医药行业２００８年回顾与２００９年展望

来源:用户上传      作者: 干荣富

　　2008年大事不断，医药行业也不例外。从年初的“肝素钠事件”，到人血白蛋白的紧缺、原料药涨价，几乎连续不断。同时，自然灾害和重大疾病也对医疗、医药行业产生了重大影响，其中最重大的要算地震和手足口病的发生。此外，10月份公布的《关于深化医药卫生体制改革的意见（征求意见稿）》在医药生产、流通与使用领域已成为讨论的焦点，政策和制度的变化在全国老百姓中成为关注的热点。
　　
　　1 2008年医药行业之回顾
　　
　　1.1 世界医药市场概述
　　医药行业不属于周期性的行业,其应对经济变化的能力较强。故而与美国次贷危机引发的全球金融危机相比，医药市场所受的影响相对较小。据美国权威医药咨询机构IMS 10月29日最新发布的2009年全球医药市场发展预测报道，2009年全球医药市场的增速将与2008年相当，保持在4.5%~5.5%的水平，市场销售额将超过8 200亿美元。
　　2008年对于我国药企来说是充满商机的一年，在全球医药制造中心向亚洲转移的趋势带动下，我国会有越来越多的企业仿制到期的专利产品，更多地承接原料药、制剂等产品的国际生产、研发外包，开展药品委托临床试验，更广泛地参与国际分工与更细分化的协作。
　　1.2 我国医药工业概况
　　1.2.1 医药工业总体情况
　　总产值持续增长。1-10月累计，医药制造业完成工业总产值6 414.66亿元，同比增长26.45％；医疗设备及器械制造业同比增长31.82%；化学药品制造业同比增长25.16%；中成药制造业同比增长22.46%；生物、生化制品制造业同比增长29.87%。
　　销售产值保持增长。1-10月累计，医药制造业实现销售产值6 110.93亿元，同比增长27.66％；化学药品制造业同比增长26.21%；中成药制造业同比增长24.04%；生物、生化制品制造业同比增长30.01%；医疗设备及器械制造业同比增长31.49%。
　　出口下滑。1-10月累计，医药制造业完成出口交货值607.38亿元，同比增长18.53％。10月是我国医药产业出口受影响较明显的一个月，当月实现出口交货值为57.4亿元，同比增长5.72%，是年度内最低水平。
　　据国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所预测：到2008年末，药品生产销售收入约8 000亿元，药品生产利润总额约850亿元，出口交货值约 770亿元，可望创造新的历史最好水平。
　　运用国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所“中国医药经济分析系统”数学模型进行的定量预测显示：2008年医药七大子行业工业总产值约为8 300亿元，同比增长24.3%左右；化学药品制剂工业总产值为2 300亿元，同比增长约22.2%左右；中成药工业总产值为1 790亿元，同比增长21.6%。
　　1.2.2 医药工业生产分类统计
　　根据中国化学制药工业协会的统计数据，无论是原料药生产或出口，还是制剂的生产，都有不少的大类出现不同程度的负增长（表1）。笔者在制剂生产统计表中特将上海的情况予以罗列，可以发现上海医药生产不尽人意，被统计的制剂共有14类，但有10类的同比增长低于全国水平，其中有8大类出现负增长（表2）。
　　金融海啸的蔓延波及到加入WTO的世界各国，中国也不例外，我们的实体经济医药产业也受到了影响，特别是在出口贸易方面，出现了明显下滑。根据中国健康网的汇总报道，笔者把2008年1-10月份我国医药产业的部分指标汇总成表3。而表4则是把总产值与出口交货值按区域排序，统计表除了列出大区域外，还列出前10位以及上海和位序最后的地区，由此可以发现上海地区完成的情况的确不理想。
　　
　　1.3 政策因素对2008年度医药产业的重大影响
