质子泵抑制剂市场前景看好
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作者: 徐红冰 归 成
摘要 目的：消化性溃疡是一种常见病和多发病，质子泵抑制剂是目前治疗消化性溃疡病抑制胃酸分泌最强的药物，质子泵抑制剂市场的现状和进展是人们关注的热点。方法：调查近年来长江流域上海、杭州、南京、武汉、成都和重庆六城市样本医院质子泵抑制剂品种用药金额、排序、份额、增长率及临床评价。结果：常用品种为奥美拉唑、泮托拉唑、埃索美拉唑、雷贝拉唑和兰索拉唑，其中用药金额名列第1是奥美拉唑，第2是泮托拉唑。结论：质子泵抑制剂市场前景看好。
关键词
质子泵抑制剂 奥美拉唑 泮托拉唑 埃索美拉唑 雷贝拉唑 兰索拉唑
中图分类号：F713.52
文献标识码：C
文章编号：1006-1533(2010)05-0211-04
消化性溃疡是一种常见病和多发病，给患者带来极大的痛苦，导致生活质量下降。消化性溃疡药物治疗成为目前研究开发的重点和热点之一。20世纪80年代问世的质子泵抑制剂(Proton pump inhibitors，PPIS)是目前治疗消化性溃疡病抑制胃酸分泌最有效的药物，其特点是作用于胃黏膜壁细胞，降低细胞中氢离子－钾离子－三磷酸腺苷酶的活性，从而抑制胃酸分泌。
第一个质子泵抑制剂是奥美拉唑，该药1988年由阿斯特拉公司开发成功，并在瑞典首先上市。继奥美拉唑之后，制药业又相继开发了兰索拉唑、泮托拉唑、埃索美拉唑和雷贝拉唑等质子泵抑制剂，人们关注质子泵抑制剂市场的现状和进展。本文就近年来长江流域上海、杭州、南京、武汉、成都和重庆六市样本医院质子泵抑制剂用药情况，结合临床应用和国内外医药市场动态进行分析。
1 资料与方法
1.1 资料
取自长江流域六市178家样本医院(上海81家、杭州19家、南京21家、武汉24家、成都15家和重庆18家)2006-2008年质子泵抑制剂购药数据，国外资料来自IMS World Review有关报道。
1.2 方法
根据世界通用的统计方法，计算长江流域上海等六市质子泵抑制剂常用品种、金额、排序、份额等，结合临床应用和国内外医药市场动态进行分析。
2 结果与分析
2.1 长江流域上海等六市2006-2008年质子泵抑制剂购药金额情况
上海等六市质子泵抑制剂常用品种为奥美拉唑、泮托拉唑、埃索美拉唑、雷贝拉唑和兰索拉唑，其中用药金额名列第1是奥美拉唑，第2是泮托拉唑。
据临床应用证明，质子泵抑制剂作用强，止痛速度快，持续时间长，疗程短，溃疡愈合的时间比H2受体拮抗剂快。用于十二指肠溃疡胃溃疡、反流性食管炎及卓一艾综合征，其不良反应相对较少，但使用前必须排除癌症可能，否则易掩盖癌症症状而延误诊断。根除幽门螺杆菌(HP)感染，可与阿莫西林、克拉霉素和甲硝唑等药物联合使用，推出的治疗方案有二联疗法、三联疗法和四联疗法等。长江流域上海等六市2006-2008年质子泵抑制剂购药金额情况见表1。
质子泵抑制剂在世界药品市场中抗溃疡药物销售金额第1位一直保持了12年，2003年以后被降胆固醇及三酰甘油药物超过。近年来质子泵抑制剂在世界医药市场销售金额稳步增长，2006年为241亿美元，2007年为256亿美元，2008年为265亿美元。
2.2 长江流域上海等六市2006-2008年质子泵抑制剂品种分析
2.2.1 奥美拉唑
1988年由阿斯特拉公司开发成功，并在瑞典首先上市，1989年通过美国FDA批准在美国销售，商品名为洛赛克。该品曾于1998-2000年连续3年成为全球畅销药之冠，是20世纪消化性溃疡治疗史上的新里程碑。10多年来阿斯利康制药公司的产品洛赛克在患者中影响深刻，是治疗消化性溃疡最主要的药物之一。奥美拉唑静脉注射治疗上消化道出血疗效是迅速而肯定的，明显优于法莫替丁静脉注射，且不良反应少。多年来，上海等六市奥美拉唑销售金额逐年上升，稳居消化系统用药金额第1位，在全部药物排序中也名列前茅。以奥美拉唑在上海医院畅销药排序为例，2006年列第4位，2007年列第3位，2008年列第2位。
奥美拉唑行政保护结束后，国内有100多家企业陆续申报了260多个产品。江苏常州第四制药厂、江苏联环制药厂等40多家企业的产品上市，市场竞争愈加激烈。江苏无锡阿斯利康制药公司的洛赛克，由于品牌效应，价格虽然比国产品贵，但仍受患者青睐，2008年销售金额占杭州医院市场的62.92％、占武汉医院市场的49.79％、占成都医院市场的65.76％、占重庆医院市场的27.45％；江苏常州第四制药厂产品产量最大，销售金额占上海医院市场的52.02％；江苏联环药业公司产品占南京医院市场的39.75％。
