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沙库巴曲缬沙坦联合比索洛尔治疗慢性心力衰竭的效果

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  摘要:目的  觀察沙库巴曲缬沙坦联合比索洛尔治疗慢性心力衰竭的效果。方法  选择我院2017年2月~2019年5月收治的慢性心力衰竭患者107例,随机分为对照组(55例)和观察组(52例)。对照组给予比索洛尔治疗,观察组给予沙库巴曲缬沙坦联合比索洛尔治疗,比较两组临床疗效、血清学指标[N端B型脑钠肽(NT-proBNP)、醛固酮(ALD)、细胞间黏附因子-1(ICAM-1)]、6 min步行距离、生活质量评分(明尼苏达量表,MLHFQ),记录两组不良反应的发生情况。结果  观察组治疗总有效率为96.15%,高于对照组的85.45%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后两组NT-proBNP、ALD、ICAM-1水平均较治疗前降低,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组6 min步行距离、MLHFQ评分改善情况优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组不良反应发生率为11.54%,与对照组的12.73%比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论  沙库巴曲缬沙坦联合比索洛尔治疗慢性心力衰竭疗效较好,能有效改善患者血清指标水平、6 min步行距离及生活质量,具有一定的临床应用价值,且不增加不良反应。
  关键词:慢性心力衰竭;沙库巴曲缬沙坦;比索洛尔
  中图分类号:R541.6                                 文献标识码:A                                 DOI:10.3969/j.issn.1006-1959.2020.19.041
  文章编号:1006-1959(2020)19-0135-03
  Abstract:Objective  To observe the effect of sacubitril valsartan combined with bisoprolol in the treatment of chronic heart failure.Methods  A total of 107 patients with chronic heart failure admitted to our hospital from February 2017 to May 2019 were selected and randomly divided into control group (55 cases) and observation group (52 cases). The control group was treated with bisoprolol, and the observation group was treated with sacubitrilvalsartan combined with bisoprolol. The clinical efficacy and serum indexes of the two groups were compared. [N-terminal B-type brain natriuretic peptide (NT-proBNP), aldosterone (ALD), intercellular adhesion factor-1 (ICAM-1)], 6min walking distance, quality of life score (Minnesota scale, MLHFQ), and record the occurrence of adverse reactions in the two groups.Results  The total effective rate of treatment in the observation group was 96.15%, which was higher than 85.45% in the control group,the difference was statistically significant (P<0.05); the levels of NT-proBNP, ALD, and ICAM-1 in the two groups after treatment were lower than those before treatment, and the observation group was lower than the control group,the difference was statistically significant (P<0.05); after treatment, the improvement of 6 min walking distance and MLHFQ score in the observation group was better than that of the control group,the difference was statistically significant (P<0.05); The incidence of adverse reactions was 11.54%, which was not statistically significant compared with 12.73% in the control group (P>0.05).Conclusion  The combination of sacubitril valsartan combined with bisoprolol had a good effect in the treatment of chronic heart failure. It could effectively improve the patient's serum index level, 6 min walking distance and quality of life. It had certain clinical application value and does not increase adverse reactions.   Key words:Chronic heart failure;Sacubatrilvalsartan;Bisoprolol
