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国产抗病毒药物对艾滋病初治患者的疗效研究的疗效研究

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  【摘要】 目的 探究艾滋病初治患者采用国产抗病毒药物(奈韦拉平+去羟肌苷散+齐多夫定)治疗的临床效果。方法 选取40例艾滋病初治患者作为研究对象, 均给予奈韦拉平+去羟肌苷散+齐多夫定治疗。检测并比较患者治疗前后血浆人类免疫缺陷病毒核糖核酸(HIV-RNA)病毒载量、血CD4+ T淋巴细胞数, 并观察患者不良反应发生情况。结果 40例患者治疗后血CD4+ T淋巴细胞计数(314.75±149.76)个/mm3高于治疗前的(206.48±81.79)个/mm3, 差异具有统计学意义(t=4.0129, P=0.0001
  <0.05)。治疗前, 患者血浆HIV-RNA病毒载量为(50466.12±46901.74)copies/ml, 治疗到第35周2例患者由于用药依从性低而导致病毒载量反弹, 经检测发现血浆HIV-RNA病毒载量为2129.96 copies/ml, 判定为治疗失败;余下38例血浆HIV-RNA病毒载量均<50 copies/ml, 平均血浆HIV-RNA病毒载量为(48.52±1.27)copies/ml, 低于治疗前, 差异具有统计学意义(P<0.05)。40例患者治疗期间出现1例轻度胃肠道反应, 2例轻度皮疹, 均未影响治疗, 所有患者治疗过程中均未出现血淀粉酶、肝肾功能、血尿常规等异常变化。结论 艾滋病初治患者采用国产抗病毒药物治疗效果显著, 能下调HIV-RNA病毒载量、升高CD4+淋巴细胞计数, 值得临床推广。
  【关键词】 病毒载量;抗病毒药物;艾滋病;CD4+淋巴细胞计数
  DOI:10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.14.063
  艾滋病指的是人类免疫缺陷病毒(HIV)感染后引起的免疫缺陷综合征, 此病可引起严重感染及肿瘤, 甚至导致患者死亡。目前治疗艾滋病的方法是进行终身抗反转录病毒治疗(ART)。近些年来, 随着社会的进步及公共卫生体系的完善, 艾滋病已成为能够治疗但无法根治的“慢性疾病”, 并且长期用药引起的不良反应、耐药等问题也成为降低患者生活质量及预后的重要因素。由此可见, 寻找一种安全且高效的抗病毒治疗方案十分必要。目前临床常用抗病毒药物分为膜融合阻断剂、蛋白酶抑制剂、非核苷类/核苷类逆转录酶抑制剂等, 尽管新型药物不断被研发, 但药物价格依旧居高不下。据调查得知[1-5], 目前我国幸存HIV感染者有65万人, 并且部分患者病情已进展到需要行抗病毒治疗的阶段。目前临床研究的重要课题是如何利用有限的医疗资源延长艾滋病患者的生存期, 因此研发不良反应少且价格低廉的国产抗病毒药物意义重大。现将某院2017年2月~2018年11月接受抗病毒治疗的40例艾滋病初治患者作为研究样本, 探讨国产抗病毒药物治疗的临床价值, 报告如下。
  1 资料与方法
  1. 1 一般资料 选择于某院2017年2月~2018年11月接受抗病毒治疗的40例艾滋病初治患者, 其中男27例, 女13例;年龄22~60岁, 平均年龄(38.45±6.29)岁;婚姻状况:6例未婚, 20例离婚或丧偶, 14例已婚;传播途径:异性传播26例, 同性传播8例, 血制品或血液传播5例, 其他途径传播1例。纳入标准:①所有患者病情均确诊, 与《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准》[6-8]中的相关诊断标准相符:a.HIV抗体经蛋白免疫印迹法测定后呈阳性;b.CD4+ T淋巴细胞数:100~350个/ml;②患者自愿签署知情同意书;③研究经医院伦理委员会批准。排除标准:①意识障碍者;②严重全身过敏患者;③患有精神疾病者。
  1. 2 方法 所有患者均给予奈韦拉平(北京星昊医药股份有限公司, 国药准字H20060674)+去羟肌苷散(杭州民生药业有限公司, 国药准字H20030865)+齐多夫定(东北制药集团股份有限公司, 国药准字H20020322)治疗, 具体用药剂量为:奈韦拉平:200 mg/次, 1次/d, 持续治疗2周后调整为2次/d;去羟肌苷散:体重≥60 kg者, 200 mg/次, 2次/d;体重<60 kg者, 125 mg/次, 2次/d;齐多夫定:300 mg/次, 2次/d。所有患者均持续治疗52周。
