活性γ-Ⅱ\元宫药铜220\TCu220C宫内节育器临床效果比较

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　　【中图分类号】R169【文献标识码】A【文章编号】1005-2720-(2010)04-0013-02【摘要】目的:观察比较活性γ-Ⅱ、元宫药铜220、TCu220C宫内节育器的临床效果。 方法:选择育龄妇女500例,随机分为3组,分别放置活性γ-Ⅱ、元宫药铜220、 TCu220C宫内节育器,并进行12个月随访观察。结果:活性γ-Ⅱ、元宫药铜220、TCu220C宫内节育器使用12个月,带器妊娠率分别为0.61%、2.56%.6.08%,因症取出率分别为1.22%、5.13%、6.63%,续用率分别为96.95%、90.39%、82.87%,3组在带器妊娠率、因症取出率、续用率方面比较差异有显著性意义(P<0.05)。结论:放置活性γ-Ⅱ宫内节育器,带器妊娠率低,不良反应小,续用率高,可在临床上推广使用。
　　【关键词】活性γ-Ⅱ;元宫药铜220 ;TCu220C;宫内节育器;带器妊娠率
　　Clincal Observation on the Efficacy of activity ofγ-Ⅱ,Yuan Gong drug Copper220 and Tcu220C
　　 Wu xiu-ru1,Liu ying2,Du li-jun2
　　【Abstract】Objective:To compare the clinical effectiveness of activity ofγ-Ⅱ,Yuan Gong drug Copper220 and Tcu220C. Methods: 500 women of childbearing aged were randomdly divided into 3 groups, ech was insert activity ofγ-Ⅱ,or Yuan Gong drug Copper220 ,or Tcu220C. Follow-up survey had been continued for 12 months, with a device pregnancy rate were 0.61%, 2.56%, 6.08%, removed due to symptom rates were 1.22%、5.13%、6.63%, continuation rates were 96.95%, 90.39%, 82.87%. There were satistically significant in the 3 groups(P<0.05). Conclusion: Activive ofγ-Ⅱ is a kind of IUD in low pregnancy ,small adverse reaction, and high contination tate.
　　【Keywords】 Activity ofγ-Ⅱ,Yuan Gong drug Copper220 , Tcu220C ,Pregnancy rate of the IUD 宫内节育器(IUD)是我国主要的女用避孕措施,全国约有1亿以上育龄妇女使用,占各种避孕措施的45%以上[1]。使用IUD避孕,具有安全、长效、简便、可逆等特点。然而,随着使用IUD 人数的增加,也出现了一些不良反应,尤其以出血和疼痛、白带增多、带器妊娠率高多见。为寻求一种安全、有效、不良反应小的IUD ,本文对2008年来我站自愿要求放置宫内节育器的已婚育龄妇女500例进行临床对比观察,现将活性γ-Ⅱ、元宫药铜220、TCu220C宫内节育器的临床使用效果报告如下:
　　1对象与方法
　　1.1研究对象:2008年5月至2008年10月,在我站门诊自愿要求放置宫内节育器的已婚育龄妇女500例,选择对象为身体健康,年龄21～41岁,均为经产妇,月经正常,全身体检及妇科检查正常。将其随机分为3组,A组放置活性γ-Ⅱ163例,B组放置元宫药铜220154例,C组放置 TCu220C 181例。育龄妇女自愿选择宫内节育器的类型,签署知情同意书,并能接受定期随访。
　　1.2IUD类型:活性γ-Ⅱ宫内节育器又称安舒环,该节育器支架为记忆合金,表层为不锈钢丝螺旋圈,内层为高导铜丝,四个部位带硅胶,硅胶内含20～25mg 吲哚美锌(消炎痛),无尾丝,上海医用缝合针厂生产。元宫药铜220宫内节育器,铜表面积220mm2,含消炎痛20mg ,烟台计生药械有限公司生产。TCu220C宫内节育器,铜表面积为220mm2,天津市医疗器械厂生产。
　　1.3放置方法:月经干净后3～7天,正常产后3个月,剖宫产术后6个月,哺乳期未转经者B超检查或HCG排除妊娠,放置手术均由专业技术人员操作,履行各项手术常规的各项规定,置器后1、3、6、12个月随访,了解IUD的临床使用效果。
　　1.4统计方法:采用生命表法统计,以X2检验。
　　2结果
　　2.1一般情况 :3组对象年龄、孕产次、宫腔深度进行比较,差异无统计学意义(P>0.05),见表1。
　　2.2使用效果: 见表2。表13组受术者一般情况比较(X± s)
　　82.872.2.1带器妊娠:3组放置IUD12个月,活性γ-Ⅱ、元宫药铜220、TCu220C 1年累计带器妊娠率分别为0.61%、2.56%、6.08%,3组比较差异有统计学意义(P<0.05)。
　　2.2.2脱落:3组放置IUD12个月,活性γ-Ⅱ 脱落2例,元宫药铜220脱落3例,TCu220C脱落8例,TCu220C置器后脱落率明显高于活性γ-和元宫药铜220。
