浅谈实现管理体系有效持续改进
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作者: 许华晨
摘 要： 定期开展质量体系的审核、评审，开展有效的质量监督，积极参加各级能力验证活动，做好标准装置的重复性试验和稳定性考核，做好人员培训、考核工作，做好抱怨的处理工作，是实现管理体系有效性持续改进的重要环节。
关键词：管理体系；有效运行；量认证
中图分类号：G482 文献标识码：A 文章编号：1673-291X（2011）35-0199-02
《实验室和检查机构资质认定管理办法》中明确指出:“实验室和检查机构应当建立能够保证其公正性、独立性和与其承担的检测、校准和检查活动范围相适应的质量体系，按照认定基本规范或标准制定相应的质量体系文件并有效实施”。2008年年初我所通过了法定计量检定机构考核，通过考核更进一步完善了我所的管理体系有效运行。在整个体系有效运行当中，为了做到管理体系的有效运行，结合自己的工作体会，笔者认为，定期开展质量体系的审核、评审，开展有效的质量监督，积极参加各级能力验证活动，做好标准装置的重复性试验和稳定性考核，做好人员培训、考核工作，做好抱怨的处理工作是实现管理体系有效性持续改进的重要环节。
一、定期开展质量体系的审核、评审工作
质量管理体系包括实施质量管理所需的质量机构、程序、过程和资源。审核是对实验室活动和过程进行检查的有效管理工具，审核的结果可为管理者采取措施提供信息，定期开展质量体系的审核、评审是质量体系有效运行的标志，也是不断发现问题、持续改进质量体系的基础，包括质量体系的内部审核、管理评审。
1.每年年初我们都会制定内审计划，内审的时间都是在当年的12月份进行。所要内审的内容主要是：组织与管理、人员、设施与环境、仪器设备和标准物质、量值溯源和检定方法、样品管理、记录、检定报告以及顾客抱怨等多个方面。内部审核采取查阅质量记录、技术记录以及现场检查的方式进行。对于发现的不合格工作，立即运行“不合格工作控制与纠正和预防措施程序”，制定切实有效的纠正措施，并实施跟踪审核；对于潜在的问题，制定预防措施，防患于未然。开展内部审核是要保证质量体系持续符合要求，是本所内自己进行的一种自我约束、自我诊断和自我完善的活动。其实质是质量工作检查，是检查检定工作是否持续不断地按质量管理体系的要求运转，验证各专业室的实际运作是否持续符合所建质量体系和评审准则的要求，发现质量体系中的不合格，并通过实施纠正和预防措施进一步提高质量体系的符合性和有效性。每次在内审过程中我们重视“回避”的原则，确保内审的客观、公正。因此，每次内审工作都能得到被审核部分的高度重视，使不合格工作纠正措施的实施，预防措施的制定及时、准确、高效。
2.每年的1月份进行前一年的管理评审工作。管理评审由所长主持，其所内的质量负责人、技术负责人和各专业室主任均参加管理评审。管理评审的主要输入内容是：政策和程序的适应性；管理和监督人员的报告；近期内部审核的结果；纠正、预防措施的有效性；工作量和工作类型的变化；意见的反馈、投诉；改进的建议以及质量控制活动。在资源和员工培训等多个方面进行重点讨论，以确定如何在下一年进行质量管理体系的过程改进，检定工作的质量、服务质量的改进，质量体系所需资源的改善，并在会上对现有的质量管理体系以及检定工作是否符合要求作出评价。
通过开展管理评审确保质量体系的持续适用性和有效性。管理评审是为了确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率，以达到规定的质量目标所进行的活动，也可以说是我们一年工作的总结，通过管理评审对管理体系进行必要的改进。
二、开展有效的质量监督工作
