高效湿法混合制粒机的应用体会
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作者: 梁惟俊 郭丽
摘要：笔者将自己在使用高效湿法混合制粒机的经验和体会加以总结仅供大家交流和借鉴。
关键词：湿法制粒；应用
我院中医药学基地是通过国家中医药管理局中药药剂学重点学科验收单位，拥有物料前处理、提取、丸剂、胶囊剂、口服液、合剂等多条自动化生产线，由于我院部分生产产品中涉及由物料粉末转变为颗粒的过程，2008年引进浙江江南制药机械有限公司生产的型号为HLSG-50高效湿法混合制粒机。
该机的主要技术参数：工作容积：12～35L；成品粒度：12～100目。
在中药制剂的工艺上物料的制粒过程，传统生产中最常用的制粒方法是采用挤压过筛制粒，系将药物原辅料按规定配比，加入规定量的粘合剂等制成软材，然后将软材用手工或机械强制挤压方式，制成湿颗粒，而后进行干燥、整粒等工序。然而这种制粒法制粒前必须将物料混合制软材，制作过程工序多、能源的使用率低，物料耗比较高，生产周期较长，结果是最终产品成本投入较高，产品质量不易控制。自动化制粒设备技术在中药制粒生产过程中，其优势体现在利用自动化控制技术与传统制粒设备在空间利用，环境保护，较大的提高了能源，物料的利用率。同时使生产工序的连贯性大大增强，提高了产品生产周期的可控性，物料成品粒度均匀可控，有利于保证产品的质量。笔者将使用该设备中积累的一些经验，总结如下。
1设备的操作
1.1准备工作 检查并清理干净设备，安装好出料槽，通入压缩空气，冷却水，检查、调整压缩空气压力达到设备标称压力范围，同时检查锥形料斗盖、出料门等是否闭合、开启正常，搅拌桨、制粒刀转向和转动运行是否正常，准备好待加工的物料、辅料和粘合剂。
1.2进入主操作界面 在主控制界面中，可选择项依次为："手动操作""自动操作""系统设定"等，在二级控制界面中有对设备参数修改选项，主要可修改的参数："搅拌时间"可设定物料和辅料及粘合剂的混合后制粒的搅拌时间，"切碎时间"可设定物料的制粒时间，"搅拌频率"为当前锥形料斗内搅拌桨搅拌速度，"切碎频率"为当前锥形料斗内制粒刀制粒速度，以及"混合时间"，"间隔时间"，"加浆延时"等可调参数。
1.3参数设置 操作进入主控界面后，在二级控制界面中，根据所投入的物料、辅料、粘合剂性质，生产产品的要求可依次点击"混合时间"，"搅拌时间"，"切碎时间"，"搅拌频率"，"切碎频率"等设置项，依次用相应的增减键或数字输入键盘对参数进行设置，参数设置完毕后，进行程序保存，在下次开机后遇到同样物料和生产要求时，可在自动运行时点击"程序号"，选择合适的程序直接调出应用。
1.4手动操作 在"手动操作"二级控制界面中，依序点击"混合时间"，"搅拌时间"，"切碎时间"，"搅拌频率"，"切碎频率"等设置项，根据所投物料、辅料、粘合剂等的性质和所需物料颗粒大小的要求，对时间、频率进行相应的设定，在操作界面中，操作相应"搅拌"、"切碎"等开关进行生产。
在制粒过程中，通过锥形料斗观察窗观察里面物料制粒的过程，根据需要可随时在设备运行中对"搅拌频率"，"切碎频率"进行频率增减的调整，当制粒完成时，开启"出料"开关，可实现自动出料至料斗内物料全部放出，本次制粒过程结束。当系统再次启动时，可根据物料、辅料、粘合剂等的性质，手动重复上述步骤，即可进行再次投料操作。
1.5自动控制 在二级控制界面中点击要调用的程序号后，此时可显示以前输入的参数，依次点击"搅拌"、"切碎"、"出料"等开关进行自动生产直至结束。
在生产操作过程中，可随时对"混合时间"，"搅拌时间"，"切碎时间"，"搅拌频率"，"切碎频率"等相应的设置项，根据生产实际控制工艺参数进行微调，达到更好的制粒效果。