  心肌梗死、血流动力学负荷过重、炎症等均会引起心肌损伤,导致患者心肌结构及功能异常,左室充盈及泵血功能低下,随着病情的进一步发展出现心力衰竭[1]。慢性心力衰竭(chronic heart failure,CHF)多由冠心病及扩张型心肌病导致,患者主要表现为呼吸困难、乏力及水肿等症状[2]。目前,临床治疗慢性心力衰竭从短期的血流动力学措施(利尿、强心、扩血管)转为以神经内分泌抑制剂为主的长期、修复性的策略。比索洛尔是一种高选择性的β受体拮抗剂,可缓解患者临床症状、改善预后、降低住院率和病死率,但是单一用药疗效欠佳,使用前需要遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心苷类药物治疗[3]。沙库巴曲缬沙坦可拮抗血管紧张素受体及抑制脑啡肽酶,发挥利尿、强心、扩血管的作用,抑制心室重构,在慢性心力衰竭的治疗中应用广泛[4]。有研究显示[5],在比索洛尔的基础上联合沙库巴曲缬沙坦治疗慢性心力衰竭效果优于比索洛尔单一用药。本研究观察了沙库巴曲缬沙坦联合比索洛尔治疗慢性心力衰竭的效果,旨在为临床治疗慢性心力衰竭提供参考。
  1资料与方法
  1.1一般资料  选取天津市第一中心医院2017年2月~2019年5月收治的107例慢性心力衰竭患者,采用隨机数字表法将其分为对照组(55例)和观察组(52例)。本研究经医院伦理委员会审批通过,患者及家属知晓本次研究,并签署知情同意书。对照组男29例,女26例,年龄47~73岁,平均年龄(66.41±3.05)岁,病程3~11年,平均病程(5.83±2.19)年;心功能NYHA分级:Ⅱ~Ⅳ级患者例数分别为17例、22例、16例;冠心病患者16例,扩张型心肌病患者29例,其他类型心脏病患者10例。观察组男27例,女25例,年龄48~75岁,平均年龄(67.28±3.14)岁,病程3~11年,平均病程(5.93±2.08)年;心功能NYHA分级:Ⅱ~Ⅳ级患者例数分别为17例、20例、15例;冠心病患者15例,扩张型心肌病患者28例,其他类型心脏病患者9例。两组年龄、性别、病程、NYHA分级及心脏病类型比较,差异无统计学意义(P>0.05),研究可行。
  1.2纳入与排除标准  纳入标准:①均符合慢性心力衰竭的诊断标准[6];②NYHA分级Ⅱ~Ⅳ级;③慢性心力衰竭病程3年以上;④患者的依从性良好。排除标准:①凝血功能严重异常;②存在心脏瓣膜病;③曾行冠状动脉搭桥术或冠状动脉介入治疗;④对比索洛尔和(或)沙库巴曲缬沙坦过敏者。
  1.3方法  对照组给予比索洛尔(成都苑东生物制药股份有限公司,国药准字H20083008,规格:5 mg/片)治疗,晨起口服,初始剂量为2.5 mg/次,用药过程中根据患者的血压及心率调整剂量,最大剂量不超过7.5 mg/次,1次/d。观察组给予沙库巴曲缬沙坦(北京诺华制药有限公司,国药准字J20190002,规格:100 mg/片)联合比索洛尔治疗,比索洛尔的用法用量与对照组相同,沙库巴曲缬沙坦口服,初始剂量为50 mg/次,2次/d,隔2周剂量增加50 mg,直至剂量增加至200 mg/次。两组用药疗程均为4周。
  1.4观察指标  比较两组临床疗效、血清学指标[N端B型脑钠肽(NT-proBNP)、醛固酮(ALD)、细胞间黏附因子-1(ICAM-1)]、6 min步行距离、生活质量评分(明尼苏达量表,MLHFQ),记录两组不良反应的发生情况。①疗效评价:患者呼吸困难、乏力以及水肿等临床体征明显改善,NYHA心功能分级改善2级或以上为显效;患者呼吸困难、乏力以及水肿等临床体征较治疗前有所改善,NYHA心功能分级较治疗前改善1级为有效;患者呼吸困难、乏力以及水肿等临床体征及心功能分级均较治疗前未改善甚至有加重趋势为无效,总有效率=(显效+有效)/总例数;    ②6 min步行距离:采用6 min歩行武驗测定患者步行距离,步行距离<150 m表示重度心力衰竭;步行距离150~450 m表示中度心力衰竭;步行距离>450 m表示轻度心力衰竭。③生活质量评分:采用明尼苏达量表(MLHFQ),量表总分105分,分数越高,患者的生活质量越差;④不良反应:记录两组心动过缓、头晕头痛、高钾血症、肝肾功能异常等不良反应的发生情况。
  1.5统计学方法  采用Excel录入本研究的数据,用SPSS 21.0进行数据的统计和分析,其中计量资料用(x±s)表示,两组间比较用t检验,计数资料用[n(%)]表示,两组间比较用?字2检验,P<0.05表示差异有统计学意义。
  2结果
  2.1两组临床疗效比较  观察组治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表1。
  2.2两组NT-proBNP、ALD、ICAM-1水平比较  治疗后两组NT-proBNP、ALD、ICAM-1水平均低于治疗前,观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表2。
  2.3两组6 min步行距离及生活质量评分比较  观察组6 min步行距离、MLHFQ评分改善情况优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表3。
  2.4两组不良反应发生情况比较  观察组的不良反应发生率与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05),见表4。
  3讨论
  心力衰竭是多种心血管疾病的终末表现和主要死因,按照起病的缓急临床将其分为急性心力衰竭和慢性心力衰竭[7]。慢性心力衰竭病程较长、发病迟缓,患者主要表现为运动耐力的下降(呼吸困难、乏力)及体液的潴留(腹部或腿部水肿)[8]。随着我国人口老年化的加剧,慢性心力衰竭发病率逐年上升,严重威胁患者的生命健康。有研究显示[9],60~70年龄段慢性心力衰竭患病率明显高于80~90年龄段(30.92% vs 60.80%)。
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