  1. 3 观察指标 检测并比较患者治疗前后血浆HIV-RNA病毒载量、血CD4+ T淋巴细胞数, 并观察患者不良反应发生情况。
  1. 4 统计学方法 采用SPSS20.0统计学软件对数据进行处理。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示, 采用t检验。P<0.05表示差异有统计学意义。
  2 结果
  2. 1 血CD4+ T淋巴细胞计数 40例患者治疗后血CD4+ T淋巴细胞计数(314.75±149.76)個/mm3高于治疗前的(206.48±81.79)个/mm3, 差异具有统计学意义(t=4.0129, P=0.0001<0.05)。见表1。
  2. 2 血浆HIV-RNA病毒载量 治疗前, 患者血浆HIV-RNA病毒载量为(50466.12±46901.74)copies/ml, 治疗到第35周2例患者由于用药依从性低而导致病毒载量反弹, 经检测发现血浆HIV-RNA病毒载量为2129.96 copies/ml, 判定为治疗失败;余下38例血浆HIV-RNA病毒载量均<50 copies/ml, 平均血浆HIV-RNA病毒载量为(48.52±1.27)copies/ml, 低于治疗前, 差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。
  2. 3 不良反应 40例患者治疗期间出现1例轻度胃肠道反应, 2例轻度皮疹, 均未影响治疗, 所有患者治疗过程中均未出现血淀粉酶、肝肾功能、血尿常规等异常变化。
  3 讨论   资料显示[9], 自1996年迈入联合抗反转录病毒治疗时代以来, HIV感染患者接受抗反转录病毒治疗后病毒载量得到明显抑制, 病死率也相应下降, 但同时也带来耐药HIV的情况, 因此给艾滋病的治疗带来了极大的挑战。根据目标人群的不同, 抗反转录病毒治疗方案一般分为三种, 依次为初治人群(优选方案)、初治失败人群(二线方案)、病毒载量控制佳, 由于减少药物相互作用或无法耐受药物等原因需改变治疗方案者(简化与优化治疗方案)[10]。
  临床研究发现[11], 制定抗反转录病毒治疗方案时需统筹考虑药物毒副作用、用药经过、服药负担和病毒载量等因素。本次研究治疗方案有效抑制了患者体内HIV病毒复制, 除2例患者治疗期间出现病毒载量反弹外, 另38例患者血浆HIV-RNA病毒载量均控制在50 copies/ml以下, 并且与治疗前相比, 患者CD4+ T淋巴细胞计数明显升高, 表明高效抗逆转录病毒治疗艾滋病初治患者既能降低血浆HIV-RNA病毒载量, 还能升高CD4+ T淋巴细胞计数, 具有较高的临床价值。通过分析本次药物配伍情况发现, 尽管奈韦拉平并不能作为抗逆转录病毒治疗的首选药物, 但这种药物价格较低, 外加国产药物成功研制, 与我国国情相符, 故适合应用与推广。本次研究发现, 40例患者治疗期间未出现严重不良反应, 仅出现2例轻度皮疹与1例轻度胃肠道反应, 说明国产抗病毒治疗不良反应在患者承受范围内, 但治疗期间依旧不能忽视对用药不良反应的监测。丁志祥[12]研究指出, 艾滋病初治患者接受国产抗病毒药物治疗时需严格遵照美国相关指南, 即艾滋病初治男性患者CD4+ T淋巴细胞计数>400个/mm3
  时及女性患者>250个/mm3时, 不建议采用奈韦拉平治疗。经本次研究发现, 有2例艾滋病初治患者用药依从性低促使病毒载量反弹, 推测原因可能在于[13-15]:①患者因素:a.心理因素:艾滋病患者需终身用药方能延缓病情恶化, 外加治疗期间存在不可预估的风险, 故患者治疗期间极易产生负面情绪, 若未及时接受心理干预, 将会降低治疗依从性, 从而影响治疗效果;另外, 心理压力过大有可能降低人体免疫细胞相关指标, 从而使治疗效果降低, 无法达到患者的治疗期望, 使其治疗依从性进一步降低;b.生活习惯:一些感染艾滋病的患者常存在吸毒、性生活泛滥等不良生活习惯, 易影响认知状态, 不利于遵医治疗;②药物因素:艾滋病治疗方案具有终生性和针对性, 比较复杂, 需考虑用药类型、次数、剂量和饮食搭配需求等, 外加容易出现相关不良反应, 增加患者生理不适感, 因此易影响治疗依从性;③社会环境:患者工作环境、社交状态、家庭关怀程度、态度等都会影响到治疗依从性。
  综上所述, 国产抗病毒药物应用在艾滋病初治患者中作用显著, 值得推广。
  参考文献
  [1] 张霞, 金湘东, 卢洁, 等. 河南省部分地区艾滋病患者抗病毒治疗知识知晓状况及影响因素分析. 河南预防医学杂志, 2020(1):11-15.
