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芪苈强心胶囊联合曲美他嗪治疗心力衰竭临床研究

来源:用户上传      作者: 王木闺

  资料与方法
  一般资料选择临床诊断为慢性心力衰竭的患者39例,均为心内科2010年-2月-2010年12月的住院患者,其中男20例。女19例,年龄44~80岁,中位年龄66岁。其中冠心病14例(陈旧性下壁心肌梗死4例、陈旧性广泛前壁心肌梗死5例、陈旧性前壁心肌梗死3例、陈旧性高侧壁心肌梗死2例),高血压病15例,扩张型心肌病5例,风湿性心脏病3例,肺源性心脏病2例。心功能按美国纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级标准分级,其中心功能Ⅲ级16例。Ⅳ级23例。排除急性心肌梗死、急性心肌炎以及肝肾功能衰竭的病例,随机分为研究组19例和对照组20例。两组性别、年龄、病因及心功能等临床资料差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
  治疗方法39例患者在用药前2周均未使用过曲美他嗪和芪苈强心胶囊。所有患者均给予内科常规抗心力衰竭治疗,包括低盐饮食、休息、吸氧、洋地黄制剂、利尿剂、ACEI等;对照组加服曲美他嗪,剂量20 mg/次,3次/日,治疗12周。研究组在对照组的基础上接受芪苈强心胶囊(石家庄以岭药业生产)1.2g/次,3次/日,治疗12周。
  疗效判定标准根据1993年卫生部颁发《新药临床研究指导原则》中有关“心血管药物临床研究指导原则”进行评定。①有效:治疗后心功能改善1级;②显效:心功能改善2级,无明显心力衰竭体征和症状;③无效:达不到上述标准。
  总有效率=(有效+显效)/总例数×100%。
  统计学方法数据采用SPSS 12.0统计软件分析,计数资料以率(%)表示,采用x2检验,计量资料以(x±s)表示,组间比较采用t检验,P<0.05为差异有统计学意义。
  结果
  超声心动图改变研究组治疗后左心室射血分数(LVEF)、左心室舒张末期容积(LYEDV)、左心室收缩末期容积(LVESV)、每搏心输出量(SV)、心排血量(CO)与治疗前比较均有显著改善(P<0.01或P<0.05);研究组治疗后LVEF、LVEDV、LVESV、SV、CO较对照组均有明显改善(P<0.01或P<0.05)。
  临床疗效比较两组心功能改善的显效率和总有效率差异有显著性意义(P<0.01)。见表1。
  讨论
  充血性心力衰竭简称心力衰竭或心功能不全,是多数器质性心脏病患者的最终结局,目前常规治疗主要着眼于冠脉供血和血液动力学的改善,以ACEI、β受体阻滞剂、利尿剂及洋地黄为基础的心力衰竭治疗方案均可改善临床症状和心功能,降低死亡和心血管事件的危险性。而联合心肌能量代谢学和中医学治疗则显示出明显的优势。曲美他嗪作为一种新型的调控心肌细胞代谢的药物,在心肌供血、供氧不变的情况下,通过优化心肌的能量代谢,可改善缺氧心肌的心功能。
  心力衰竭属中医学“心悸”、“水肿”、“喘证”的范畴,运用中医络病理论探讨慢性心力衰竭,治疗上不仅益气温阳以治心气虚乏、心阳势微之本,更要注重切断血瘀络阻这一慢性心力衰竭发生、发展过程中的病理中心环节,才能扭转病势,以奏效机。芪苈强心胶囊是近年来在国内首先运用络病理论治疗慢性心力衰竭的中成药,它以益气温阳药为治络强心之本,辅以活血通络药,使气旺血行络通,阻断血瘀阻络的中心病理环节,兼利水消肿以治其标。药理与临床研究表明,其既体现出西医联合用药的治疗特点,又能显示出中药复方多环节、多途径、多靶点的治疗优势。
  本研究在常规治疗基础上应用芪苈强心胶囊联合曲美他嗪对心力衰竭患者治疗后心功能的显效率和总有效率较对照组显著提高,并且LVEF、CO、SV提高,心室容积下降,与对照组比较有显著意义,显示了良好的疗效。提示芪苈强心胶囊联合曲美他嗪对治疗心力衰竭疗效确切,机制各异,作用协同。同时,所有患者均未见明显的不良效应,显示了芪苈强心胶囊安全性好,是临床上治疗慢性充血性心力衰竭安全有效的药物,值得临床推广。
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