　　长期以来，医药产业一直是受政策影响较大的产业之一，特别自2007年年初开始，针对医药产业的政策、措施之多、密度之大、影响之深，是多年来罕见的现象，这些政策因素在2008年得以延续并凸现明显的政策效应。其中，新实施的《药品注册管理办法》促使企业特别是有实力的企业加大自主研发投入，提高创新能力，更多地从内部挖掘企业发展的动力源或通过对外技术合作寻找新的突破口。国家出台《产业结构调整指导目录（2007年版）》，限制生产维生素C、青霉素等“两高一资”产品。特别是强制实施的《制药工业污染排放标准》，将环保始于设计，还洁净于人民，但必然增加大宗原料药企业的环保成本。制药企业的GMP复认证，旨在进一步加强执行《药品GMP认证检查评定标准》，努力向国外的cGMP靠拢，目的在于进一步提高药品质量并杜绝人为的药害事件，为此企业也必须多方面予以投入。
　　2008年10月颁布的《关于深化医药卫生体制改革的意见（征求意见稿）》更是犹如一石激起千层浪，无论是生产单位、流通企业或使用部门，甚至连普通老百姓都议论纷纷，成为近期关注的焦点。有理由相信，一旦付诸实施会引起多方面的联动，会给医药产业带来巨大的影响。
　　
　　2 2009年之展望
　　
　　2.1 经济特点与预测
　　影响2009年医药经济的主要因素有两方面。一是促进因素：包括专项整治可能带来的市场规范化程度提升；新医改方案带来市场扩容机会；新上市产品的增加；药品终端需求活跃，以及新一轮投资热潮为产业提供资金流。二是不确定性因素：全球金融危机导致宏观经济增速的放缓；出口形势不稳；全程监管的启动；药价政策是否会改革；招标购药持续加压以及医改带来的变数等。
　　运用国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所数学模型对2009年医药经济进行的定量预测显示：2009年医药七大子行业工业总产值有望突破10 000亿元，同比增长23.2%左右。化学药品制剂工业总产值约2 700亿元，同比增长20%左右。中成药工业总产值约2 000亿元，同比增长约为17%。2009年医药行业收入维持18%增长，盈利增长预计在25%(或略低)。原料药企业盈利增速回落将会拉低2009年医药行业整体盈利增速。
　　2009年医药经济的主要特点:快速增长势头不变，医改带来扩容机遇，产业集中度进一步提高，药价水平稳中有降，终端格局改变，出口面临挑战，宏观经济和政策环境的不确定性增加
　　2.2 政策、制度继续左右医药行业
　　国务院2008年11月5日召开常务会议，决定出台关于进一步扩大内需、促进经济增长的十项措施，投资总规模达到4万亿元。加大基层医疗卫生服务的财政投入，已成为启动内需的重要内容之一。在2008年安排27亿元的基础上，2009年中央财政继续安排26.7亿元用于县级医疗机构、乡镇卫生院和村卫生室的业务用房建设；加强人才队伍建设；深化管理体制和运行体制改革；加强重大疾病预防控制等。可以相信，在加快新农合发展的同时肯定会加速医药市场的扩容。
　　医药管理部门职责的调整标志着我国卫生事业迈上了新的台阶；《中国的药品安全监管状况》的发布彰显了我国保障药品安全的决心；“重大新药创制”专项的启动释放了该项目受政策扶持的信号；医药卫生体制改革方案再次向社会征求意见显示了我国医药卫生体制改革明显加快步伐。总之，医药行业正朝着更法制化、更规范化的方向发展。
　　2.3 展望2009年
　　由于医药行业自身增长的推动力仍然存在，全民医保对药品内需的拉动仍然强大，基础医疗机构的建设和预防体系的建设对医疗器械、疫苗等需求拉动也很明显，国外药品专利到期带来的需求释放也正在实现。因此可以相信，随着医改征求意见稿的完善后公布，未来的医疗制度改革将在原有的基础上使更多的人享受基本医疗保健，社区医院市场的发展也将更迅猛，医药市场的容量将有巨大的突破。

　　医药这个涉及我国国计民生和公共健康的产业，外资的进入在有力带动我国医药产业技术进步和产品升级、加快境外品牌产品的国产化进程的同时，也对我国民族医药产业带来严重的冲击，外资的市场控制率、股权控制率、技术控制率不断提升，新药市场基本被外资公司控制，同时占有中国医药市场举足轻重的地位。
　　
　　3 分析与思考
　　
　　3.1 医药行业发展
　　医药行业是一个朝阳行业，虽然人口自然增长、老龄社会的提前到来以及人们生活水平的提高和保健意识的增强一直推动医药行业的发展，这几个客观因素也成为人们的共识。
