《医疗器械生产质量管理规范》将全面推行

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　　在日前召开的全国食品药品监督管理工作会议上传出消息，中国将在医疗器械行业全面推行实施生产质量管理规范（GMP）。
　　国家药监总局医疗器械监管司司长童敏介绍，早在2009年12月，原国家药监局发布了《医疗器械生产质量管理规范（试行）》。随后该局要求，自2011年起，无菌医疗器械和植入性医疗器械生产企业需执行规范有关规定，其他品种医疗器械生产企业执行规范的具体时间另行通知。随着《规范》全面实施的推进，将促进医疗器械行业结构调整和产业升级。
　　全国医疗器械生产企业概况
　　◎ 截至2012年底，中国医疗器械生产企业达15348家；
　　◎ 其中，一类生产企业为4255家，二类为8245家，三类为2513家；无菌和植入性医疗器械生产企业为2172家
　　《医疗器械生产质量管理规范》实施进程◎ 2011年1月1日，无菌医疗器械和植入性医疗器械生产企业首先执行《医疗器械生产质量管理规范》
　　◎ 到2015年底，所有第三类医疗器械生产企业必须达到医疗器械生产质量管理规范要求
　　◎ 到2017年底，所有医疗器械生产企业必须达到规范要求
　　 Strategy战略
　　华润去年营收千亿元 成国内第二大医药集团
　　1月8日，华润集团总会计师魏斌透露，2013年华润医药板块营业额和总资产双双超千亿元，净利润在50亿～60亿元之间，成为华润集团营业额第二大产业。至此，华润医药集团成功晋级千亿俱乐部，成为继国药集团之后的国内第二大医药集团。
　　梅花集团拟进军生物制药领域
　　1月2日，梅花集团发布公告称，拟出资收购大连汉信生物制药有限公司100%的股权。据悉，汉信生物是国内起步较早的一家专业从事疫苗生产、研发、销售的高新技术企业。收购完成后，梅花集团计划依此为平台进行产品和业务的整合，打造疫苗业务板块，本次收购将成为其实质进军生物制药领域的重要一步。
　　康美药业正式获得直销牌照
　　1月7日，康美药业发布公告称，该公司正式获得直销经营许可证，成为国内第五家涉足直销行业的药企。康美药业高管透露，取得直销牌照后，将有助于该公司保健品产品的销售，预计将通过直销方式销售新开河参、西洋参、冬虫夏草、菊皇茶等自主保健产品。
　　 Service服务
　　湖南省统一预约挂号服务平台启用
　　湖南省统一预约挂号服务平台近期正式发布启用，首批纳入平台的医院包括湘雅医院、湘雅二医院、湖南省人民医院等5家医院。湖南省卫生厅透露，全省其他三级医院预计将在3月30日前基本完成接入统一预约挂号服务平台的工作。
　　国内首个医疗业融资借贷平台上线
　　1月1日，国内首个专注于医疗行业融资与理财业务的借贷融资平台“医界贷”正式上线。“医界贷”是由医信金融信息服务（上海）有限公司推出，目的是让有信用的医疗从业人员得以快速融资，也给有理财需求的医疗从业人员及其他人士开辟出一条新的安全理财渠道。
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