避孕药具不良反应监测报告分析
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【摘要】 目的 对避孕药具不良反应监测报告进行分析， 为临床选取合适的避孕药具提供依据， 同时为临床开展计划生育工作提供参考。方法 51802例使用避孕药具人员为研究对象， 对其不良反应监测报告进行分析。结果 共发放避孕药具51802例， 随访50766例， 随访率为98.0%。其中包括发放短效口服避孕药9260例， 紧急避孕药128例， 壬苯醇醚外用避孕药16002例， 男用安全套24564例， 隐形避孕套192例， 节育环（IUD）620例， 随访过程中发现避孕药具不良反应124例， 除男用避孕套、女用隐形避孕套在随访过程中未发现明显的不良反应外， 其余均出现不同的不良反应。结论 避孕药具是落实节育措施的重要环节， 而避孕药具的不良反应， 却影响使用者的临床效果， 通过对避孕药具进行监测随访， 能够及时准确地把握各种避孕药具使用者的相关信息， 及时作出判断及相应的临床处理， 提高了各种避孕药具的临床效果， 为使用者提供了安全保障。
【关键词】 避孕药具；不良反应；监测报告；分析
【Abstract】 Objective To analyze monitoring report for contraceptive adverse reactions， and to provide reference for clinical choice of appropriate contraceptive and development of family planning work. Methods There were 51802 people using contraceptive as study subjects， and analysis was made on monitoring report for their contraceptive adverse reactions. Results A total of 51802 cases of contraceptive were provided with follow-up in 50766 cases as 98.0%. There were 9260 cases of short-term effect oral contraceptive， 128 cases of emergency contraceptive， 16002 cases of nonoxinol external contraceptive， 24564 cases of male condoms， 192 cases of contraceptive foam， and 620 cases of intra uterine device （IUD）. Follow-up showed that there were 124 cases with contraceptive adverse reactions of these contraceptives， except male condoms and contraceptive foam. Conclusion Contraceptive has an important role in family planning， while its adverse reactions have influence on clinical effect. Monitoring and follow-up of contraceptive can provide timely information of various contraceptives. Timely judgment and clinical treatment can be applied， thus clinical effects of contraceptives can be improved， and users’ safety can also be ensured.
【Key words】 Contraceptive； Adverse reactions； Monitoring report； Analysis
避孕药具是一种控制生育以达到避孕的一类特殊的器械， 随着社会经济的发展和全国范围内计划生育的开展， 人们的生育观有了巨大的转变， 越来越多的育龄妇女开始使用避孕药具进行避孕[1]。但是， 在使用避孕药具的同时也会出现一定的不良反应情况的发生， 会对使用者带来不必要的身体健康危害和不良后果， 其安全性越来越受到人们的重视[2]。因此作者2013年7月1日～2015年1月8日对使用避孕药具产生的不良反应情况进行监测分析， 为了观察避孕药具的使用情况及带来的不良反应情况， 选择合适的避孕药具。现报告如下。
1 资料与方法
1. 1 一般资料 选取2013年7月1日～2015年1月8日由龙川县计划生育服务站与市计划生育服务中心共同收集的使用避孕药具人员51802例， 年龄22～45岁， 平均年龄（32.3±3.5）岁， 女性均月经规则， 无妇科疾病， 无心脑血管疾病， 肝肾功能均正常。男性均无生殖系统疾病， 亦无心脑血管疾病， 肝肾功能均正常。
