素。本文研究表明，夏秋季不良反应率高于冬春季（p<0.01），这是由于夏秋季节接种部位暴露于空气中，易受到汗液刺激，灰尘污染等，从而造成不良反应发生率较冬春季节增加。
　　通过对铜仁市疾控中心预防接种门诊2009-2010年两种吸附百白破免疫接种不良反应原因进行分析，我们得出下述结论：为降低两种吸附百白破免疫接种不良反应发生率，我们应依据国家免疫规划实施方案，逐步采用吸附无细胞百白破疫苗取代吸附全细胞百白破疫苗，在接种之前仔细检查疫苗并了解接种者的禁忌症，接种过程中严格进行消毒，依据操作规范采取正确的接种途，径，且在高温天气适当推迟接种。我们相信，采取相应的防制不良反应发生的措施有利于降低百白破疫苗接种后的不良反应发生率，提高免疫效果。
　　参考文献
　　[1] 卫辰， 侯启明， 张庶民， 等.以百白破疫苗为基础的联合疫苗研究进展和展望[J].中华预防医学杂志， 2012， 46（009）： 853-856
　　[2] 聂萍英， 万刚凤， 张志红， 等.儿童接种百白破疫苗的不良反应及护理 23 例[J].中国社区医师， 2012， 14（26）.
　　[3] 李晓红， 吕杰， 冯波.百白破预防接种不良反应的预防护理 [J][J].中外健康文摘， 2010， 3（1）： 22-22
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