腰痹通胶囊联合沙利度胺对强直性脊柱炎患者CRP、ESR水平及功能恢复的影响

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　　[摘要] 目的 研究腰痹通胶囊联合沙利度胺对强直性脊柱炎患者C-反应蛋白（CRP）、血沉（ESR）水平及功能恢复的影响。 方法 选择2018年3月～2019年4月我院收治的强直性脊柱炎患者82例作为研究对象，采用随机数字表法分为对照组（n=41）和觀察组（n=41）。对照组行沙利度胺治疗，观察组于对照组基础上联合腰痹通胶囊治疗。观察并比较两组患者的治疗前后疼痛程度、血清CRP、ESR水平及Bath强直性脊柱炎活动指数（BASDAI）和Bath强直性脊柱炎功能指数（BASFI）变化情况。 结果 治疗后，观察组血清ESR水平（26.17±2.74）mm/h、CRP水平（12.85±1.47）mg/L和视觉模拟评分量表（VAS）评分（2.41±0.08）分较对照组[（29.86±3.24）mm/h、（14.87±1.65）mg/L、（3.47±0.25）分]低，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后，观察组BASDAI指数（3.18±0.41）cm、BASFI指数（3.37±0.27）cm较对照组[（4.27±0.32）cm、（4.98±0.48）cm]低，差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 强直性脊柱炎患者经腰痹通胶囊治疗，可有效缓解其疼痛感，降低机体炎症反应，提高脊柱功能恢复速度。
　　[关键词] 强直性脊柱炎;腰痹通胶囊;沙利度胺;CRP;ESR;功能恢复
　　[中图分类号] R593.23          [文献标识码] B          [文章编号] 1673-9701（2020）11-0103-03
　　Effects of yaobitong capsule combined with thalidomide on CRP and ESR levels and functional recovery in patients with ankylosing spondylitis
　　QI Ji   WANG Jianmin
　　Department of Rheumatology and Immunology，Jiamusi Central Hospital in Heilongjiang Province，Jiamusi 154002，China
　　[Abstract] Objective To study the effect of yaobitong capsule combined with thalidomide on C-reactive protein （CRP）， erythrocyte sedimentation rate（ESR） levels and functional recovery in patients with ankylosing spondylitis（AS）. Methods 82 patients with AS treated in our hospital from March 2018 to April 2019 were selected as the study subjects. They were divided into the control group（n=41） and the observation group（n=41） by using random number table method. The control group was treated with thalidomide， and the observation group was given yaobitong capsules on the basis of the control group. The changes in pain levels，serum C-reaction protein（CRP）， erythrocyte sedimentation rate（ESR）levels，and Bath ankylosing spondylitis activity index（BASDAI） and Bath ankylosing spondylitis function index（BASFI）before and after treatment were observed and compared between the two groups. Results After treatment，the serum ESR level [（26.17±2.74） mm/h]， CRP level [（12.85±1.47） mg/L]， and visual analogue scale（VAS） score [（2.41±0.08） points] in the observation group were lower than those in the control group [（29.86±3.24） mm/h，（14.87±1.65） mg/L，（3.47±0.25） points]， and the differences were statistically significant（P<0.05）; after treatment， the BASDAI [（3.18±0.41）cm] and BASFI[（3.37±0.27）cm] of the observation group were lower than those of the control group [（4.27±0.32）cm，（4.98±0.48）cm]， and the differences were statistically significant（P<0.05）. Conclusion The application of yaobitong capsules for AS patients can effectively alleviate their pain， reduce the inflammatory response，and promote spinal function recovery. 　　[Key words] Ankylosing spondylitis; Yaobitong capsule; Thalidomide; C-reactive protein; Erythrocyte sedimentation rate; Functional recovery
　　强制性脊柱炎好發于青年男性，属于一种具有炎症性、进展性的慢性风湿性疾病，主要病变部位为脊柱和骶髂关节[1]。病情严重或病程较长的患者，可能会连累心脏、肾脏、肺部以及全身神经系统。故该疾病应早发现早治疗，可获得较好的治疗效果[2]。目前，临床上治疗该疾病以药物治疗为主，以物理治疗为辅，因物理治疗较麻烦且费用较高，故药物治疗应用较为普遍[3]。其中非甾体抗炎药物应用较广泛，但因其停药后复发率较高，故被临床淘汰。沙利度胺是目前治疗该疾病效果较好的药物，但其效果与用量有较密切关系，药量大可能引起机体不良反应，故患者接受度较低[4-5]。腰痹通胶囊属于中成药，有部分中医学者提出，该药物可改善强制性脊柱炎患者临床症状，但临床关于其对机体炎症反应影响的报道较少。故本研究选取我院82例强制性脊柱炎患者作为研究对象，旨在分析腰痹通胶囊联合沙利度胺对强直性脊柱炎患者CRP、ESR水平及功能恢复的影响，现报道如下。
　　1 资料与方法
　　1.1 一般资料
　　选择2018年3月～2019年4月我院收治的强直性脊柱炎患者82例作为研究对象，采用随机数字表法分为观察组（n=41）和对照组（n=41）。对照组男22例，女19例;年龄21～37岁，平均（31.58±5.08）岁;病程2～5年，平均（3.28±0.74）年。观察组男23例，女18例;年龄23～38岁，平均（30.47±4.69）岁;病程3～6年，平均（4.87±0.69）年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会批准。
　　1.2 入选标准[6-8]
　　 （1）纳入标准：①符合《风湿免疫病学》[6]中强直性脊柱炎相关诊断标准;②患者或其家属知情且签字。（2）排除标准：①全身感染性疾病者;②合并心肝肾等重要器官功能障碍[7]者;③6个月内有关节腔注射药物治疗史者;④长期服用糖皮质激素类药物者;⑤精神严重障碍者[8]。
　　1.3 方法
　　两组患者入院均接受尿常规、血常规及心肝肾等功能检查，正常后可给予药物治疗。对照组行沙利度胺（苏州长征-欣凯制药有限公司，国药准字H20100186，规格：25 mg）治疗，初始剂量50 mg/d，1次/d，睡前服用，后10 d加量50 mg，至100 mg/d，治疗3个月。观察组在此基础上联合腰痹通胶囊（江苏康缘药业股份有限公司，国药准字Z20010045，规格：0.42 g/粒）治疗，3粒/次，3次/d，饭后温水送服，治疗时间3个月。
　　1.4 评价指标
　　（1）疼痛程度。行视觉模拟评分法（Visu alanalogue scale，VAS）[9]评定所有患者治疗前、治疗3周、治疗6周以及治疗12周患者的疼痛程度，于白纸上画一条10 cm黑直线，分值上升趋势代表疼痛程度，即分值越高疼痛程度越明显。（2）血清炎症因子。取患者治疗前及治疗后12周后的5 mL外周静脉血，经3000 r/min离心后取血清，-20℃保存依次检测，使用深圳湃尔生物科技有限公司提供的PR-7320型号的全自动生化分析仪检测，行激光法检测红细胞沉降率（erythrocyte sedimentation rate，ESR）水平，行散射比浊法检测C反应蛋白（C-reaction protein，CRP）水平。（3）功能指数。对所有患者治疗前及治疗后进行Bath功能评价，BASDAI（Bath ankylosing spondylitis disease activity index）[7]：共包括6个问题，前5个使用10 cm目视模拟标尺法，0表示无影响，10表示程度较重;BASFI（Bath ankylosing spondylitis function index）[8]：共10个问题，采用10 cm目视模拟标尺法记录，0表示容易，10表示不可能。
