生物陶瓷材料iRoot BP Plus在乳磨牙牙髓切断术中的应用
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作者:卢虹 杨凯帆 吴露姝
【摘 要】目的 分析生物陶瓷材料 iRoot BP Plus在乳磨牙牙髓切断术中的临床应用效果。方法 选取2020年9月-2021年9月于本院接受牙髓切断术的60例患儿为研究对象，采用随机双盲法将患儿分为对照组和观察组，各30例（共30颗磨牙）。对照组以矿物三氧化物凝聚体（MTA）作为盖髓剂，观察组以新型生物陶瓷材料iRoot BP Plus作为盖髓剂，比较两组临床成功率和钙化桥形成时间。结果 两组术后3、6、12个月临床成功率比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；观察组术后3个月钙化桥形成率高于对照组，术后6个月钙化桥形成率低于对照组，钙化桥平均形成时间短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 生物陶瓷材料 iRoot BP Plus 作为盖髓剂用于乳磨牙牙髓切断术中，可获得较为满意的临床疗效，且钙化桥形成时间较短，值得临床应用。
【关键词】生物陶瓷材料； iRoot BP Plus；乳磨牙；牙髓切断；钙化桥
中图分类号：R780.1 文献标识码：A 文章编号：1004-4949（2022）24-0072-04
Application of Bioceramic Material iRoot BP Plus in Pulpotomy of Deciduous Molars
LU Hong， YANG Kai-fan， WU Lu-shu
（Affiliated Stomatological Hospital of Guizhou Medical University， Guiyang 550004， Guizhou， China）
【Abstract】Objective To analyze the clinical effect of bioceramic material iRoot BP Plus in pulpotomy of primary molars. Methods Sixty children who underwent pulpotomy in our hospital from September 2020 to September 2021 were selected as the research objects. The children were divided into control group and observation group by random double-blind method， with 30 cases in each group （30 molars in total）. The control group was treated with mineral trioxide aggregate （MTA） as pulp capping agent， and the observation group was treated with new bioceramic material iRoot BP Plus as pulp capping agent. The clinical success rate and calcification bridge formation time were compared between the two groups. Results There was no significant difference in clinical success rate between the two groups at 3， 6 and 12 months after operation （P>0.05）. The formation rate of calcified bridge in the observation group at 3 months after operation was higher than that in the control group， the formation rate of calcified bridge at 6 months after operation was lower than that in the control group， and the average formation time of calcified bridge was shorter than that in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion Bioceramic material iRoot BP Plus as pulp capping agent for pulpotomy of deciduous molars can obtain satisfactory clinical efficacy， and the formation time of calcified bridge is shorter， which is worthy of clinical application.
【Key words】Bioceramic materials； iRoot BP Plus； Primary molars； Pulpectomy； Calcification bridge
乳磨牙（primary molars）分为第一乳磨牙和第二乳磨牙，一共有8颗，分布在口腔上下左右。第一乳磨牙通常在1～1.5岁萌出，第二乳磨牙通常在2.5～3岁间萌出[1]。而乳磨牙在9～12岁逐渐脱落，由恒磨牙替代。乳磨牙在咀嚼食物时，可以将食物磨碎便于吞咽，而乳磨牙位于口腔深处，不便于日常清洁，且乳磨牙因其独特的窝沟结构，易导致食物残渣的沉积，增大患龋齿或其他牙髓病的风险[2，3]。儿童乳磨牙一旦患龋齿疾病后，会严重影响进食时的咀嚼功能，甚至影响恒牙的正常发育，对于儿童的正常生长发育和生长健康都会造成不利影响。对于患龋且牙髓基本正常或轻微炎症的乳磨牙，临床中主要采取牙髓切断术、直接盖髓及间接牙髓治疗3种治疗手段。而牙髓切断术可以直接切除被局部感染的牙髓腐质，利用盖髓材料对局部未感染的牙髓进行覆盖和保护，对根部牙髓进行完整保留，常作为治疗乳牙机械性露髓或龋源性露髓的首选术式。乳磨牙牙髓切断术在临床中属微创治疗手段，对患儿的痛苦更小，严格遵守无菌操作，不但有效减少了患儿后续的就诊次数，同时可以恢复乳磨牙的咀嚼功能，对于局部的美观和发育功能影响较低。因幼儿乳磨牙尚未完全发育，且局部抗酸能力较差，因此盖髓材料的选择也是重要临床选择，不但要考虑其抗菌性和稳固性，也要考虑其生物相容性和封闭性，促进组织再生能力的同时，减少对牙齿的变色影响。本研究就生物陶瓷材料 iRoot BP Plus在牙髓切断术中的应用进行研究，并以MTA材料作为对比，旨在探讨 iRoot BP Plus作楦撬杓恋牧俅灿τ眯Ч，现报道如下。
