基于药物中间体合成工艺分析
作者 :  张美丽

  摘 要 医药行业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群体。近年来,随着医药中间体行业的迅速发展,吸引了很多投资者,全国各地生产药物中间体原料药的企业纷纷涌现出。上个世纪90年代后期是我国辉煌医药中间体行业最鼎盛的时期,随着国家要求制药企业进行GMP认证以及各种海外认证的兴起医药行业的投资规模越来越大,追求经济效益和社会效益现已成为每个药物中间体投资者所追求的目标。经济全球化的进程,对我国的经济影响甚大,我国的医药行业也面临着机遇和挑战,越来越多的化工企业加入了生产医药中间体行列,中间体也获得了长足发展。
  关键词 药物中间体 药物研发 生产工艺 技术研发
  1关于药物中间体的分析
  药物中间体就是生产医药产品的过程中,使用的原料、材料、辅料等中间产品。实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。这些产品不需要药品的生产许可证,载普通的化工厂即可生产,用于药品的合成。我国的药物中间体发展前景良好,每年大�s需要化工配套的原料和中间体2000多种,经过多年的发展,我国医药生产所需要的化工原料个中间体基本配套,少部分需要进口。我国的资源丰富,原材料价格较低,有许多中间体实现了出口。由于医药中间体生产利润高于一般化工产品,越来越多的小型化工企业加入药物中间体的生产行列。我国的药物中间体在产品生产链上由于应用领域较为广泛,占据了整个链条的优势,在市场上发展前景良好。面对世界经济的全球化,我国的药物中间体产品出口也受到了其他国家的压力,随着形形势的推移,药物中间体的研究和生产也要有所调整。虽然,我国药物中间体产业面临走强的趋势,在产品金字塔形价值排布来看,药物中间体利润处于塔底。事实上,我国的药物中间体行业自身存在附加值低、缺乏自主知识产权产品、出口渠道不畅,信息不足、信息资源利用不充分等短板问题。在加上化工原料的涨价,环保成本的提高,我国的优势竞争力逐渐受到威胁。国内药物中间体生产企业对国际市场的把握缺乏经验,对贸易国医药市场、政策、贸易规则缺乏系统研究,导致我国中间体出口的综合质量地低下。面对这种情况,必须改变国内中间体的出口结构,打造出具有GMP,COS认证的气温和产品。对于利润相对较好的企业,形成自己的核心竞争力,树立自有品牌,增强技术消化能力和创新能力。从长远来看,国内药物中间体行业将会朝着这个方向发展。
  2药物研发
  药物研发具有自主知识产权,关系到人们的生命健康,面对越来越多的病症,我们必须研发出新药剂品种,加快基因工程药物和化学新药创制。我国在防治癌症、心血管疾病、感染性疾病、呼吸和消化系统疾病等方面需要新药研发。应用性科研工作很高地结合企业生产实际,为医药中间体生产企业提供新技术和新产品。药物中间体的研究方向,药物中间体的发展重点是放在杂环化合物、含氟化合物、生物化合物等合成上。杂环化合物广泛应用在医药中间体中,目前广泛应用于临床治疗高血压、络活喜等都是杂环化合物。含氟化合物,向医药中间体中引进新元素,生物化合物,细胞工程技术研究治疗心血管疾病、糖尿病、肝炎、肿瘤、抗衰老等药物。药物中间体工程技术是改变我国药物中间体水平的重要手段,也是药物中间体发展的关键。
  3生产工艺技术研发
  药物中间体工程技术规划开发方向着重发展工程技术,如:缩合技术、定向硝化技术。定向硝化技术是通过载体或非载体的区域选择性定向硝化使苯体及芳香稠环的异构体比例发生较大变化。采用中性酸硝化以达到降低成本,消除污染,达到绿色硝化的水平。拟开发的新工艺,间苯三酚的新工艺、邻硝基苯甲醛新工艺。面对新工艺的研究,我们必须有完整的制造系统和仪器设备,科技队伍。规律技术开发的延续性决定企业运数,在药物中间体行业内对产品的技术要求很严而且处于不断发展中,因此要求生产药物中间体的企业拥有雄厚的技术力量,而且在产品线延长之趋势已经日益明朗的今天,如何不断提出试剂新产品将是药物中间体企业面临的技术难题。我国的药物中间体生产有以下特别:缺口较大,我国已经成为最大的解热镇痛生产国,随着解热镇痛药的生长,其中间体也获得了长足的发展。含氟砒啶类中间体成热点,。我国的抗生素经过尽50年的发展已经形成了完整的生产体系,我国的生产成本低,大量出口供应国际市场。药物的开发是在实验室研究的基础上,进行生产前的各项研究,其目的是实现产业化,服务于社会。
  4结语
  制药工业的迅速发展,不断的造福人类。化学工业随着经济全球化的发展呈现快速发展的势头,我国已经成为世界一些有机中间体的主要生产国和供应国,近年来药物中间体的开发与生产已经成为国内化工业获取高附加值和经济效益的一个重要领域,具有广阔的市场和持久生命力。其为国民经济增长,人民生活水平的提高与发展做出了突出的贡献。医药中间体一般都是高技术密集、高附加值、用途专一的精细化工产品,开发这一系列产品,是企业寻求新的经济增长点和主要出路。随着人民生活水平的不断提高,药品不断的更新换代,国内外市场对药物中间体的需求越来越大,因此开发与生产这些新型的药物中间体市场前景广阔,具有良好的经济和社会效益。我们所做的不仅仅是为了我们自己,也是为了子孙后代的生存与发展。
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