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我武生物:新生产线已完成GMP认证

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  传闻:我武生物新生产线已经完成GMP认证。
  记者求证:记者致电公司证券部,工作人员表示将于本月底完成。
  近期,我武生物(300357)在投资者互动平台上表示,公司年产300万支粉尘螨滴剂技术改造项目将于2015年6月30日完成GMP认证。据了解,本项目系公司上市募投项目,计划使用募投资金1.14亿元。
  资料显示,公司主营创新药物,依托具有全球研发视野和丰富运营经验的专业团队,以及世界领先、并具多重知识产权保护的过敏原药物技术平台,持续研发各类脱敏治疗药物和诊断试剂。公司主要产品研发方向是用于诊断和治疗过敏性疾病的变应原制品,特别是变应原制品的研究和开发,开发了“粉尘螨滴剂”、“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”、“户尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”、“尘螨合剂”、“艾蒿花粉滴剂”、“皮炎诊断贴剂”等多个诊断和治疗过敏性疾病的产品。
  数据显示,我武生物主导产品“粉尘螨滴剂”是营业收入的主要来源。“粉尘螨滴剂”于2010年7月获得药物临床试验批件,获准开展因粉尘螨过敏引起的特应性皮炎与过敏性结膜炎新适应症的临床研究。目前已经在全国大多数省、自治区、直辖市开始销售,市场需求稳步增加。2010年、2011年和2012年以及2013年1-6月,该产品的销售收入分别为5587.29万元、9755.11万元、1.39亿元以及8350.45万元,占同期营业收入的比例分别为94.18%、94.55%、94.52%和95.27%。
  此外,公司亦积极准备开拓海外市场,自2008年开始启动了向多个国家申报药品市场准入的法律注册程序。2011年2月,“粉尘螨滴剂”获得韩国食品药品监督管理局的药品市场准入。
  预计项目达产后,“粉尘螨滴剂”的新增产能将进一步满足当前市场需求,提升公司盈利水平,前景值得看好。
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