澳特斯辅助治疗小儿急性呼吸道感染疗效观察
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作者: 刘爱武
[摘 要] 目的 评估澳特斯(复方福尔可定口服溶液)辅助治疗小儿急性呼吸道感染的临床疗效及其安全性。方法 129例急性呼吸道感染患儿随机分为。服澳特斯的观察组(64例)和。服复方甘草合剂的对照组(65例)，观察两组治疗后呼吸道症状评分改变及对病程的影响。结果 观察组治疗后第1天、第3天咳嗽评分与对照组比较，差异有统计学意义(P<0.005)，第5天两组差异无统计学意义(P>0.05)。在咳痰难易程度改善及对病程的影响方面，两组差异均无统计学意义(P>0.05)。结论 澳特斯对缓解小儿急性呼吸道感染初期引起的刺激性干咳、夜间阵发性咳嗽具有显著临床疗效。
[关键词]小儿；急性呼吸道感染；澳特斯；复方福尔可定。服溶液
[中图分类号]R725.6 [文献标识码]A [文章编号]1672-4208(2009)01-0046-02
咳嗽、咳痰是小儿急性呼吸道感染(ARI)最常见的临床症状及主诉，其刺激性干咳、夜间阵发性咳嗽的症状不但给患儿带来很大的痛苦，也不利于疾病的恢复。我科应用澳特斯治疗伴有阵咳的ARI患儿，取得了一定的临床疗效，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 129例ARI患儿于2007年10月至2008年3月在我院儿科门诊治疗。急性呼吸道感染包括急性上呼吸道感染(急性咽炎、急性扁桃体炎、急性感染性喉炎等)和急性下呼吸道感染(急性支气管炎、喘息性支气管炎、毛细支气管炎、支气管肺炎)，每种疾病均符合临床诊断标准。全部病例均有刺激性干咳、夜间阵发性咳嗽、咳痰不畅等临床表现。根据患儿就诊时间，按单双日顺序随机分为口服澳特斯的观察组和口服复方甘草合剂的对照组。观察组64例，其中急性上呼吸道感染31例，急性下呼吸道感染33例；对照组65例，其中急性上呼吸道感染35例，急性下呼吸道感染30例。两组患儿在性别、年龄、病程、临床诊断及治疗前呼吸道症状评分等方面的差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。排除标准：年龄<6个月或>6岁；同时使用其他止咳化痰药；同时使用其他中枢镇咳及镇静药；甲状腺功能亢进、心脏病、糖尿病、血液系统疾病患儿，肝肾功能不全、重度支气管哮喘、重型支气管炎、肺炎患儿。
1.2 治疗方法 复方福尔可定口服溶液(商品名：澳特斯)由香港澳美制药厂生产(医药产品注册号：H20040003；进口准许证号：TPl2003001)。治疗方法：在相同的基础治疗条件下，观察组口服澳特斯：2岁以下2.5 ml/次，2～6岁5 ml/次，3～4次/d；对照组口服复方甘草合剂：每次每岁1ml，3次/d。基本治疗包括根据不同的病情给予抗生素或抗病毒药物，以及吸氧、止喘、雾化吸入、补液等对症治疗。每天把咳嗽症状及咳痰难易程度改善的评分记录在设计好的表格上，治疗后第1天、第3天、第5天进行呼吸道症状评分与有效率及病程的评价，同时观察药物的不良反应。
1.3 症状评分标准 参照新药(西药)，临床研究指导原则予以评分。(1)咳嗽：无咳嗽为0分，轻度咳嗽(间断咳嗽，不影响正常工作和睡眠)为1分，中度咳嗽(介于轻度和重度之间)为2分，重度咳嗽(昼夜咳嗽频繁或阵咳，影响工作和睡眠)为3分。(2)咳痰难易程度：无痰为0分，轻度咳痰(痰较易咳出)为1分，中度咳痰(介于轻度和重度之间)为2分，重度咳痰(痰很难咳出)为3分。
1.4 疗效评估标准 显效：症状由3分转为1分或由2分转为0分；好转：症状由2分转为1分或由1分转为0分；无效：症状无好转或症状加重。有效率：(显效例数+好转例数)÷总病例数x100％。
