清热活血方药治疗类风湿关节炎的多中心临床评价及远期随访研究
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【摘要】 目的：探究清热活血方药治疗类风湿关节炎的多中心临床评价及远期效果。方法：选取2011年11月至2012年11月于我院实施治疗的类风湿性关节炎患者76例，随机分为对照组（38例）与观察组（38例），分别给予甲氨蝶呤、甲氨蝶呤+清热活血方药实施治疗，对比两组临床效果。结果：观察组的治疗有效率明显高于对照组（97.37%vs76.32%），ESR、CRP与RF等指标水平以及症状积分下降水平均明显优于对照组，P<0.05，有统计学意义。结论：清热活血方药治疗类风湿性关节炎，可有效提高治疗效果，缓解临床症状，提高患者的生存质量，效果显著，值得进一步推广。
【关键词】 清热活血方药；类风湿关节炎；临床评价
【中图分类号】R246.1 【文献标识码】A 【文章编号】1005-0019（2014）03-0359-02
类风湿性关节炎属临床常见系统性疾病，常发于老年人，该病为一种病因不明的慢性、进行性且以炎性滑膜炎为主的免疫性疾病，临床表现为关节肿胀、疼痛、活动受限以及生活质量下降等，对患者的正常生活及健康产生严重影响[1]。临床治疗中，常以甲氨蝶呤治疗为主，但其疗效有限，近年来，本院应用清热活血方药治疗类风湿性关节炎，取得良好疗效。本研究就清热活血方药在类风湿性关节炎患者中的应用进行观察，并探讨其临床效果，现分析报告如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料：资料来源于2011年11月至2012年11月于我院实施治疗的类风湿性关节炎患者76例，随机分为观察组与对照组两组，其中观察组38例，男性12例，女性26例，年龄32至73岁，平均（45.58±2.53）岁；病程6个月至19年不等，平均（8.28±2.19）年。对照组38例，男性11例，女性27例，年龄31至74岁，平均（45.53±2.56）岁；病程8个月至18年不等，平均（8.25±2.11）年。两组患者在年龄、性别及病程等一般资料上均无显著性差异（P>0.05），具有可比性。
1.2 临床诊断：（1）入选标准：76例患者均符合《中国类风湿关节炎诊治指南》中关于类风湿性关节炎的诊断标准[2]，临床症状表现为关节肿胀、疼痛，晨僵、压痛、活动受限，部分患者有发热、口渴、汗出及烦闷等表现。（2）排除标准：排除合并严重器质性疾病、神经系统疾病患者，排除妊娠期及哺乳期患者，排除药物过敏者，本研究已获伦理委员会批准，且所有患者均签署知情同意书。
1.3 治疗方法
1.3.1 对照组：对照组患者给予甲氨蝶呤（由湖南正清制药集团股份有限公司生产，国药准字H19983205），口服，10mg/次，1周1次，连续服用24周。
1.3.2 观察组：观察组患者在对照组基础上，加用清热活血方药，其基本处方为金银花28g，土茯苓28g，黄柏12g，赤芍15g，青风藤15g，生薏苡仁18g，丹参15g，莪术15g，苍术15g。若为发热者，可加知母13g，生石膏28g；若为下肢关节疼痛者，可加络石藤13g；若为上肢关节疼痛者，可加桑枝13g。水煎服，200ml/次，早晚分服，连续服用24周。
1.4 观察项目与指标：对两组患者进行6个月至5年的随访，平均随访时间为（2.8±0.7）年，并对以下指标进行观察与对比：（1）临床疗效：对两组临床疗效进行比较，疗效判定标准如下：显效为临床症状与体征均显著缓解，实验室检查各项指标接近正常或者显著下降；有效为临床症状与体征均出现好转，实验室检查各项指标有所下降；无效为临床症状、体征及检查指标无变化，甚至加重[3]。（2）疗效指标：对比两组ESR（血沉）、CRP（C-反应蛋白）及RF（类风湿因子）等各项指标。（3）症状积分：对两组治疗前后临床症状（包括关节疼痛、肿胀、活动受限及晨僵）的积分情况进行对比分析，总分10分，分数越高，表明症状越严重。