  [2] 黄璐, 宋晓甜, 陈洋, 等. 2004-2016年贵州省艾滋病抗病毒治疗病毒抑制失败及耐药影响因素分析. 现代预防医学, 2019, 46(20):3799-3802, 3816.
  [3] 陈欢欢, 刘鹏涛, 阮玉华. 我国免费艾滋病抗病毒治疗策略与“治疗即预防”进展情况. 中国热带医学, 2019, 19(12):1194-1196.
  [4] 江河, 朱秋映, 蓝光华, 等. 广西壮族自治区艾滋病抗病毒治疗患者CD4+ T淋巴细胞动态趋势及影响因素分析. 中华流行病学杂志, 2015, 36(10):1125-1128.
  [5] 吴雪韵, 沈银忠. 艾滋病抗病毒治疗新进展. 传染病信息, 2019, 32(1):81-87.
  [6] 王力维, 吴常青. 手术联合抗结核和抗病毒治疗颈部淋巴结结核并发艾滋病患者(附12例临床效果分析). 中国防痨杂志, 2019, 41(6):704-708.
  [7] 许佳莉, 吉克春农, 马烨, 等. 四川省凉山彝族自治州HIV感染者和艾滋病患者抗病毒治疗效果及相关因素分析. 中华预防医学杂志, 2018, 52(6):668-672.
  [8] 刘鹏涛, 邢辉, 廖玲洁, 等. HIV抗病毒治疗者低病毒载量耐药与CD4+ T淋巴细胞计数水平间关系的研究. 中华预防医学杂志, 2018, 52(3):277-281.
  [9] 王威, 刘伟, 陈涛, 等. 伊犁哈萨克自治州乡级艾滋病治疗机构内HIV感染者和艾滋病患者抗病毒治疗依从性及影响因素. 中华预防医学杂志, 2017, 51(2):160-164.
  [10] 白一春, 李骁, 夏仁兴. 司他夫定联合拉米夫定与奈韦拉平抗病毒方案治疗对艾滋病患者免疫功能的影响及其安全性分析. 临床和实验医学杂志, 2018, 17(1):63-67.
  [11] 姚仕堂, 姚媛, 段星, 等. 2015年云南省德宏傣族景頗族自治州成年艾滋病患者抗病毒治疗后病毒抑制和耐药监测结果分析. 中华传染病杂志, 2017, 35(1):44-48.
  [12] 丁志祥. 艾滋病患者抗病毒药物治疗的临床效果分析. 海峡药学, 2019, 31(11):149-151.
  [13] 钟敏, 李韩平, 李惠琴, 等. 云南省2012年人类免疫缺陷病毒感染者和艾滋病患者抗病毒治疗失败基因型耐药情况分析. 中华传染病杂志, 2015, 33(1):30-33.
  [14] 余丰, 梁飞立, 吴继周. HIV感染者/AIDS患者抗病毒治疗早期预后的影响因素研究进展. 医学综述, 2016, 22(5):862-865.
  [15] 陈莉贞, 胡驾云, 姚鹏, 等. 艾滋病患者抗病毒治疗后CD4+ T淋巴细胞的复常情况和不良反应. 国际流行病学传染病学杂志, 2016, 43(5):313-317.
  [收稿日期:2020-01-20]
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