盐酸羟考酮缓释片与盐酸曲马多缓释片治疗中度癌痛的临床效果比较
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[摘要]目的 比較盐酸羟考酮缓释片与盐酸曲马多缓释片治疗中度癌痛的临床效果。方法 选取2014年1月～2018年12月我院收治的100例中度癌痛患者作为研究对象，按照随机抽签法将其分为对照组（50例）与研究组（50例）。对照组患者采用盐酸曲马多缓释片口服治疗方法，研究组患者采用盐酸羟考酮缓释片口服治疗方法。比较两组患者的镇痛效果、治疗前后生活质量评分、不良反应发生情况。结果 研究组患者的镇痛总有效率为96.00%，高于对照组（82.00%），差异有统计学意义（P<0.05）;研究组患者的便秘发生率为14.00%，恶心发生率为16.00%，头晕发生率为2.00%，嗜睡发生率为6.00%，排尿困难发生率为2.00%，与对照组（16.00%、14.00%、4.00%、8.00%、4.00%）比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;研究组患者治疗前的食欲评分为（1.75±0.55）分，精神状态评分为（1.65±0.70）分，睡眠评分为（1.80±0.65）分，日常生活能力评分为（1.95±0.70）分，与对照组[（1.70±0.60）、（1.60±0.75）、（1.85±0.60）、（1.90±0.75）分]比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;两组患者治疗后的生活质量评分高于本组治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）;研究组患者治疗后的食欲评分为（3.80±0.35）分，精神状态评分为（4.25±0.60）分，睡眠评分为（4.10±0.70）分，日常生活能力评分为（3.15±0.60）分，与对照组[（3.65±0.40）、（4.15±0.55）、（3.95±0.85）、（3.05±0.45）分]比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。结论 中度癌痛患者应用盐酸羟考酮缓释片治疗的临床效果确切，可以有效改善治疗后生活质量，提高临床疗效，而且其不良反应发生率不增加，有重要临床应用价值。
[关键词]盐酸羟考酮缓释片;盐酸曲马多缓释片;中度癌痛;临床效果
[中图分类号] R971.1 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2020）7（c）-0126-04
Clinical effect comparison of the Oxycodone Hydrochloride Sustained-release Tablets and Tramadol Hydrochloride Sustained-release Tablets in the treatment of moderate cancer pain
CHEN Cai-xia
Department of Clinical Pharmacy， Maoming Traditional Chinese Medicine Hospital， Guangdong Province， Maoming 525000， China
[Abstract] Objective To compare the clinical effect of Oxycodone Hydrochloride Sustained-release Tablets and Tramadol Hydrochloride Sustained-release Tablets in the treatment of moderate cancer pain. Methods From January 2014 to December 2018， 100 patients with moderate cancer pain were selected as subjects and randomly divided into control group （n=50） and study group （n=50）. The patients in the control group were treated with Tramadol Hydrochloride Sustained-release Tablets， and the patients in the study group were treated with Oxycodone Hydrochloride Sustained-release Tablets. The analgesic effect， quality of life scores before and after treatment and adverse reactions were compared between the two groups. Results The total effective rate of analgesia in the study group was 96.00%， which was higher than that in the control group （82.00%）， the difference was statistically significant （P<0.05）. The incidence rates of constipation， nausea， dizziness， lethargy and dysuria in the study group were 14.00%， 16.00%， 2.00%， 6.00% and 2.00%， respectively， which were