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1.1 一般资料 选取2020年9月-2021年9月于贵州医科大学附属口腔医院接受牙髓切断术的60例患儿作为研究对象。纳入标准[6]：①年龄为4～8岁；②患牙为乳磨牙，均为深龋；③临床检查无自发性疼痛，牙齿软组织正常；④患牙无松动，周围牙龈未见明显异常；⑤X线检查根尖周无炎症，牙根未见病理性异常。排除标准：①无法全程配合本次研究者，包括外地无法按时来院复诊患儿；②根尖周可见明显病变或根分歧病变；③牙髓活力差或全部坏死；④凝血功能障碍。采用随机双盲法将患儿分为对照组和观察组，各30例（共30颗磨牙）。其中观察组年龄4～8岁，平均年龄（4.91±1.30）岁；男13例，女17例。对照组年龄4～8岁，平均年龄（4.88±1.27）岁；男11例，女19例。两组年龄、性别比较，差异无统计学意义（P<0.05），研究可比。本研究经医院伦理委员会批准，且经患儿家属签署知情同意书。
1.2 方法 本次研究两组患儿均采用常规牙髓切断术，为避免人为因素影响，由同一医师和护士完成本次研究中的病例操作。对两组患儿进行术前检查，拍摄X线片明确乳磨牙状态和牙髓状态，并对术前牙根发育情况和恒牙胚发育情况进行观察记录，为术后复查和临床效果比较提供依据。所有患牙均在局部麻醉无痛状态下进行，并以橡皮障隔湿，患牙在去除腐质后，使用牙髓切断无菌手术包操作，去除牙髓至根管口，生理盐水10 ml冲洗去除牙本质碎屑及牙髓残片，放置生理盐水棉球5 min止血，放置约2 mm厚的盖髓材料，用无菌湿棉球覆盖1～2 min。对照组采用MTA覆盖在牙髓断面，厚度在2 mm左右，为有效贴合可用生理盐水无菌棉球按压1 min左右，然后通过玻璃离子垫底充填，预成冠修复[7]。观察组患儿采用生物陶瓷材料 iRoot BP Plus覆盖在牙髓断面，厚度约2 mm左右，用生理盐水轻压1～2 min，使之与牙髓断面贴合，同样采用玻璃离子垫底和预成冠修复。
1.3 观察指标 比较两组患儿的钙化桥形成时间以及临床成功率。分别于术后3、6、12个月时进行复查，对两组牙齿松动、叩痛、牙龈红肿和牙髓活力情况进行记录，通过X线判断根尖是否发生病变，是否存在病理性外吸收和牙根内吸收[8]，并记录对恒牙生长情况；临床成功率[9]：结合临床疗效评价指标，患儿主诉患处无疼痛，临床检查无叩痛，无松动，牙龈无肿胀且X线显示未发现病理性外吸收和牙根内吸收，根尖周与根分歧未见低密度阴影，继承恒牙发育正常则为成功。
1.4 统计学方法 采用SPSS 23.0统计学软件进行数据分析，计量资料以（x-±s）表示，组间比较行t检验；计数资料以[n（%）]表示，组间比较行χ2检验；以P<0.05表示差异有统计学意义。
2.1 两组临床成功率比较 两组术后3、6、12个月临床成功率比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表1。
2.2 两组钙化桥形成时间比较 观察组术后3个月钙化桥形成率高于对照组，术后6个月钙化桥形成率低于对照组，钙化桥平均形成时间短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。
乳牙牙髓切断术是乳牙常用的治疗方法，在乳牙龋坏侵犯牙髓的早期，可去除已被感染的冠髓，应用盖髓剂保留未感染根髓，保持根髓于正常的生理状态，有利于继承恒牙萌出。病原微生物的入侵是导致牙髓感染和牙髓切断术失败的主要原因，因此在生活牙髓断面覆盖合适的盖髓剂是保证牙髓切断术成功的重要因素[10-12]。盖髓剂的选择在很大程度上影响治疗效果。无论使用何种盖髓剂，彻底控制牙髓炎症，保留牙髓才是治疗成功的关键。
三氧化矿物凝聚体（mineral trioxideaggregate，MTA）的主要成分是硅酸三钙、硅酸二钙、铝酸钙和其他微量元素等，上世纪末开始逐渐应用于口腔科临床中，其优点是具有较好的生物相容性，且无毒[13-15]。MTA因具有良好的生物相容性已被广泛用于乳牙牙髓切断中，但该材料临床应用过程中需要在椅旁进行调拌，难以准确保证糊剂中氢氧化钙的浓度，因此无法保证盖髓压力，固化时间长，临床操作比较复杂，易使牙冠变色等。iRoot BP Plus是色泽稳定的白色亲水性修复材料，由直径为10～50 nm的均质纳米颗粒组成，主要成分包括硅酸钙、氧化锆、氧化钽、硫酸钙、过磷酸钙增稠剂和填料，是一种膏体，无需调拌，降低了配比调拌技术敏感性，操作方便，缩短了临床时间，以氧化钽、氧化锆代替了三氧化二铋，不造成牙冠变色[16-19]。从性价比角度来看，MTA的费用更为高昂，作为盖髓剂使用，临床应用具有一定局限性。生物陶瓷材料iRoot BP Plus不仅拥有较好的活髓保存效果，在临床中的应用前景也更为广阔，尤其是在牙髓切断术中的应用，对健康牙髓的保护性使其在乳磨牙操作中的优点更为明显。
iRoot BP Plus与MTA同为硅酸钙类生物陶瓷材料，研究表明二者具有相似的生物学及理化性能，同样具有良好的封闭性、生物相容性、低细胞毒性、抗微生物作用、促进组织再生能力[20-23]。本研究结果显示，两组治疗成功率比较，差异无统计学意义（P>0.05）；观察组3个月内钙化桥形成率高于对照组，6个月内钙化桥形成率低于对照组，钙化桥平均形成时间短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），提示iRoot BP Plus与MTA作为盖髓剂应用在乳牙牙髓切断术中的治疗成功率相比，两者近期疗效比较相当，以上研究与雷h等[24]学者的研究结果一致，使用生物陶瓷材料iRoot BP Plus在牙髓切断术中的效果较为满意。分析认为，iRoot BP Plus具有与MTA相似或者更优的生物学性能，对牙髓细胞增殖无抑制作用，能够诱导成牙本质分化，在牙髓暴露界面形成}化桥。
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综上所述，生物陶瓷材料iRoot BP Plus作为盖髓剂用于乳磨牙牙髓切断术中， 可获得较为满意的临床效果，同时可以减少口腔椅旁操作时间，值得临床应用。
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