不同剂量吲哚美辛术前给药预防ERCP术后胰腺炎的临床分析

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　　【摘要】 目的 分析不同剂量吲哚美辛术前给药预防经内镜逆行性胰胆管造影术（ERCP）术后胰腺炎的临床疗效。方法 80例行ERCP治疗且术后发生胰腺炎风险较高的患者作为研究对象， 根據术前吲哚美辛的用药剂量分为甲组和乙组， 各40例。甲组吲哚美辛的用药剂量为50 mg， 乙组吲哚美辛的用药剂量为100 mg。对比两组患者ERCP术后胰腺炎发生率及胰腺炎严重程度， 手术前后血清淀粉酶水平， 术后不同时段高淀粉酶血症发生情况， 药物不良反应发生情况， 术后并发症发生情况。结果 两组ERCP术后胰腺炎发生率及胰腺炎严重程度对比差异无统计学意义（P>0.05）。手术后3、12、24 h， 甲组血清淀粉酶水平分别为（313.62±113.54）、（434.72±120.36）、（334.21±82.12）U/L， 均显著高于乙组的（188.43±38.65）、（315.74±77.24）、（234.65±55.23）U/L， 差异有统计学意义（P<0.05）。甲组术后3、12、24 h的高淀粉酶血症发生率分别为40.0%、65.0%、45.0%， 明显高于乙组的17.5%、42.5%、22.5%， 差异有统计学意义（P<0.05）。甲组药物不良反应发生率为5.0%， 明显低于乙组的20.0%， 差异有统计学意义（P<0.05）。甲组术后并发症发生率为2.5%， 乙组患者术后并发症发生率为7.5%， 对比差异无统计学意义（P>0.05）。结论 高剂量与低剂量吲哚美辛术前给药对预防ERCP术后胰腺炎的效果相当， 对术后并发症的影响也相近， 同时， 高剂量用药更有助于预防高淀粉酶血症， 但药物不良反应也更多， 在临床应用时应加以注意。
　　【关键词】 吲哚美辛;经内镜逆行性胰胆管造影术;胰腺炎
　　DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.14.056
　　ERCP术是一类应用较广的术式， 许多患者在治疗后会出现胰腺炎等并发症， 会给患者身体健康造成二次伤害， 严重者甚至可致死， 因此在临床中需重视对术后胰腺炎的预防[1]。吲哚美辛在预防ERCP术后胰腺炎中应用较广， 相关研究认为其应用效果与用药剂量密切相关， 本次试验就不同用药剂量吲哚美辛术前给药预防ERCP术后胰腺炎的临床效果进行分析和比较。现报告如下。
　　1 资料与方法
　　1. 1 一般资料 选取2018年4月～2019年6月在本院行ERCP术治疗且术后发生胰腺炎风险较高的患者80例为研究对象， 根据术前吲哚美辛的用药剂量将其分为甲组和乙组， 各40例。甲组中男27例， 女13例;
　　年龄33～69岁， 平均年龄（46.0±12.6）岁;诊断性ERCP 10例， 治疗性ERCP 30例。乙组中男24例， 女16例;年龄32～67岁， 平均年龄（46.5±11.8）岁;诊断性ERCP 12例， 治疗性ERCP 28例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。纳入标准：所有患者均采取ERCP治疗， 且被评估为ERCP术后胰腺炎高危患者， 年龄>18岁， 均签署了试验知情同意书。排除标准[2]：排除术前合并活动性胰腺炎者、对试验用药过敏者、同时应用其他非甾体类抗炎药者。
　　1. 2 方法 两组患者在术后30 min应用吲哚美辛栓（马应龙药业集团股份有限公司， 国药准字H42020377）， 甲组患者给予50 mg纳肛， 乙组患者给予100 mg纳肛。两组患者围术期其他用药方案一致， 在术前给予地西泮静脉注射+盐酸哌替啶肌内注射+山莨菪碱肌内注射。
　　1. 3 观察指标及判定标准 对比两组患者ERCP术后胰腺炎发生率及胰腺炎严重程度， 手术前后血清淀粉酶水平， 术后不同时段（术后3、12、24 h）高淀粉酶血症发生情况， 药物不良反应发生情况， 术后并发症发生情况。
　　1. 3. 1 胰腺炎严重程度 胰腺炎严重程度根据《中国急性胰腺炎诊治指南》进行判定， 可分为重度、中度、轻度[3]。
　　1. 3. 2 血清淀粉酶水平 检测患者手术前及手术后3、12、24 h血清淀粉酶水平。
　　1. 3. 3 药物不良反应 主要包括眼睑水肿、皮疹、一过性血尿。
　　1. 3. 4 并发症 并发症主要包括术后出血、术后感染。
