孕康口服液联合烯丙雌醇在习惯性流产患者治疗中的应用评价

来源:用户上传      作者:赵艳芳

　　摘 要：目的 探讨孕康口服液联合烯丙雌醇在习惯性流产（RSA）患者治疗中的应用效果。方法 选取2020年4月～2021年3月睢县妇幼保健院收治的80例RSA患者作为研究对象，采用随机数表法分为观察组与对照组，每组40例。对照组在常规治疗基础上，采用烯丙雌醇治疗，观察组在常规质量基础上，采用孕康口服液联合烯丙雌醇治疗，两组均连续治疗12周后，比较临床疗效与保胎成功率;比较治疗前后雌二醇、人绒毛膜促性腺激素及孕酮等性激素水平;比较CD4+、CD4+/CD8+等T淋巴亚群指标值;比较两组不良反应发生率。结果 治疗后，观察组总有效率高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）;两组患者雌二醇、人绒毛膜促性腺激素、孕酮水平均较治疗前升高，且观察组上述指标水平均高于对照组，差异均具有统计学意义（P<0.05）;观察组保胎成功率高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）;两组患者CD4+、CD4+/CD8+值均^治疗前降低，且观察组上述指标水平均低于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）;两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 RSA患者采用孕康口服液联合烯丙雌醇治疗，可改善雌二醇、人绒毛膜促性腺激素、孕酮等激素水平，提高保胎成功率，促进T淋巴亚群动态平衡，疗效显著，且二者联合使用不良反应少。
　　关键词：习惯性流产;孕康口服液;烯丙雌醇;生殖激素;T淋巴亚群
　　中图分类号：R714.21 文献标识码：A 文章编号：1009-8011（2022）-9-0-03
　　目前，西医治疗习惯性流产（recurrent spontaneous abortion，RSA）是以纠正内分泌紊乱、改善血栓状态、调节免疫功能为主要治疗原则[1]。烯丙雌醇是一种保胎药物，可促进内源性孕酮和人绒毛膜促性腺激素分泌，纠正RSA患者内分泌紊乱，促进患者胎盘功能趋向正常化[2]。但烯丙雌醇会刺激患者胃肠道，诱发患者胃部不适，部分患者不耐受，降低患者整体治疗效果，因此，需联合其他药物治疗。中医学认为，RSA多因肾虚所致，宜以健脾益气、益肾固冲为主要治则，而孕康口服液可健脾固本、养血安胎，与肾虚型RSA治疗原则相符[3]。基于此，本研究旨在探讨孕康口服液联合烯丙雌醇在RSA患者中的治疗效果。现将研究结果报道如下。
　　1 资料与方法
　　1.1 一般资料
　　选取2020年4月～2021年3月睢县妇幼保健院收治的80例RSA患者作为研究对象，采用随机数表法分为观察组与对照组，每组40例。观察组患者年龄21～38岁，平均年龄（28.37±2.44）岁;流产次数2～7次，平均流产次数（4.22±0.16）次;体质量指数18.1～26.5 kg/m2，平均体质量指数（23.45±2.32）kg/m2。对照组患者年龄20～37岁，平均年龄（27.68±2.42）岁;流产次数3～7次，平均流产次数（4.27±0.14）次;体质量指数17.5～26.8 kg/m2，平均体质量指数（22.83±2.30）kg/m2。两组患者一般资料经比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。两组患者均对本研究内容知情，并签署知情同意书，本研究经睢县妇幼保健院医学伦理委员会审核批准。
　　1.2 纳入与排除标准
　　纳入标准：①符合《妇产科学（第8版）》[4]中诊断标准，且经影像学检查确诊，同时符合《中药新药临床研究指导原则》[5]中肾虚证型，主症：阴道少量出血，色淡暗，质薄;次症：头晕耳鸣，夜尿频多，或曾屡有坠胎;舌脉：舌质淡，脉沉细。符合中西医诊断标准;②无用药禁忌证;③近2个月内未接受本研究类似药物治疗;④本次妊娠距末次自然流产时间≥6个月;⑤男方精液正常。
　　排除标准：①肝肾功能不全者;②合并自身免疫性疾病、血栓性疾病者;③器质性疾病所致流产者;④合并妊高征者;⑤既往孕期感染性疱疹病毒者;⑥合并DubinJohnson和Rotor综合征者;⑦子宫颈机能不全、子宫先天性畸形等其它子宫解剖结构异常者;⑧合并甲状腺功能亢进、糖尿病等其他内分泌系统疾病者;⑨生殖道感染者。
　　1.3 方法
　　两组患者均采用常规内科综合治疗，如禁止性生活、卧床休息、避免精神过度紧张等。对照组在常规治疗基础上，采用烯丙雌醇（生产企业：常州四药制药有限公司，国药准字H20113293，规格：5 mg/片）治疗，口服，2片/次，1次/d。观察组在对照组治疗基础上，采用孕康口服液（生产企业：回音必集团浙江齐齐制药有限公司，国药准字Z10970068，规格：10 mL/支）治疗，空腹口服，20 mL/次，3次/d。两组均在确定妊娠后开始服药，连续治疗12周。
　　1.4 观察指标
　　①临床疗效：治疗12周后参照《中药新药临床研究指导原则》[5]评估患者临床疗效，治愈：5 d内阴道出血停止，月经异常、小腹痛等症状消失;患者子宫大小、胚胎发育、基础体温均正常;证候评分减少≥95%;怀孕12周后胚胎发育正常。显效：7 d内阴道停止流血，月经异常、小腹痛等症状减轻;患者子宫大小、胚胎发育、体温均正常;证候评分减少70%～95%;孕12周胎儿发育正常;有效：10 d内阴道不再出血，月经异常、小腹痛等症状有所减轻;子宫大小、胚胎发育正常，基础体温有波动或正常;证候评分减少30%～70%。无效：10 d后阴道出血未停止，临床症状无减轻或加重;子宫大小小于正常情况，胚胎发育不良或停止发育，体温波动较大或下降，甚至再次流产;证候评分减少<30%。总有效率=（治愈+显效+有效）例数/总例数×100%。
　　②激素水平：分别于治疗前后抽取两组患者清晨空腹静脉血10 mL，以离心半径15 cm，速度2500 r/min离心10 min，分离血清;采用化学发光法检测雌二醇水平，试剂盒生产企业：烟台德迈生物科技有限公司;采用胶体金法检测人绒毛膜促性腺激素水平，试剂盒生产企业：上海八通生物科技有限公司;采用荧光免疫层析法检测孕酮水平，试剂盒生产企业：中秀科技股份有限公司。

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