1.5 统计学方法：应用SPSS16.0系统软件统计分析资料，其中计量资料采用（x±s）表示，并应用t检验；计数资料应用X2检验；且P<0.05表示差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效对比：观察组显效27例，有效10例，无效1例，治疗总有效率为97.37%；对照组显效10例，有效19例，无效9例，治疗总有效率为76.32%。观察组的治疗总有效率明显高于对照组，差异显著（P<0.05），有统计学意义。表明观察组的临床疗效显著优于对照组。
2.2 两组疗效指标对比：治疗后，观察组在ESR、CRP及RF等各项指标水平上均明显优于对照组（P<0.05），有统计学意义。结果如表1所示。
2.3 两组症状积分对比：治疗前，两组的症状积分无显著差异（P>0.05）；经临床治疗，两组的症状积分均显著下降（P<0.05），且观察组的下降水平明显优于对照组（P<0.05），有统计学意义。结果如表2所示。
3 讨论
类风湿性关节炎为临床常见以关节病变为主要表现的慢性全身免疫性疾病，其属中医“风湿病”范畴，此病起病急骤，反复发作，病程长，且炎症反应较为明显，临床常表现为关节肿痛、活动受限、晨僵明显，且伴有低热、口渴、汗出等，中医治疗应以活血清热利湿为原则[4]。本研究采用清热活血方药治疗类风湿性关节炎，取得良好疗效，其处方以金银花、土茯苓为君药，可起解毒除湿、散风清热之功效；以黄柏、赤芍、丹参、苍术为臣药，可起燥湿健脾、通利关节之功效；以青风藤、生薏苡仁、莪术为佐药，可起消肿止痛、祛湿通络之功效。诸药合用，共奏活血止痛、清热解毒之功效。而甲氨蝶呤属抗风湿性药物，可有效改善类风湿性关节炎患者的病情，为国际公认的治疗该病的锚定药。将甲氨蝶呤与清热活血方药联合治疗类风湿性关节炎，效果更佳。
本研究就实施甲氨蝶呤治疗的对照组与实施甲氨蝶呤+清热活血方药治疗的观察组进行对比分析，结果显示观察组的治疗有效率明显高于对照组（97.37%vs76.32%），且ESR、CRP与RF等指标水平明显优于对照组，P<0.05，有统计学意义；与姜泉、李纪川等[5]的研究结果基本一致；表明清热活血方药治疗类风湿性关节炎，可有效提高治疗有效率，改善患者的ESR、CRP与RF等指标水平，效果显著。另外，观察组的症状积分下降水平明显优于对照组，P<0.05，有统计学意义；与姜泉、曹炜等[6]的研究结果一致；表明表明清热活血方药治疗类风湿性关节炎，可有效改善患者的临床症状，减轻其痛苦，提高其生存质量。
综上所述，清热活血方药治疗类风湿性关节炎，可有效提高治疗效果，改善患者的临床症状，提高其生存质量，效果确切，值得临床进一步推广与应用。
参考文献
[1] 周新尧，王雷，余卫，等.清热活血方药治疗类风湿关节炎1年后双手X线变化临床观察[J].中国骨伤，2011，10（12）：992-996
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[3] 姜泉，殷海波，罗成贵，等.清热活血方药治疗类风湿关节炎骨破坏2年期放射学研究[J].世界中西医结合杂志，2012，18（04）：343-347
[4] 母小真，姜泉，史群.应用重复测量分析评价清热活血法治疗活动期类风湿关节炎的临床研究[J].河北医药，2010，11（24）：3478-3480
[5] 姜泉，李纪川，焦娟，等.清热活血方药对活动期类风湿关节炎患者生活质量的影响[J].中国康复，2012，15（02）：119-120
[6] 姜泉，曹炜，唐晓颇，等.清热活血方药治疗活动期类风湿关节炎的临床疗效观察[J].世界中西医结合杂志，2010，12（07）：588-592
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