　　1. 4 统计学方法 采用SPSS22.0统计学软件进行数据统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验;计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。
　　2 结果
　　2. 1 两组患者ERCP术后胰腺炎发生情况及胰腺炎严重程度对比 两组ERCP术后胰腺炎发生率及胰腺炎严重程度对比差异无统计学意义（P>0.05）。见表1。
　　2. 2 两组患者手术前后血清淀粉酶水平对比 手术前， 两组血清淀粉酶水平对比差异无统计学意义（P>0.05）;手术后3、12、24 h， 甲组血清淀粉酶水平分别为（313.62±113.54）、（434.72±120.36）、（334.21±
　　82.12）U/L， 均显著高于乙组的（188.43±38.65）、（315.74±
　　77.24）、（234.65±55.23）U/L， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。
　　2. 3 两组患者术后不同时段高淀粉酶血症发生情况对比 甲组术后3、12、24 h的高淀粉酶血症发生率分别为40.0%、65.0%、45.0%， 明显高于乙组的17.5%、42.5%、22.5%， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。
　　2. 4 两组患者药物不良反应发生情况对比 甲组药物不良反应发生率为5.0%， 明显低于乙组的20.0%， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。 　　2. 5 两组患者术后并发症发生率对比 甲组术后并发症发生率为2.5%， 乙组患者术后并发症发生率为7.5%， 对比差异无统计学意义（P>0.05）。见表5。
　　3 讨论
　　ERCP的临床应用历史悠久， 早在上世纪60年代就已在国外应用， 该术式创伤性较小、术后恢复快， 在许多肝胆、胰腺疾病的诊断和治疗中得到广泛应用[4]。但ERCP也具有一定的局限性， 许多患者在手术后会出现胰腺炎等并发症， 有统计显示ERCP患者术后胰腺炎发生率高达5%～25%， 部分重症患者甚至出现死亡[5， 6]。ERCP术后胰腺炎的发病机制尚不明确， 一般认为与感染、机械或化学性损伤有关， 临床医生需高度重视对胰腺炎的预防和治疗[7]。近些年来吲哚美辛在预防ERCP术后胰腺炎中得到了广泛应用， 该药属非甾体抗炎药物， 能有效抑制中性粒细胞、内皮细胞等附着及血清磷脂酶A2的活性， 能有效缓解炎性反应， 进而预防术后胰腺炎[8， 9]。有研究显示不同剂量的吲哚美辛在预防ERCP术后胰腺炎中的效果和安全性完全不同， 本次研究结果显示， 两组ERCP术后胰腺炎发生率及胰腺炎严重程度对比差异无统计学意义（P>0.05）。手术后3、12、24 h， 甲组血清淀粉酶水平分别为（313.62±
　　113.54）、（434.72±120.36）、（334.21±82.12）U/L， 均显著高于乙组的（188.43±38.65）、（315.74±77.24）、（234.65±
　　55.23）U/L， 差异有统计学意义（P<0.05）。甲组术后3、12、24 h的高淀粉酶血症发生率分别为40.0%、65.0%、45.0%， 明显高于乙组的17.5%、42.5%、22.5%，
　　差异有统计学意义（P<0.05）。甲组药物不良反应发生率为5.0%， 明显低于乙组的20.0%， 差异有统计学意义（P<0.05）。甲组术后并发症发生率为2.5%， 乙组患者术后并发症发生率为7.5%， 对比差异无统计学意义（P>0.05）。姜宣羽等[10]的试验结果与此相似。
　　综上所述， 高剂量与低剂量吲哚美辛术前给药对预防ERCP术后胰腺炎的效果相当， 对术后并发症的影响也相近， 同时， 高剂量用药更有助于预防高淀粉酶血症， 但药物不良反应也更多， 在临床应用时应加以注意。
　　参考文献
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　　[9] 杨金伟， 陈昊， 苏锐良， 等. 内镜逆行胰胆管造影术后主要并发症的防治. 中华肝胆外科杂志， 2019， 25（2）：149-154.
　　[10] 姜宣羽， 钟松阳. 吲哚美辛直肠给药预防内镜逆行胰胆管造影术后胰腺炎随机对照试验的Meta分析. 中国基层医药， 2019， 26（10）：1246-1249.
　　[收稿日期：2020-03-09]
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