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如何加强计量检定管理工作提高医疗设备质量

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  【摘要】文章依靠医疗仪器计量检定的实践经验,分析了医疗仪器计量检定管理平台设计要点,为提高医疗仪器管理质量提出了有效的方法。
  【关键词】计量检定  医疗仪器  质量  方法
  医学计量控制是现代化医学发展及进步的核心,是医疗仪器量值一致的保障。随着逐渐繁荣发展的医疗行业,临床一线被诸多科学的医疗诊断仪器所占据,医师对医疗器械的依赖度持续提高。因此,医疗仪器的计量检定量值是否准确,将直接影响到诊断效果,由此需要医疗仪器始终处于最佳运行状态。国内《计量法》详细指出,用作医疗卫生纳入强检计量设备目录的医疗器械列为强检计量工具。医疗机构有义务及责任配合计量检测机构强检医疗仪器。为降低压力、提升工作效率和提高医院配合度,根据十几年的医疗计量检测的实践经验,提出诸多切实可行的管理一般法。
  一、计量检定管控平台设计
   系统采取依靠局域网的平台结构模式,能实现医院管理中心、仪器应用单位与仪器计量检定方三者的数据共享及互动。采取非人工封闭式信息保存模式,能够有效保证计量检定结论的准确性与可信度。综合的计量检定活动计划建立与结果上报子系统,能够结合信息库内的设备资料,职能给出年度和月度计量检定活动方案,形成计量检定业务汇报报表,且提醒设备应用部门待检仪器状况。综合的计量检定信息开挖子系统,能对每个时段和各单位仪器的计量检测结果进行整体评定,且可以对各种仪器情况制定评定报告,引导设备购置。统一的知识培训库子单元,不仅包含国家计量任务的法律法规,还涉及计量工作的培训材料,能提升计量者的理论水平与操作技能。
  (一)分级系统与安全性
   (1)根据相关计量法律法规的标准,创建针对性很高的计量检定信息库系统,并达到一级、二级与三级计量系统的互通。二级、三级每个计量测定站点的测试报告职能汇总至一级站;检定记录能让医疗卫生中心管理机关和职能科室查看。
   (2)平台实行分级权限控制,并得到规范的安全保密方法。具有信息容灾、备份复原体制。
  (二)流程化控制
   平台能够利用知识库和客户设置制定年度检定方案,具备到期提醒、检定产量设置等作用。具有完整的数据公布、职能采集、汇总作用,通过数据公布所体现的各项数据,当年三个月记录的信息与去年同期相比较,分析数据走势和书写非正常因素,提供研究预测,为计量合理化管理奠定基础。
  (三)闭环检定与无纸化工作
   应用软件可以自定义流程,得到计算机智能化、无纸化工作。文档类业务都转成电脑处理,大致實现设备数据与检定结果电子化;获得计量操作环节闭环式管控;设施基本资料、检测结果与分析报告能由通过授权的客户调取,达到数据全面共享;知识仓库给医疗仪器管理和应用科室带来诊断帮助与评价数据;医疗仪器质量职能监控,尽量降低操作错误。
  (四)数据分析开挖
   以数字化检定记录为探究依据,分析仪器型号、尺寸、季节与应用情况,并深入开挖对科研管理有价值的知识数据,为仪器分析评价、购置方案、报废淘汰和防范性维护等带来辅助决策数据。
  二、医疗仪器检定流程建立
   结合检定医疗仪器的具体处理流程和检定报告信息,建立设备产量检定顺序,形成检定报告模板并存储。系统能够结合用户要求设置并启用智能化评价标准,就能够按照预先制定的选项、阈值代入仪器检定模型,得到测试结果。
   医疗仪器内的除颤仪、输液泵、呼吸机与高频电刀等少数设备检定时能够通过自动收集终端设施,将所收集的设备检定数据流直接保存在信息库中,进而减少了人为操作引起的偏差,而且还削减了录入时间。计量仪器与少数质量控制器采用人工记录信息的方式,输入基础检定信息,由程序职能计算信息,并上交审查;通过核验者审查后系统调取文档生成器,形成对应检定报告并存储记录。系统能够结合检定结论打印测试标识,确定设备当下检定状态。系统还能够按照用户需要开启查询向导,根据字段与字段限制形成查询并形成查询文档;用户也能够基于检定记录信息明细使徒开启字段筛选器顺利查询。
  提升医疗器械质量的管理方法
   当前,因为随着持续增多的护患矛盾,其中,由于医疗仪器原因而败诉的比例很大。需要加大宣传、落实计量法的力度,由《计量法实行细则》第11条与《中华人民共和国计量法》第26条与第27条中的规定能够发现,医疗机构周期开展医疗仪器检定工作,既是一种强制性义务,也能够避免由于医疗仪器问题而面临病害索赔事件,保障了医疗机构的合法效益。在强制潮流的环境下,医院积极配合检定单位的工作是非常重要的,营造的是一种双赢局势。
   医疗仪器小至血压计,大至CT机等,均会由于环境、运送、操作人员等原因造成检定值存在误差,进而无法保障其可以满足技术标准,因此,稳定的设备与真实的信息,直接影响着诊疗效果。加强医疗仪器精准性与安全性宣传力度,提高医务者对“计量是影响医疗效果,关乎病患健康及生命安全的重要事情”的关键性认识。
   宣传落实“强检的作业计量设备检定管理方法”。基于网络化系统强化宣传,促使医院完善、优化医疗仪器计量管理机制。促使强检的与不强检的工具大小设施,医院可以定时送检,都得到精准检定值。
  三、结束语
   要做好计量检测管理活动,要大力宣传,提高力度,充分发挥出计量工具作用,为医疗临床工作、医疗科研活动,带来稳定、安全、真实的检测值保障。获得上级的支撑,取得各医疗机构的大力配合,使计量管理得到更为规范、顺利的开展。
  参考文献:
  [1]贾伟.加强计量检定管理工作 提高医疗设备质量[J].计量与测试技术,2017.
  [2]陈文霞,荆斌,刘远,李彦博.医疗设备计量检定管理系统的设计[J].中国医学装备,2015.
  [3]王兴杰. 天津市医用计量器具检定管理的对策研究[D].天津大学,2013.
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