2.2.2 埃索美拉唑
在世界药品市场中洛赛克由于受到仿制药和新的质子泵抑制剂的影响，2003年以后呈下滑趋势，被排斥在前10名外。该公司新推出的洛赛克的s一异构体埃索美拉唑(商品名耐信，Nexieim)替代了部份的洛赛克，使洛赛克市场逐步萎缩，耐信能在壁细胞泌酸微管的高酸环境中浓集并转化为活性形式，比洛赛克作用更强，在控制胃酸水平减轻疼痛症状和促进愈合方面更有效。耐信的全球销售金额逐年增长，是近年来最热销的药品之一。2002年全球销售金额为19.98亿美元，比2001年增长了2倍多；2003年销售金额为38亿美元，比2002年又增长了62％，在世界畅销药中排序第7位；2004年销售金额为48亿美元，排序上升笫4位；2005年为57亿美元，排序第3位；2006年为67亿美元，排序第2位；2007年为72亿美元，排序第3位；2008年为78亿美元，排序第3位。而埃索美拉唑在国内起步稍晚，由于药品价格贵，医保政策限制等原因，姗姗来迟，近年来奥美拉唑仍唱主角，上海等六市医院用药增势不改。但埃索美拉唑不甘落后，上海、杭州、武汉等市用量呈追赶趋势。
2.2.3 泮托拉唑
泮托拉唑在质子泵抑制剂用药金额排名中列第2，是由德国百克顿(BYKGULDEN)大药厂开发的第3个质子泵抑制剂，1994年在南非首次上市，目前已入围全球销售前500强的药物。国内巳于1998年仿制成功，辽宁沈阳东宇药业、江苏扬子江药业、浙江杭州中美华东制药和山东绿叶制药等公司先后生产。该药作用与作用机制与奥美拉唑相同，但与质子泵的结合选择性更高，在中性或弱酸性环境下比较稳定，在强酸性环境下可以很快被激活，生物利用度高，由于与细胞色素p450的抑制作用相比较弱，不影响其他药物在肝内的代谢，所以与其他药物相互作用较小。国产的泮托拉唑针剂具有较理想的止血效果，2 d内止血率达87.1％，3d内止血率达97％。在临床治疗中以其安全性受到医生和患者的认可，从而推动产品的增长，近年来增长迅速。泮托拉唑以2008年主打产品为例，德国百克顿(BYKGULDEN)大药厂产品占上海医院市场销售金额的47.78％；杭州中美华东制药厂产品占杭州医院市场的46.11％；江苏扬子江药业产品占南京医院市场的32.53％、占成都医院市场的80.25％；山东烟台绿叶制药公司产品占武汉医院市场的19.24％；吉林卓怡康纳制公司产品占重庆医院市场的30.59％。
2.2.4 雷贝拉唑
日本卫材的雷贝拉唑2000年获SFDA批淮上市，商品名波力特，该品由苏州卫材和西安扬森于2001年9月联合在中国推出，之后又有5、6家制药厂产品上市。该药作用机制与奥美拉唑相同，但起效更快，对于治疗消化性溃疡引起的疼痛和抑制幽门螺杆菌方面优于奥美拉唑。不具有细胞色素p450同工酶效应，与其他药物的相互作用较少。但由于药品价格贵，使用受到限制。雷贝拉唑以2008年主打产品为例，江苏济川制药公司产品占上海医院市场销售金额的32.48％；江苏连云港豪森制药公司产品占杭州医院市场的32.21％、占南京医院市场的44.92％、占武汉医院市场的52.90％；四川峨眉山健康制药公司产品占成都医院市场的44.58％、占重庆医院市场的43.10％。
2.2.5 兰索拉唑
是继奥美拉唑后由日本武田公司开发的世界上第2个质子泵抑制剂。1992年初由武田公司和HOUDE公司在法国正式投放市场，1995年5月获FDA批准后在美国上市。中国兰索拉唑在20世纪90年代中期仿制成功，天津武田公司的兰索拉唑以商品名达克普隆上市，汕头华明医药公司、四川海蓉药业公司等也获得生产批文。其作用似奥美拉唑，由于其结构的不同，生物利用度较高。具有抗幽门螺杆菌和促进溃疡愈合的作用，对反流性食管炎有明显的抑制作用。不良反应发生率占2％～4％，如过敏性反应、肝功能异常等。六市样本医院用量不多，上海样本医院销售金额仅为奥美拉唑的10％。
3 结语
质子泵抑制剂是目前抑制胃酸分泌最强的药物，它的问世大大提高了消化性溃疡的治愈率，市场前景看好，但也要注意合理使用。
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