应用PDCA循环法对医疗安全不良事件持续改进的效果
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摘要：目的 分析我院醫疗安全不良事件的上报情况，为制定有针对性的持续改进措施提供可靠依据。方法 收集我院2016～2018年在院内信息系统主动上报的1796例医疗安全不良事件，对上报等级、类别、科室分布进行回顾性分析。结果 近三年我院医疗安全不良事件的上报例数呈逐年上升趋势;医疗安全不良事件上报等级的频数分布比较，差异有统计学意义（P<0.05）;医疗安全不良事件上报类别的频数分布比较，差异有统计学意义（P<0.05）;医疗安全不良事件上报科室的频数分布比较，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 通过建立非惩罚性、主动上报的医疗安全不良事件院内信息直报系统，运用PDCA循环定期对获取的医疗安全信息、不良事件进行分类汇总分析，有利于发现存在的不足，提出改进措施，建立绩效激励机制，有助于提高医疗安全不良事件上报率，降低漏报率，促进医疗质量持续改进，有效避免医疗差错与纠纷，保障病人安全。
关键词：PDCA;医疗安全不良事件;持续改进
中图分类号：R197.323 文献标识码：A DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2020.14.042
文章编号：1006-1959（2020）14-0137-03
Application of PDCA Cycle Method to the Continuous Improvement
of Medical Safety Adverse Events
LUO Jin-mei，HUANG Jie，PENG Qing-yan，ZHU Ling-yan，LI Rui-ba，SONG Jie，GAO Hua-bin
（Medical Department，the First Affiliated Hospital of Kunming Medical University，Kunming 650032，Yunnan，China）
Abstract：Objective To analyze the report of medical safety adverse events in our hospital， and provide a reliable basis for the develop continuous improvement measures in a targeted manner.Methods A total of 1796 medical safety adverse events voluntarily reported by the information system of our hospital from 2016 to 2018 were collected， and a retrospective analysis was conducted on the grades， classifications and departments.Results The number of reported cases of medical safety adverse events in our hospital has increased year by year in the past three years; the frequency distribution of medical safety adverse event reporting levels has been compared， and the difference is statistically significant（P<0.05）; categories of medical safety adverse event reporting Compared with the frequency distribution， the difference was statistically significant （P<0.05）; compared with the frequency distribution of medical safety adverse events reported to the department， the difference was statistically significant （P<0.05）.Conclusion Through the establishment of a non-punitive， proactive reporting of medical safety adverse events in-hospital information direct reporting system， the PDCA cycle is used to periodically classify and summarize the obtained medical safety information and adverse events， which is helpful to find the existing deficiencies， propose improvement measures， and establish performance The incentive mechanism helps to increase the reporting rate of medical safety adverse events， reduce the rate of missed reports， promote continuous improvement of medical quality， effectively avoid medical errors and disputes， and ensure patient safety. Key words：PDCA;Medical safety adverse events;Continuous improvement
