上海中药材和中药饮片产业现状及推进策略

作者:未知

  摘 要 中医药是我国的传统国粹,近年来国家越来越重视中医药的发展。本文通过发放问卷、实地调查等了解上海市中药材、中药饮片生产经营现状,分析了上海中药上游产业的发展困境,提出全面促进其发展的推进策略。
  关键词 中药材 中药饮片 产业发展 推进策略
  中图分类号:F426 文献标志码:C 文章编号:1006-1533(2020)11-0068-03
  The current status of the industry of Chinese herbal medicine and Chinese herbal pieces in Shanghai and its promotion strategies
  GAO Jing*, LIAO Ping, ZHOU Tanshu
  (Shanghai Center for Drug Evaluation and Inspection, Shanghai 201203, China)
  ABSTRACT Traditional Chinese medicine (TCM) is the quintessence of China. In recent years, more and more attention has been paid to the development of TCM. The current status of the production and marketing for Chinese herbal medicine and Chinese herbal pieces in Shanghai was understood by questionnaire survey and field investigation and some comprehensive strategies for promoting its development were proposed by analysis of the development dilemma of the upstream industry of Chinese traditional medicine.
  KEy WORDS Chinese herbal medicine; Chinese herbal pieces; industry development; promotion strategy
  本文通過调查问卷、查阅文献、实地走访中药材种植基地、中药饮片生产企业等方式,了解了中药材、中药饮片生产经营现状和发展困境,提出全面促进其发展的策略,助力上海中药产业在良好的政策环境下持续发展。
  1 全国药品抽检中的中药概况
  根据中国食品药品检定研究院发布的《2016年国家药品抽检年报》和《国家药品抽检年报(2018)》数据[1-2],可以看出中药饮片在所有药品类型中的合格率较低(表1),值得关注。
  中药饮片抽检不合格项目主要涉及性状、主成分、黄曲霉毒素、鉴别、灰分、浸出物、二氧化硫残留、挥发油、水分、杂质、特征图谱等[1-2]。抽检不合格原因有:①人为原因,包括:掺伪、掺杂、染色增重、二氧化硫残留等问题。例如白矾涉嫌硫酸铝铵等铵盐掺伪;菟丝子样品中检出染色物质柠檬黄;板蓝根药材熏硫过度造成二氧化硫残留超标等;②药材本身原因,如药材因产地、采收季节不同主要成分有较大差异,如连翘;或者药材挥发油含量受温度影响较大;③运输储存中发生霉变造成黄曲霉毒素不符合规定,如胖大海[3]。
  2 上海市中药材和中药饮片行业基本情况
  全国中药材种植面积超过200万公顷,200多种已开展人工种植。常用大宗中药材多数有栽培,其中三七、党参、人参、西洋参、丹参、地黄、白芷、牛膝、山药、山茱萸、金银花、当归、白术、白芍、瓜蒌等几乎全部来源于栽培。开展GAP生产中药材56种,约占常用大宗栽培中药材的28%[4]。
  调研发现,上海中药材种植基地仅2个,分别为上海信谊百路达药业有限公司的银杏叶种植基地和上海上药华宇药业有限公司的西红花种植基地。西红花基地是国内西红花主要产地之一,供应全国。银杏叶基地药材仅供本公司使用。