　　但是，2008年出口受堵影响了医药工业的相关指数，由此不可否认国际金融危机也给我国医药行业带来影响。因此从更宏观的角度分析，有五大力量推动中国医药行业向一个新的起点靠近。这分别是国际资本向中国流动；国际医药产业向中国转移；科学发展观的贯彻落实为中国社会经济发生巨大变化带来的极大机遇；医药卫生体制改革带来的影响；中国财富的积累形成了大量过剩的流动资金。
　　3.2 关注国家4万亿元投资中的医药卫生比例
　　据悉，4万亿元的投资方向第一是民生工程，第二是农村、农业、农民的需要，第三是基础设施的建设，第四是医疗卫生、文化教育的投资，第五是生态保护、保护环境的建设，第六是用于自主创新和结构调整的投资。其中很多投资方向是与医药行业有关，所以要抓住契机，多争取国家立项，加快我国医药工业发展的步伐。
　　3.3 基本药物制度成为医改争议焦点
　　目录于2008年11月中旬进行了最后一次修订，合计收录500多个药品，其中化学药300多种，中药200多种。有消息说进入国家基本药物的独家品种销量将会放大，部分公共卫生服务所需的疫苗有可能被纳入基本药物目录。预计该目录相关实施细则在2009年“两会”前后公布。
　　基本药物制度将引发一场医药生产及流通企业之间的混战，因为药品价格与药品招投标直接涉及到企业的根本利益。有批文而没能中标定点的企业难道无法生产销售其产品？没有配送权的优质医药流通企业难道就无法经营这些品种？如果确实这样，那么这些企业在医药行业的市场经济地位将会有所削弱。
　　所以对于一些无创新技术优势、无质量提升优势、无规模成本优势、无专业推广优势的医药企业，将被挡在被扶持保护的行列之外，成为待整合的对象。
　　3.4 产品的生产研发要与用药趋势匹配
　　目前，老年人口的药品消费已占药品总消费的50%以上，随着社会老龄化速度的逐渐加快，对老年人疾病用药及医疗保健需求将继续升高。统计数据也表明，恶性肿瘤和脑血管病已占构成死亡原因45%左右的比例。高死亡率的背后，是这两大类疾病治疗用药的增加，导致用药结构起了一些变化。这些用药的趋势是引导制药产业新药研发的方向。
　　
　　
　　国家充分发挥包括民族医药在内的中医药在疾病预防控制、应对突发公共卫生事件、医疗服务中的作用。基本药物目录的遴选原则是要在医疗卫生机构中大力推广中医药适宜技术。力图创造良好的政策环境，扶持中医药发展，促进中医药有所继承和创新，这预示着民族药业的新崛起，随之而来的是中医药的市场扩容，对于中药行业是一个利好消息，也为中药制药企业在2009年的发展带来了契机。
　　3.5 加速医药流通的整合
　　医药流通渠道有两个趋势是不可避免的：一是渠道缩短，渠道必然会扁平化，一步到各级各类终端将是政府已经既定的政策选择，企业就应该适应；二是加强监管，对药品流通企业实施资格准入制度、分级许可制度，如新农合供应配送网以及一些商业公司社区卫生中心药品配送资格取得。制药企业必须重视这些渠道的变化状况，及时调整自己的商业渠道选择策略，抓住具备这些资质的流通企业努力发展自己。
　　从目前国际医药物流市场的结构现状看，寡头垄断是市场结构的基本形态，在国际市场上占有较大市场份额的都是大型企业。我国相关企业尽管在结构调整方面取得了一定的成绩，但现有的医药流通企业在流通组织规模化、营销地区全国化、流通技术和设备科学化、经营行为规范化等方面，同欧美发达国家相比差距还很大，所以，出路之一就是必须发展超大规模的物流企业，这样才会具备与世界巨头抗衡的能力。
　　3.6 对上海的医药行业的思考
　　上海医药行业总体来说，优势早不如以前了。表2与表4的统计数据说明上海医药工业的现状已经不能代表上海工业的真正水平。上海医药工业存在的问题我们已经在有关报告中进行分析，关键的问题是药物创新与成果产业化的问题；是善用人才与企业管理的问题。现在的医药行业发展趋势是向规模化、集约化的方向发展，形势要求上海的医药行业需要奋起直追了。
　　(收稿日期：2008-12-08)

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