　　2.2.3 因症取出:3组放置IUD12个月,活性γ-Ⅱ 因症取出2例,系月经过少所致,因症取出率1.22%;元宫药铜因症取出15例,主要是阴道不规则出血所致,因症取出率5.13%;TCu220C因症取出31例,主要原因为月经量增多、腰腹胀痛、白带增多,因症取出率6.63%。3组因症取出率比较差异有统计学意义(P<0.05)。
　　2.2.4续用率:3组放置IUD12个月,活性γ-Ⅱ、元宫药铜220、TCu220C续用率分别为96.95%、90.39%、82.87%,3 组比较差异有统计学意义(P<0.05)。
　　2.3不良反应: 见表3。表33组IUD不良反应情况比较
　　项目 3个月
　　活性γ-Ⅱ元宫药铜220TCu220C
　　n%n%n% 6个月
　　活性γ-Ⅱ元宫药铜220TCu220C
　　n%n%n% 12个月
　　活性γ-Ⅱ元宫药铜220TCu220C
　　n%n%n%腰腹胀痛 2 1.22 31.92 63.31 42.45 31.92 63.31 4 2.45 31.92 10 5.52经量增多 0 0 10.64 63.31 10.61 10.64 13 7.18 1 0.61 10.64 15 8.29经期延长 1 0.61 117.05 21.1021.22 12 7.69 42.21 2 1.22 12 7.69 84.42不规则出血 6 3.68 106.41 31.66 84.91 13 8.33 52.76 8 4.91 14 8.97 73.97白带增多 0 0 21.28 12 6.63 10.61 21.28 15 8.29 1 0.61 21.28 16 8.84放置活性γ-Ⅱ不良反应较小,其中8例不规则出血,表现为月经减少;4例置器后出现腰腹胀痛,但大多数反应较轻,能耐受。元宫药铜220不良反应主要是不规则阴道出血,共14例,表现为月经淋漓不尽,阴道分泌物多为血性。TCu220C不良反应主要是月经量增多、腰腹胀痛及白带增多,分别发生15例、10例、16例,症状多持续数月。
　　3讨论
　　20世纪90年代的统计数字表明全世界约有1.06亿妇女使用宫内节育器,我国大约有800万育龄妇女使用IUD,约占全世界应用人数的80%[2]。随着宫内节育器的不断发展,其对于调节育龄妇女生育,控制人口增长起着重要的作用。但使用IUD避孕的同时,也可能出现一些不良反应和并发症,因此,如何为育龄妇女选择适当的IUD是当今医务工作者必须面临的问题。
　　 一个已婚育龄妇女放置IUD的结局是受IUD自身质量、形状、放器妇女的个体因素及放置医疗技术等综合因素共同作用的结果。有研究表明,宫腔与IUD的形状、大小、硬度不相适应是导致腹痛、子宫出血的重要原因[3]。本组资料中选取的三种IUD放置均使用导管放置,活性γⅡ和元宫药铜220宫内节育器为新型IUD,这两种IUD的避孕效果较TCu220C更加有效;元宫药铜220、TCu220C宫内节育器放置后出现阴道不规则出血、腰腹胀痛、白带增多等不良反应的发生明显高于活性γ-Ⅱ宫内节育器。
　　活性γ-Ⅱ宫内节育器是一种新型高效含铜IUD,其内层铜丝面积科学,释放铜离子能有效杀灭精子和抑制精子活动,增强抗生育能力;外面包裹不锈钢丝螺旋圈,避免了铜丝与子宫壁的直接接触,减少了对子宫内膜的影响,可减轻不规则阴道出血,减少疼痛。硅胶内含吲哚美锌,即缓释消炎痛,可抑制前列腺素合成,减少 IUD 对经期的影响,致使出血的不良反应明显减轻,降低了因症取出率。它采用记忆合金支架,在人体温度范围可保持设计的形状,具有记忆效应,不宜变形,不宜脱落。无尾丝设计,消除了尾丝引起的性生活不适感,且减少了宫颈糜烂和内生殖器逆行感染的机会[4]。
　　元宫药铜220宫内节育器以直径0.3mm的不锈钢为材料,内置铜丝及消炎痛,结构符合子宫形态和子宫动力学原理,硅橡胶条相溶性好,局部刺激小,弹性适中,故放置后脱落率低;内置铜丝溶浓恒定,大大提高了其避孕的有效性。但铜离子释放会引起宫内膜出血,所以不规则出血发生率较高。
　　TCu220C宫内节育器是目前使用较广泛的IUD,具有放置和取出方便的优点。但TCu220C横臂设计与子宫壁产生一定的压力导致子宫排异性收缩,使其脱落率增加;同时子宫内膜水肿溃疡和无菌性坏死及铜离子释放,使放置IUD后腰腹胀痛、月经量增多等不良反应增加。放置TCu220C的妇女白带增多,可能与尾丝有关,所以宫颈糜烂的妇女放置IUD时要考虑尾丝的不良反应。但本研究中发现,TCu220C对宫腔宽大且多次带器妊娠者效果较好。
　　因此,我们建议临床医生应根据育龄妇女的具体情况选择最佳的宫内节育器,达到最有效的避孕效果,并减少不良反应和并发症的发生,以降低放置IUD带来的痛苦。比较观察中发现,活性γ-Ⅱ宫内节育器带器妊娠率低,不良反应小,续用率高,尤其适合于以往置器阴道流血过多,白带增多等不良反应者。但笔者发现,放置安舒环后部分使用者出现月经减少,其中2例月经过少导致取出 IUD ,因此,建议月经量偏少者不宜放置安舒环。
　　参考文献
　　[1]李瑛,王兰明,张世琨. 避孕药具不良事件监测与防治. 北京:人民卫生出版社,2007.73～95
　　[2]李虎,李瑛. 宫内节育器副作用和并发症的研究进展[J]. 国外医学计划生育分册,2003,22(2):72～74
　　[3]冯缵冲,邵敬於. 实用宫腔镜. 上海医科大学出版社,1999.142～148
　　[4]王杏茶,袁晓明. 宫内节育器尾丝与宫颈糜烂关系的临床观察. 中国现代医学杂志,2006,26(23);3609～3610
　　
　　作者单位:611130四川省成都市温江区计划生育服务站1
　　610000四川省成都市第五人民医院2

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