1.5 统计学方法 计量资料采用均数±标准差表示，用t检验；有效率比较用卡方检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 临床疗效 治疗后第1天、第3天观察组与对照组的咳嗽评分差异有统计学意义(P<0.05)，第5天咳嗽评分两组差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后咳痰难易程度评分及病程长短两组差异无统计学意义(P>0.05)，见表1。治疗后第1天、第3天两组治疗咳嗽的有效率差异有统计学意义(P<0.05)，第5天治疗咳嗽的有效率两组差异无统计学意义(P>0.05)，治疗咳痰的有效率两组差异无统计学意义(P>0.05)，见表2。
2.2 不良反应 观察组出现恶心、呕吐、胃肠不适现象5例，对照组出现9例，考虑系因胃肠道反应或患儿服药依从性不好引起。观察组出现轻度嗜睡症状9例，对照组5例，考虑与药物的镇静作用有关，在治疗的3天内多见，继续用药后症状减轻。观察组出现皮疹1例。
3 讨论
小儿患急性呼吸道感染后易出现咳嗽、咳痰症状，与小儿呼吸道生理解剖特点、机体的免疫力、呼吸道局部免疫力有关。细菌或病毒侵入呼吸道后进行繁殖，破坏粘膜上皮，导致柱状纤毛上皮细胞变性坏死，粘稠分泌物排出障碍；加之呼吸道粘膜充血肿胀，滞留的分泌物不断刺激呼吸道末梢神经，而兴奋咳嗽中枢，可引起反射性甚至痉挛性咳嗽。尤其在ARI初期，可伴随频繁且较深的阵发性干咳，引起患儿的疲倦，妨碍其睡眠、进食，并可诱发呕吐。在夜间，因迷走神经兴奋而引起支气管收缩和气道反应性增高，使患儿阵咳加重，甚至严重地影响患儿的正常休息，使病情加重。患儿的阵咳同时也给家长带来了不安和焦虑，因此，根据病情选择适当的镇咳药是必需的。
澳特斯中的主要成分福尔可定通过直接作用于延髓咳嗽中枢选择性地抑制咳嗽，它既具有中枢性镇咳作用，也有镇静和镇痛作用，成瘾性较可待因小，对干咳效果好，无震颤作用，安全，口服吸收快而完全，口服10～20 min即可见效。溶液中的其他成分如盐酸苯丙烯啶是一种具有中枢镇定及抗毒草作用的强效H受体拮抗剂，通过竞争性、可逆性阻断组织上组胺受体而消除组织胺导致的过敏反应，减轻气管粘膜充血肿胀，有助于缓解炎症或变态反应所致的支气管粘膜或粘膜下水肿；愈创木酚甘油醚是一种恶心祛痰药，口服后刺激胃粘膜，反射性地引起支气管分泌物增加，降低痰的粘度，使痰易于咳出，它还具有较弱的消毒防腐作用。可减轻痰液的恶臭味，大剂量尚有松弛平滑肌的作用，复方甘草合剂中的甘草流浸膏能减轻对咽部的刺激，樟脑酊含阿片酊，有镇咳、镇静及止泻作用，长期应用可产生一定的成瘾性；酒石酸锑钾对胃肠道有刺激性。呈现反射性祛痰作用，其中甘草有弱皮质激素样作用，应用不当，可能会有引起水钠潴留和低血钾的假性醛固酮增多、高血压及心脏的损害。
本临床实践显示，澳特斯在治疗初期缓解咳嗽症状及治疗的有效率方面与对照组比较有明显优势，但在改善咳痰难易程度及对病程的影响方面未显示出优势，这可能与临床治疗过程及疾病的自然发展过程有关。治疗过程中未发生一例因镇咳作用而发生痰阻气管或咳痰不畅加重而引起呼吸困难的现象。因此认为，澳特斯具有止咳效果快、持续时间长、不良反应少、安全性高等优点，尤其是对ARI病初伴随的刺激性干咳、夜间阵咳，具有显著的临床疗效。另外，澳特斯口感好，使小儿服药的依从性增强。
咳嗽是呼吸道对刺激的自然反应，是人体重要的防御功能，对人体有利也有害。避免仅用一般的咳嗽合剂来改变主观上的咳嗽反应，反而使气道失去保护。造成大量痰液阻塞气管而加重疾病，甚至引发肺炎。因此在用药过程中，要合理使用澳特斯，掌握好适应证，避免不良反应的发生。对于痰多者或疾病恢复期患者，应减少使用或停用药物，更多地鼓励患者通过咳嗽来清除呼吸道的分泌物。
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