1. 2 观察指标及方法 通过采用调查随访、妇科检查等方式对使用避孕药具不良反应发生率及出现不同症状情况进行观察。
2 结果
2. 1 各种避孕药具不良反应发生率 共发放避孕药具51802例， 随访50766例， 随访率为98.0%。其中包括发放短效口服避孕药9260例， 紧急避孕药128例， 壬苯醇醚外用避孕药16002例， 男用安全套24564例， 隐形避孕套192例， IUD620例， 随访过程中发现避孕药具不良反应124例， 不良反应发生率为0.24%。其中口服短效避孕药87例， 不良反应发生率为70.2%， IUD 19例， 不良反应发生率为15.3%， 壬苯醇醚外用避孕药18例， 不良反应发生率为14.5%， 男用避孕套、女用隐形避孕套未发生不良反应。见表1。 2. 2 不同避孕药具出现不良反应情况 124例出现不良反应， 其中短效口服避孕药87例， 主诉有月经量改变（增多或者减少）， 胃肠道反应（恶心、呕吐、胃纳较差）， 头晕， 头痛， 乳房胀痛， 嗜睡等， 症状轻重不一， 个别症状较重者进行了对症处理， 暂未发现有影响正常的服药周期及服药效果， 不良反应随着周期的延长症状相对减轻；壬苯醇醚外用避孕药包括有栓剂、凝胶、药膜共发生轻度不良反应18例， 主诉为瘙痒或皮疹， 无需特殊处理， 症状消失；男用避孕套、女用隐形避孕套在随访过程中未发现明显的不良反应；IUD主要有MCu375、HCu280、MLCu、GyneFix IN 4种类型， 不良反应19例（其中因症取出2例）， 主要以月经改变为主（经量增多、经期延长、点滴出血等）， 其次为腰痛、腹痛及白带增多， 症状较重者对症处理， 症状消失或减轻。
3 讨论
计划生育是我国长期的基本国策， 避孕药具的使用在我国实施计划生育工作中有重要的意义， 避孕药具的安全性和有效性受到人们的关注， 尤其是各种避孕药具带来的不良反应[3]。避孕药具不良反应监测机制尚未健全， 缺乏完善的管理体系和报告制度， 诸多地区对避孕药具的监测缺乏足够的重视， 为了更好的对我国的避孕药具不良反应监测体系打下良好的基础， 龙川县计划生育服务站与市计划生育服务中心共同对避孕药具不良反应监测情况进行收集， 意在对不同避孕药具所产生的不良反应进行分析指导， 及时作出相应的临床处理， 为不同人群选择适合的避孕药具提供依据[4]。
本院对避孕药具情况进行了总结和随访， 其中男用安全套发放较多， 在随访中尚未发现明显的不良反应， 因此避孕套的使用即满足了患者的需要， 又减少了不良反应带来的危害， 是一种安全可靠的方法之一。其次是壬苯醇醚外用避孕药， 是女性外用的短期避孕药， 将药物放入阴道内给药， 其不良反应发生率为14.5%， 偶见过敏反应， 可使女性外阴或阴道， 甚至男性阴茎发生较严重的刺激症状， 如瘙痒、疼痛等， 不必进行特殊处理。因此对本品过敏者应禁用， 若使用不当， 可导致避孕失败[5]。使用的短效口服避孕药中， 不良反应发生情况较高， 其发生率为70.2%， 主要表现为月经量的增多或减少， 胃肠道反应， 个别出现头晕、头痛、乳房胀痛、嗜睡等， 症状轻重不一， 给予相应的对症处理后症状消失， 主要是由于使用短效避孕药是抑制下丘脑GnRH， 从而抑制垂体分泌FSH和LH， 直接影响垂体对GnRH的反应， 导致子宫内膜的增厚， 从而出现月经过多的现象。宫内节育器是一种安全、有效、简便、经济、可逆的避孕工具， 为我国育龄妇女的主要避孕措施[6]。通过监测报告分析， 其不良反应发生率为15.3%， 主要表现为月经量的改变及月经周期的延长， 其次是腰痛及腹痛。宫内节育器的临床效果受到宫内节育器自身的质量、形态及妇女个体因素的影响， 因此要根据妇女的身体健康状态选择合适的宫内节育器， 定期进行随访， 对减少不良反应的发生有指导意义。
作为医务工作者应该不断提高医疗水平， 严格掌握避孕药具的使用适应证和禁忌证， 给予必要的健康知识宣教， 重视随访和监测， 及时处理不良反应带来的后果。
参考文献
[1] 朱志红. 320例宫内节育器避孕效果分析及不良反应监测.中国性科学， 2012， 21（12）：18-22.
[2] 张燕婵， 卢玮青， 孔敏宜.避孕药具不良反应监测报告分析.广东医学院学报， 2011， 29（4）：449-451.
[3] 张晶. 宫内节育器不良反应报告1895例分析.中外医学研究， 2014（34）：86-87.
[4] 李瑛.中国的避孕药具不良反应监测.国际生殖健康/计划生育杂志， 2010， 29（6）：388.
[5] 陶晓玲， 王燕， 郎雁， 等.常用口服避孕药及宫内节育器效果评估.中国妇幼保健， 2012， 27（5）：757-758.
[6] 李瑛， 张世琨， 张黎明， 等.全国避孕药具不良反应监测试点数据初步分析.中国计划生育学杂志， 2012， 20（10）：660-663.
[收稿日期：2015-01-16]
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