not significantly different from those in the control group （16.00%， 14.00%， 8.00%， 4.00%， P>0.05）. Before treatment， the appetite score of the study group was （1.75±0.55） points， mental state score of the study group was （1.65±0.70） points， sleep score of the study group was （1.80±0.65） points and daily living ability score of the study group was （1.95±0.70） points， compared with the control group [（1.70±0.60）， （1.60±0.75）， （1.85±0.60）， （1.90±0.75） points]， there were no significant differences between the two groups （P>0.05）. The scores of quality of life after treatment in the two groups were higher than those before treatment， and the differences were statistically significant （P<0.05）. After treatment， the appetite score of the study group was （3.80±0.35） points， mental state score of the study group was （4.25±0.60） points， sleep score of the study group was （4.10±0.70） points and daily living ability score of the study group was （3.15±0.60） points， compared with the control group [（3.65±0.40）， （4.15±0.55）， （3.95±0.85）， （3.05±0.45） points]， there were no significant differences between the two groups （P>0.05）. Conclusion The clinical effect of Oxycodone Hydrochloride Sustained-release Tablets in the treatment of moderate cancer pain is accurate， which can effectively improve the quality of life after treatment and improve the clinical efficacy， and the incidence of adverse reactions is not increased， so it has important clinical application value. [Key words] Oxycodone Hydrochloride Sustained-release Tablets; Tramadol Hydrochloride Sustained-release Tablets; Moderate cancer pain; Clinical effect
疼痛属于临床常见的癌症患者症状表现之一，初诊癌症患者的疼痛率约占33.33%，而晚期患者疼痛率约占66.67%，其中，轻中度疼痛患者的占比率约为66.67%，因此中度癌痛为癌症疼痛患者中的比例较大。根据癌性疼痛对癌症患者的日常生活、生活质量均造成严重影响[1-2]。癌性疼痛治疗为临床治疗肿瘤姑息的重要内容之一[3-4]。根据《癌症疼痛诊疗上海专家共识》（2017年版）弱阿片类药物的镇痛效能无显著优势，低剂量强阿片类药物可作为弱阿片类的替代药物，羟考酮低剂量（≤20 mg/d）属于第二阶梯药物[5]。参考原卫生部《癌症疼痛诊疗规范（2018年）》的相关要求内容，初始应用阿片类药物应剂量滴定，其吗啡即释片为每隔4 h剂量为5 mg，而且治疗过程复杂繁琐[6-7]。本研究选取我院收治的100例中度癌痛患者作为研究对象，旨在比较盐酸羟考酮缓释片与盐酸曲马多缓释片治疗中度癌痛患者[数字分级法（NRS）评分4～6分]的临床效果，现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料
选取2014年1月～2018年12月我院收治的100例中度癌痛患者作为研究对象，按照随机抽签法将其分为对照组（50例）与研究组（50例）。研究组中，男29例，女21例;年龄33～69岁，平均（53.50±3.50）岁;病程1个月～2年，平均（0.85±0.10）年。对照组中，男27例，女23例;年龄32～69岁，平均（53.35±3.70）岁;病程1个月～2年，平均（0.80±0.15）年。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会审核及同意，患者均知晓本研究情况并签署知情同意书。
纳入标准：①经相关临床检查符合中度癌痛诊断的患者;②预期生存期90 d以上的患者。排除标准：①临床治疗不齐全者;②曾接受过化疗治疗患者;③合并相關麻醉药物禁忌证者。
1.2方法