　　1.5 统计学方法
　　采用SPSS18.0统计学软件进行数据处理，符合正态分布计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验，组内用配对样本t检验，计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
　　2 结果
　　2.1 两组患者VAS评分和炎症因子比较
　　治疗前，两组患者ESR、CRP水平和VAS评分差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后两组患者的ESR、CRP水平和VAS评分低于治疗前，且观察组较对照组低，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。
　　2.2 两组患者BASDAI、BASFI指数比较
　　治疗前两组BASDAI、BASFI指数比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后两组的BASDAI、BASFI指数较治疗前低，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。
　　3 讨论
　　强直性脊柱炎的病情呈进行性加重，疾病后期脊柱强直，疼痛程度加重，影响运动功能，降低患者的生活质量[10]。目前，临床上对该疾病的具体发病机制尚未明确，但多数学者研究表明，该疾病和慢性炎症引起骨赘有一定关系。故临床治疗该疾病多选择抗炎治疗，但常规抗炎药物停药病情即可复发，且机体对抗炎药物可产生一定耐药性，服药时间长可引起胃肠道不良症状和过敏反应，故临床效果不佳，应选择更有效且安全性高的药物进行治疗[11]。
　　CRP是一种急性相蛋白，是机体受到微生物或病菌入侵后，组织受到炎症性刺激发生损伤时，由肝细胞快速合成。因此，血清中CRP表达水平可判断机体炎性反应程度和预后情况。机体处于健康状况时，ESR处于相对狭窄范围，但机体发生较多病理情况下，血沉速度明显增快，尤其炎症患者多呈高表达状态[12]。沙利度胺因其具有免疫调节和抗炎功能，目前被应用于强直性脊柱炎的治疗中。该药物是一种合成性谷氨酸衍生物，曾因其可致畸、神经毒性被禁止使用，但最新研究表明，其抗血管生成及抗炎免疫调节作用对某些疾病有较好的临床效果，故又重新得到临床重视[13-14]。本研究结果显示，观察组VAS评分、CRP和ESR水平均低于对照组，且BASDAI、BASFI均低于对照组，表明腰痹通胶囊治疗强直性脊柱炎患者，可有效缓解患者疼痛程度，降低机体内炎症反应，提高患者脊柱功能。分析其原因在于，我国祖国传统医学认为强直性脊柱炎是由于肾亏督弱、素体亏虚，加之外感风寒，湿热毒邪，使得脉络闭阻，气血运行受阻则不通，不通则痛，而腰痹通胶囊是传统中药且经现代化工艺手段制成的中药制剂，其主要成分为三七、川芎、延胡索、白芍、牛膝、狗脊、熟大黄、独活，具有活血化瘀、祛风除湿以及行气止痛等功效[18-19]。现代药理学证实，其主要成分总皂苷可抑制血小板凝聚，有促进血液流动作用;川芎有活血行气、祛风止痛功效，现代药理学证明，其对中枢神经系统有镇静作用;延胡索具有活血、行气、止痛之功效，现代药理学表明，延胡索中含有多种生物碱，如延胡素甲素、延胡索丙素等，对中枢神经系统有一定作用，对心脑血管系统也有一定作用，如降低血小板等，在止痛同时可促进血液循环，更利于机体康复。白芍有祛风湿、益肾健脾之功效，现代药理学表明，白芍保护淋巴细胞DNA的作用，降低炎症反应，可提高机体免疫功能，帮助患者缓解其炎症反应。牛膝有活血通经之效，补肝肾强筋骨，专治肝肾亏虚、腰膝酸痛等疾病。狗脊有祛风湿、补肝肾、强腰膝之效，熟大黄有泻热通肠、凉血解毒、逐瘀通经之效，可帮助患者排泄顺畅，避免便秘等并发症的发生。独活有祛风除湿、通痹止痛之功效，且延胡索、白芍、牛膝、狗脊、熟大黄、独活等药物均有镇痛作用，因此可有效缓解患者疼痛程度;且现代药理学已证实，该药方可降低炎症反应，促进脊柱功能恢复[15]。 　　综上所述，强直性脊柱炎患者经腰痹通胶囊治疗，可有效缓解其疼痛感，降低机体炎症反应，提高脊柱功能恢复速度。
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　　（收稿日期：2019-12-25）
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