  我们了解到,上海有少数药材因检验项目达不到要求,原有品种基本处于停止状态(如沪地龙),现在来源为符合质量标准的其他产地品种(如广地龙)。
  中药饮片可直接临床开处方,也可作为中成药的原料或中药提取物的原料[5]。上海中药材和饮片生产企业选择品种时考虑的主要因素是市场需求,其次是品种质量稳定。
  从中药饮片企业的反馈看,销售较好的品种有41种,按中药饮片的年销售量排列出前10种(图1)。
  上海市中药饮片绝大部分供应本地市场,仅少量供应浙江、江苏或出口(东南亚和欧洲)。
  销售到本市的中药饮片,其中56.1%销往医院,15.8%销往医药公司,15.5%销往中药店,11.9%销往中药制剂厂,仅0.6%销往保健品公司。
  3 上海中药材和中药饮片产业存在的问题
  3.1 中药材来源
  本次调研,对中药材生产企业共发出调查问卷2份,收回问卷1份,对中药饮片生产企业共发出调查问卷20份,收回问卷16份。
  中药材来源主要为产地定点采购和从经营公司采购;入股共建药材基地(19%)和自建药材基地(6%)比例很小。需求量最大的中药材,仅少数以联合方式建有药材基地,大多数无自建或共建药材基地。上海销售额较高的41种饮片中,鲜石斛、生丹参、生地、生白术等药材鲜品多数来自定点药材产地。   3.2 中药材存在的质量和产量不稳定情况
  质量原因导致退货率高的中药材包括:地龙、山奈、柏子仁、酸枣仁、莲子心、紫苏梗等。药材质量不稳定、产量不稳定会导致供货不稳定。
  3.3 原料成本增加、资金投入少、人才不足和薪资偏低问题
  调研发现,企业发展受限最突出问题是原料和人力成本逐年增加,下游成品限价,使企业利润受到挤压;其次企业软硬件投入少(每年投入多在200万元以下)、人才不足和薪资偏低(2017年中药人员平均工资在5 400~6 000元左右,低于2016年上海市平均工资6 504元)等问题也比较突出。
  4 上海市中药材和中药饮片企业发展的建议与对策
  4.1 加强中药基地建设
  要保证药材的质量,需要有稳定的供货来源。中药材生产周期长,质量受产地、气候等因素影响[6]。中药饮片企业面临有效保障中药材供应的挑战,如2009年—2013年间因干旱减产,三七等中药材价格持续上涨,导致中药饮片和中成药利润受挤压。
  建议中药饮片企业自建或共建中药种植/养殖基地,重点考虑市场需求大且质量和供货不稳定的品种。建设中药基地,首先保证药材基源正确;其次应统一播种、种植和采收等,从源头避免人为原因(如掺伪、掺杂、染色增重、二氧化硫残留等)造成中药饮片不合格;再次,便于产地趁鲜加工和粗加工,防止有效成分流失,利于提高中药材质量;此外,可以对中药材进行更好的过程控制,如确保运输过程中的时间和温度符合要求等。
  4.2 选则优势品种
  中药饮片生产企业反映目前饮片品种太多、呈“小而全”现状,需要花费很大的人力、物力、财力保障所有品种安全、有效。建议企业选择优势品种,集中优势,错位经营,提高产品质量,提升企业形象,然后再做大做强。
  4.3 积极参与质量标准制定
  自2010年版《中国药典》以来收载的中药材及中药饮片,就存在部分品种(如沪地龙)有些指标常不能符合药典标准的情况,但这些指标是否与药品的有效性和安全性相关值得进一步探讨。建议上海饮片企业适当投入资金用于质量标准研究,积极参与国家标准的制定和修订工作,提高产品的竞争力。
  4.4 提高企业的管理理念和管理水平
  对于中药材和中药饮片生产企业缺乏管理人才的问题,需要企业重视。建议企业在关键岗位提供有市场竞争力的薪资,吸引高素质人才的加入,带领企业走向良性发展之路。
  4.5 发展中药配方颗粒
  中药配方颗粒也称作“单味中药浓缩颗粒”、“免煎饮片”,是以符合炮制规范的中药饮片为原料,经过提取、浓缩、干燥、制粒工艺制成的单味中药[7]。它作为中药饮片的替代品,能够满足中医师进行辨证论治、随证加减的需要,同时又具有不需煎煮、直接冲服、服用量少、携带保存方便等优点[8]。数据显示,我国中药配方颗粒是医药行业增速最快的子行业之一,年销售额从2009年的十多亿飙升至2014年的约56亿,年均复合增速约40%[9]。中药饮片厂的饮片有56.1%供应医院,如有一部分转化为中药配方颗粒,将产生不小的产业价值。