1.2.1研究组 研究组患者行盐酸曲马多缓释片（山东新华制药股份有限公司;国药准字：H19990062;生产批号：20170512）口服治疗[8]，每隔12 h给药1次，每次给药100 mg;爆发痛使用盐酸吗啡片（东北制药集团沈阳第一制药有限公司;国药准字H20063220;生产批号：20180222）处理;每隔24 h进行NRS评分，并结合NRS评分结果针对性调整药物剂量，每日最高剂量<400 mg。连续治疗14 d。
1.2.2对照组 对照组患者行盐酸羟考酮缓释片[萌蒂（中国）制药有限公司;国药准字：J20110016;生产批号：10086681;规格：10 mg/片）口服治疗[9]。每隔12 h给药1次，每次给药10 mg;每隔24 h进行NRS评分，并结合NRS评分结果针对性调整药物剂量，每日最高剂量为前24 h药物固定量与前24 h药物总解救剂量之和。连续治疗14 d。其中，10 mg盐酸羟考酮缓释片可换算为20 mg盐酸吗啡片。
1.3观察指标及评价标准
观察比较两组患者的镇痛效果[10]、治疗前后生活质量评分[11]、不良反应发生情况。
镇痛效果参考简明疼痛调查表进行，划分为4度，即完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、轻度缓解（MR）、未缓解（NR），镇痛总有效率=例数/总例数×100%。其中，CR为简明疼痛调查表评分0分，患者治疗后无痛;PR为较治疗前降低2分，患者治疗后疼痛感明显减轻，睡眠质量可，可参与正常生活;MR为较治疗前降低1分，患者治疗后疼痛感稍微减轻，但依然疼痛明显，睡眠质量受影响;NP为较治疗前无降低，患者治疗后疼痛感无改善。
生活质量评分参考生活质量评分表进行，以评价其生活质量改善程度。评估内容包括：①疼痛对食欲影响;②疼痛对睡眠影响;③疼痛对精神状态影响;④疼痛对日常生活影响。得分0～60分，得分越高，则提示患者的生活质量越好。
不良反应发生情况包括便秘、恶心、头晕、嗜睡、排尿困难。
1.4统计学方法
采用SPSS 16.0统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，两组间比较采用t检验;计数资料采用率表示，组间比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组患者镇痛效果的比较
研究组患者的镇痛总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。
2.2两组患者治疗前后生活质量评分的比较
两组患者治疗前的食欲评分、精神状态评分、睡眠评分、日常生活能力评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;两组患者治疗后的食欲评分、精神状态评分、睡眠评分、日常生活能力评分均高于本组治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）;研究组患者治疗后的食欲评分、精神状态评分、睡眠评分、日常生活能力评分与对照组比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表2）。
2.3两组患者不良反应发生率的比较
研究组患者的便秘、恶心、头晕、嗜睡、排尿困难发生率与对照组比较，差异均无统计学意义（P>0.05）（表3）。
3讨论
疼痛为最常见的癌症患者临床症状表现，严重威胁着患者的身体健康、心理健康及生活质量等。目前实施姑息治疗癌症的最重要环节是采取有效措施以控制癌痛，因此，选择何种止痛药物可以取得最佳疼痛缓解效果，以及更有效降低药物副作用，已经成为临床研究热点。 盐酸曲马多缓释片属于弱阿片类止痛药，为二阶梯止痛临床代表药物，在癌痛方面的治疗取得良好效果。但是，鹽酸曲马多缓释片存在天花板效应，因此，部分患者的疼痛症状未能有效控制，或者是在短时间内需替换成三阶梯药物止痛。
盐酸羟考酮缓释片属于阿片受体纯激动剂，该药物无“天花板”效应，而且该药物镇痛强度是吗啡口服的1.5～2.0倍[12]。其中，该药物中有38.00%可以快速释放，符合初始滴定的规范要求。其中，有62.00%药物精确且缓慢释放，而且在12 h内可实现平稳持续镇痛，因此可有效避免发生“峰谷”现象[13-14]。盐酸羟考酮缓释片与盐酸曲马多缓释片对照而言，盐酸羟考酮缓释片可使中度癌痛患者更快缓解疼痛，而且毒副反应未增加。
本研究结果显示，研究组患者的镇痛总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。两组患者治疗后的食欲评分、精神状态评分、睡眠评分、日常生活能力评分均高于本组治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）。研究组患者治疗后的食欲评分、精神状态评分、睡眠评分、日常生活能力评分与对照组比较，差异无统计学意义（P>0.05）。研究组患者的便秘、恶心、头晕、嗜睡、排尿困难发生率与对照组比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。提示两组患者的中度癌痛均有所改善，而且应用盐酸羟考酮缓释片口服治疗的研究组的镇痛总有效率更高。与临床相关报道相符[15]。充分证明，中度癌痛患者采用盐酸羟考酮缓释片进行口服治疗，其不良反应发生率较可控，而且具有较高的临床治疗效果[16]。值得临床注意的是，在使用盐酸羟考酮缓释片治疗过程中，建议预防性使用止吐药物、通便药物。
综上所述，临床结合中度癌痛患者的疾病特点、身体状况及心理状态，在临床治疗过程中，予以盐酸羟考酮缓释片口服治疗，可以直接初始治疗，可以作为第2阶梯可选择药物，从而使中度癌痛患者的疼痛得到更好的控制，以及提高其治疗后生活质量。
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（收稿日期：2019-10-29）
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