医疗安全不良事件（medical safety adverse events）是临床诊疗活动及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件[1-3]。医疗安全不良事件报告是发现医疗过程中存在的安全隐患、防范医疗事故、提高医疗质量、保障患者安全、促进医学发展和保护患者利益的重要措施。本研究回顾性分析了我院2016～2018年在院内信息系统主动上报的1796例医疗安全不良事件，以期了解我院实施PDCA循环法后医疗安全不良事件发生的等级、类别、科室分布，规范医疗安全不良事件的主动、全面报告流程，增强全院职工风险防范意识，及时发现医疗安全不良事件和安全隐患，有效避免医疗差错与纠纷，保障患者安全，现将结果报道如下。
1对象与方法
1.1研究对象 通过院内信息直报系统收集2016～2018年在院内信息系统主动上报的1796例医疗安全不良事件为研究对象，医疗安全不良事件三甲评审标准：C级标准（每百张床位年报告≥10例），B级标准（每百张床位年报告≥15例），A级标准（每百张床位年报告≥20例）。
1.2方法 对医疗安全不良事件的等级、类别、科室分布进行分析。
1.3统计学处理 采用Excel 2010将收集到的数据分类汇总，SPSS 21.0进行统计处理，计数资料用（n，%）进行描述性分析，行？字2检验，P<0.05认为差异有统计学意义。
2结果
2.1医疗安全不良事件上报情况 我院2016～2018年在院内信息系统主动上报的医疗安全不良事件共计1796例，近3年各临床医技科室医疗安全不良事件上报例数呈逐年显著上升趋势，见表1。
2.2医疗安全不良事件等级情况 按照医疗安全不良事件等级划分，1796例医疗安全不良事件中Ⅳ级事件（隐患事件）最多，Ⅲ级事件（未造成后果事件）次之，Ⅱ级事件（不良后果事件）（7.18%）和Ⅰ级事件（警告事件）较少，近3年医疗安全不良事件上报等级的频数分布比较，差异有统计学意义（？字2=43.586，P<0.05），见表2。
2.3医疗安全不良事件类别情况 我院将医疗安全不良事件主要划分为12大类，排在前5位的分别为药品不良反应事件、护理相关事件、其他不良事件、职业暴露、器械及耗材相关事件。经过统计学检验，近3年医疗安全不良事件上报类别的频数分布比较，差异有统计学意义（？字2=186.278，P<0.05），见表3。
2.4医疗安全不良事件科室分布情况 2016～2018年在院内信息系统主动上报的1796例医疗安全不良事件涉及科室从临床一线科室到医技、职能科室，内科发生率最高，其次是外科和医技科室，职能科室最少，近三年医疗安全不良事件上报科室的频数分布比较，差异有统计学意义（？字2=60.443，P<0.05）。进一步分析发现内科排在前5位的分别是干疗科（16.84%）、精神科（15.20%）、心脏内科（8.98%）、肿瘤放疗科（6.74%）、儿科（6.13%），见表4。
3讨论
3.1医疗安全不良事件上报现状 我院从2012年起开始实施医疗安全不良事件主动报告制度，采取手工填报方式，信息比较滞后，且无法对上报等级、类别等情况进行统计分析，2016年以前仅能达到三甲评审C级标准。2016年以前医疗安全不良事件上报例数较低，分析原因主要是医疗安全不良事件主动报告制度不完善、采用手工填报、医疗安全不良事件分析反馈不及时、医护人员对医疗安全不良事件认知不足及上报依从性差，与既往研究一致[4-7]。为进一步提高医疗安全不良事件的上报例数及处理效率，2015年底新修訂医疗安全不良事件主动报告制度，鼓励科室人员积极主动上报医疗安全不良事件，并与年终科室责任目标考核挂钩：对主动报告Ⅲ、Ⅳ级医疗安全不良事件且积极整改者，对个人（科室）给予每件次30元的奖励，同时按每件次给予年终科室责任目标加分奖励，对于Ⅰ、Ⅱ级医疗安全不良事件隐瞒不报者经查实，由各相关部门提出，视情节轻重给予处罚;2016年建立医疗安全不良事件院内信息直报系统，为不良事件上报提供了方便快捷途径;此外还采用PDCA循环不断优化医疗安全不良事件上报流程、强化医护人员对医疗安全不良事件认知水平，近3年各临床医技科室医疗安全不良事件上报例数呈逐年显著上升趋势，2018年上报例数已高于三甲评审A级标准。
3.2医疗安全不良事件上报等级、类别和科室分布特点 本研究结果显示，2016～2018年我院医疗安全不良事件上报等级、类别和科室的频数分布差异均有统计学意义（P<0.05）。医疗安全不良事件上报等级主要集中在Ⅳ级事件和Ⅲ级事件，这与国内文献报道结果是一致的[1，2，8]，且Ⅳ级事件和Ⅲ级事件上报例数呈逐年显著上升趋势;上报类别最多的是药品不良反应事件，与出院患者进行标化后2016～2018年药品不良反应事件上报率分别为0.86‰、2.06‰、3.54‰，呈逐年上升趋势，但据国外有关文献报道住院患者药品不良反应的发生率为10%～20%，我院应进一步提高药品不良反应事件的上报例数;上报科室中内科医疗安全不良事件发生率最高，排在前5位的分别是干疗科、精神科、心脏内科、肿瘤放疗科、儿科，这些科室多具有患者年龄大、急危重症多、认知功能障碍、病情变化快等特点，极易发生疗安全不良事件，并进一步恶化引发医疗纠纷，应进行重点防护，优化医护人员配置。
综上所述，尽管医院在临床工作中不能完全避免医疗安全不良事件的发生，但通过建立非惩罚性、主动上报的医疗安全不良事件院内信息直报系统，运用PDCA循环定期对获取的医疗安全信息、不良事件进行分类汇总分析，实现从追究过错到及时查找差错原因的转变，有利于发现存在的不足，提出改进措施，从医院管理体系、运行机制与规章制度上进行有针对性的持续改进;同时建立绩效激励机制，提高医疗安全不良事件上报率，降低漏报率，通过培训、及时响应等措施提高医护人员对不良事件差错的识别能力，不断吸取经验教训，可最大限度地避免类似事件再次发生。
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收稿日期：2020-03-02;修回日期：2020-04-09
编辑/肖婷婷
作者简介：罗金梅（1988.12-），女，云南大理人，硕士，公卫医师，主要从事医院管理方向的研究
通讯作者：高华斌（1976.4-），男，云南曲靖人，硕士，高级统计师，主要从事医院管理方向的研究
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