  目前上海有意生产中药配方颗粒的企业屈指可数。建议上海企业在国家政策允许范围内尽早投入中药配方颗粒的研发和生产,形成品牌,利用配方颗粒的附加值增加产值。
  4.6 鼓励开发海洋药物
  调查发现,近三年上海市场供应量较大的三种海洋药物为牡蛎、石决明和海藻,企业大多认为上海不具备开发海洋药物的养殖/种植条件,但上海具有得天独厚的临海地理条件,气候适中,受南北季风的影响相对较小,而且不占用工业和农业用地,海洋药物研究具有许多潜在价值。目前有10种海洋药物被美国食品药品监督管理局或欧洲药品管理局批准用于抗肿瘤、抗病毒及镇痛等,其中有5种分别源于海洋真菌、海鞘、海兔、海藻和芋螺,2种源于海鱼,3种源于海绵[10]。建议上海对附加值较大的海洋药物进行研究开发。
  4.7 发挥上海中药产业优势
  国家密集出台中医药的相关法规,给中药产业注入了新活力。自2018年2月,医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理后,促进了疗效好的中药制剂不断涌现。
  上海市拥有较大的中药使用市场,消费人群不仅包括上海本地人,还包括全国各地慕名来上海就医的患者。
  上海市公共服务平台聚集,已建有新药筛选、工艺路线设计优化、质量研究、药效学试验、药代动力学研究、安全性评价、临床试验和药品注册审评核查等药品全生命周期服务平台。上海市中药创新体系基本形成,构成了企业、高校、科研院所、医疗机构等协同研发创新产业群,是提升中药材、中药饮片、中成药质量的基石,是中药研发的中坚力量,是推动上海中药产业发展的产学研优势。
  4.8 拓宽未来中药发展方向
  近年来防病、养生的需求日益增加,建议企业开拓中药滋补养生市场,突出中医药防病特色。还建议企业考虑开发纯天然草本制造的药妆产品和日常保健、养生、补充调理剂产品,形成中药产业的突破。
  参考文献
  [1] 中国食品药品检定研究院. 2016年国家药品抽检年报[EB/OL]. [2020-01-02]. http://www.nifdc.ex9.ipv6.nmpa.gov. cn:443/nifdc/fwzn/ypchytsxyj/gjypcynb/9872.html.
  [2] 中國食品药品检定研究院.国家药品抽检年报(2018)[EB/OL]. [2020-01-02]. http://www.nifdc.ex9.ipv6.nmpa.gov. cn:443/nifdc/fwzn/ypchytsxyj/gjypcynb/20190807101035. html.
  [3] 胡士, 高金斌. 2017年国家食品药品监督管理总局通告安徽省中药饮片不合格情况分析[J]. 现代中药研究与实践, 2018, 32(4): 71-74.
  [4] 郭兰萍, 张燕, 朱寿东, 等. 中药材规范化生产(GAP)10 年: 成果、问题与建议[J]. 中国中药杂志, 2014, 39(7): 1143-1151.
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  [6] 吴文. 中药注射剂不良反应的原因分析[J]. 中国农村卫生事业管理, 2008, 28(9): 685-687.
  [7] 刘克敬. 浅谈传统中药汤剂与中药配方颗粒[J]. 中国中医药信息杂志, 2008, 15(11): 106-107.
  [8] 张彤, 胡昌江, 高源, 等. 车前草配方颗粒正交提取工艺的研究[J]. 亚太传统医药, 2012, 8(8): 34-35.
  [9] 江世雄. 我国中药配方颗粒产业存在问题及对策研究[D].郑州: 河南中医药大学, 2016.
  [10] 管华诗, 潘克厚. 浅论海洋生物医药产业发展现状、趋势与建议[J]. 中国海洋经济, 2016(1): 3-13.
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