1.7程序的终止 当制粒完成时，启动"出料"开关放出制好的颗粒，物料出尽后，将各相应的开关复位，随后可进行二次生产操作或进入清场程序。
2机器设备的使用、维护、保养
2.1机器在每次开机运行前，必须进行全面的检查，清洁灭菌，搅拌桨等依规程拆下，用清水对其进行清洗，再用75%的乙醇擦拭后，进行安装还原。
2.2机器每次运行后应及时进行清洗，对设备中的残余物料进行彻底清除，对制粒锥形料斗，出料口等内部物料运行的地方不得留有死角。
2.3制粒机在进行日常运行中，当出现锥形料斗等部位运行中出现温度快速升高时，应停机检查物料与粘合剂配比是否不合理，造成物料结块，使搅拌桨、制粒刀抱死，这时应检查排除，待机器冷却正常，方可开机运行。
2.4需进行制粒的物料，应做好其物料成分的分析，不同的物料所能添加的辅料、粘合剂种类和量各不相同，则同一条件下，物料制粒的效果不同，应充分控制好制粒时间，制粒频率等参数。
3机器设备故障的处理
3.1当进入保护状况并出现报警声，①应检查出料口上的门锁紧螺丝是否锁紧。②检查压缩空气，冷凝水供水是否正常，排除气压偏低或无水等情况，必要时报检修部门检修。
3.2正常运行中出现出料口物料出料不均，而各项参数显示及操作正常，则多与压缩空气气压过低，出料口被物料粘附阻塞有关，进行压缩空气、出料口清洁的故障排除。
3.3正常运行中各项参数显示及操作正常，但物料制粒效果通过调节也不好，常是搅拌桨、制粒刀安装不当，或其上粘附的物料太多，以及物料中有异物造成损伤，取出锅体内物料，重新调整安装搅拌桨、制粒刀，必要时重新清洗搅拌桨、制粒切割刀进行重新安装调整或更换。
3.4机器正常运行出现异响，常是搅拌桨、制粒刀松动所产生，也可能是物料粘性太强，在辅料、粘合剂和搅拌桨、制粒切割刀快速运动产生高热的作用下结成较大硬团，停机取出物料硬团，冷却机器在进行生产操作。机器其他一些故障涉及较专业维修，这里不作讨论。
4机器设备的清洗保养
当制粒结束后，产品更换时必须对生产设备按清洗规程认真清洗，清洗过程中注意，所注入水不可太多，否则易损坏制粒刀，对于制粒机应定期检查控制部分，电器元件的状况，各固定螺丝，电源，及机器设备的密封性所有部件运转状况。
5结论
高效湿法制粒机生产原理是物料、辅料与粘合剂在锥形形容器中由底部混合浆充分混合成湿润软材，然后由侧置的高速制粒刀切割成均匀的湿颗粒，但在机器操作过程中，一方面使用、保养不善则易出现同物料所生产产品差异性较大，以及产品失败，应注意制粒机的各个调节的参数必须按设备给出的规定值范围进行调整，在清洗、安装拆卸过程中应做到力度适宜，操作程序规范，各个能开启的部位在复位后一定要保持闭合严密，在调节混合和制粒频率时应采用逐步递增、递减的方法进行，每批次的产品生产完成后，应及时对制粒机进行全面彻底清洁，必要时对设备关键部位按制粒机说明书标注点给予检查调整、上油。另一方面，对于中药浸膏制剂制粒，则在操作中注意，因为中药浸膏的粘度较大，混合时搅匀不易，且混合时间过长则易造成物料发热，糊化，最终使物料性质改变。对于中药浸膏制剂制粒时，要控制搅拌时间和粘合剂用量，进行制粒工艺摸索，通常物料混合时间可以控制在1～10min之间选择，具体时间要经过混合均匀度验证选择。粘合剂则以1～15%逐步递增加入为宜，搅拌、混匀时间、频率同样逐步递增、递减，找出最适宜的参数进行生产，必要时用手工方法找出最佳混合比，然后上机生产操作。对于普通物料，则可先期用手工方法找出物料与粘合剂的最佳混合比，然后用机器找出混合制粒等参数进行生产。编辑/孙杰
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