质量监督工作是保证管理体系持续有效运行的第一道防线，对检定工作进行足够的监督是确保检定工作初始和持续能力的重要措施。质量监督检查的主要内容是：对从事检定工作的人员，对实施检定的全过程进行监督。它包括检定人员是否按现行有效检定规程实施检定，是否按从事检定工作规程（规范）进行操作，检定记录的信息量是否足够，原始记录的填写是否符合规定要求，数据处理及检定结果是否客观公正，出具的检定证书是否与原始记录相符，检定室的环境条件是否符合检定规程或规范的要求。对于发现的问题提出可操作性强的纠正及纠正措施，并对整改情况实施跟踪验证，必要时还可运行“不合格工作控制与纠正和预防措施程序”。对于监督频次来说，要对检定工作的质量实行每季度不少于1次的监督，要对各专业室的每个检定员进行监督。对检定质量有重要影响的人员，可适当增加监督频次，特别是对新上岗或新调入人员要求每月进行一次监督，等该人员完全掌握检定工作过程并能保证质量时，可延长监督时间。
三、积极参加各级能力验证活动
能力验证是利用实验室之间比对来确定和展示实验室能力的活动，是确保实验室维持高的检定水平而对其能力进行考核、监督和确认后的一种验证活动。通过参加能力验证活动，可以使实验室对其出具的数据的可靠性和有效性进行客观评价，可以使实验室对其出具的数据的可靠性和有效性进行客观评价，也是实验室内部质量控制程序的一种补充。
四、做好标准装置的重复性试验和稳定性考核
做好标准装置的重复性、稳定性考核是为了保证本单位计量标准的准确可靠，是所开展项目的技术保证。2008年国家对《计量标准考核规范》进行改编，对其重复性和稳定性也进行改动。2008年以前的重复性试验是选择一个特别稳定的测量对象来进行测量，而现行的规范中规定，为了使评定得到的不确定度可以用在大多数的同类测量中，重复性试验所采用的测量对象应是常规的测量对象，而不是采用稳定性良好的测量对象。
对于稳定性考核来说，必须选择稳定的测量对象来作为稳定性测量的核查标准，而对于新建计量标准，每隔一段时间（大于一个月）用该计量标准对核查标准进行一组n次的重复测量，取其算术平均值作为改组的测量结果。其观测m组（m≥4），取m个测量结果中的最大值和最小值之差作为新建计量标准在改时间段内的稳定性，对于已建计量标准，每年用被考核的计量标准对核查标准进行一组n次的重复测量，取其算术平均值作为测量结果，以相邻两年的测量结果之差作为该时间段内计量标准的稳定性。
五、做好人员培训、考核工作
在影响各专业室检定工作质量的诸多因素中，人员是最重要的因素，各专业室高低优劣很大程度上取决于人员素质和水平。因此需要制定切合实际的检定人员培训计划并有效实施。检定人员培训计划是管理评审输入之一，制定符合本单位实际情况的检定人员培训计划并有效实施是确保检测质量的关键环节；检定人员积极参加各类培训，不断提高检测技能和水平至关重要；组织形式多样的检定人员考核，是评价培训效果的有效手段。我单位通过组织笔试、口试、实际操作等多种形式的考核，确保检定人员持续的能力和水平，在提高水平的同时，注重实践技能的提高。
六、做好抱怨的处理工作
做好抱怨处理工作是为了正确并及时处理顾客对我所工作质量的申诉，维护顾客权益和本所的社会信誉，保证我所出具的检定结果的权威性、科学性、公正性，通过对抱怨的处理，不仅充分体现了本所的业务水平和检定能力，赢得了顾客的信任，还提高了本所声誉。
质量管理体系有效性的持续改进是提高检定工作质量，满足日益增长和不断变化的需求和期望，是一个循序渐进的过程，是永无止境的，是我们永恒的追求、永恒的目标、永恒的活动。
参考文献：
[1] 实验室和检查机构资质认定管理办法[Z].北京:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令（第86号），2006.
[2] 实验室资质认定工作指南[M].北京:中国计量出版社，2007.
[3] 法定计量鉴定机构考核规范[S].北京:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局，2007.
[4] 计量标准考核规范[S].北京：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局，2008.
[责任编辑 张宇霞]
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