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化工制药工艺优化方式与相关问题研究

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  摘要:我国由于人口众多,存在巨大的医药市场,但是医药行业也面对激烈的竞争市场。而企业要在市场竞争中获得优势,保证产品质量是基础。制药企业需要结合药品生产的特点优化工艺,在保证生产效率的同时,保证药品质量的可靠性,所以工艺优化方式发挥着关键作用。
  关键词:化工制药;生产工艺;工艺优化;工艺问题
  制药工艺的可靠性是保证药品质量的关键,因此制药企业有必要通过工艺技术上的改进推动药品质量的提升,这也是制药企业提升竞争力的需要。国内的许多制药企业均具有成熟的制药工艺,但是随着药品质量标准的提升,制药企业要针对药品的特点优化制药工艺,以提升药品的质量,并且可以延长药品保质期,保证药品的安全性。
   1 制药工艺优化相关问题分析
  藥品制备的过程是发生多种化学反应,以获取原材料含有的有效成分,利用生产设备,依据特定的工艺可以制备出不同的药品。在药品的制备中,原材料的质量、反应发生的条件、设备的性能和制药工艺都会对药品质量产生影响。
  相关资料表明,国内的大部分制药企业在原材料筛选以及加工方面有着成熟的工艺,原材料的处理质量可以保证。但是制药企业对于制度工艺方面还存在一定的差距,主要体现在控制技术还需要进一步完善,由于技术的发展,需要借助先进的仪器通过监测和精确控制生产的温度、湿度和压力等参数,消除反应条件控制不好给药品质量造成的影响。
  因此,在药品生产中,要发挥生产设备性能对工艺优化的促进作用,以提升生产效率和质量。制药企业要意识到,生产设备和制药工艺存在密切的关系,只有持续生产设备的性能,强化设备的管理与维护,才能保证生产设备的可靠性,才可以为制药工艺的优化创造条件。
  但是当前比较突出的问题是,部分制药企业的生产设备和生产工艺不能很好匹配,部分生产设备的性能具有优势,但是生产工艺难以实现同步更新,生产设备难以发挥其优势,造成资源的浪费。另一方面在生产工艺实现优化后,生产设备难以实现同步更新,生产设备能以满足工艺的需求,生产工艺和生产设备不能实现有效配合,导致药品生产中风险会升高,药品的生产效率和质量会受到影响。
   2 化学制药工艺的优化措施
   2.1 药品生产设备的改进
  制药企业要意识到改进改善生产设备的重要性,通过多种措施提升生产设备的性能,对于制药设备存在的缺陷要借助技术改造进行改良和更新。更新升级设备有利于为优化工艺创造条件,提升设备的整体利用效率,保证生产质量的稳定,其中最为重要的内容是保证消毒设备的性能,针对不同类别的药品保证消毒清洁标准,特别是对于抗生素类等,要特别注重设备的清洁能力,保证消毒效果;此外,提升生产设备的性能可以保证药品的生产效率,保证药品的质量。
   2.2 包装灭菌技术的应用
  当前,药品生产中常用的包装灭菌技术包括高温灭菌法与热辐射法,这两种技术可以在药品的包装中起到消毒灭菌的功能,可以缩短生产时间,消除药品在包装流转运中存在的二次污染,但是应用这两种灭菌方法具有一定的局限性,在药品包装中存在消毒灭菌难以保证彻底,包装灭菌有部分环节存在死角。在这些年来的发展中,由于技术的进步,包装灭菌技术实现了快速发展,产生了许多新的技术,隧道式灭菌干燥技术得以广泛应用,可以消除上述两种消毒灭菌技术存在的缺陷。
   2.3 膜过滤技术的应用
  膜过滤技术在发展中包括不同类的技术,体现出多种优势和效果,这类技术具有广泛的应用范围,可以应用于药品工艺控制中的分析、浓缩和提取,并且此类技术在应用中对环境条件的要求低,有利于降低能源消耗,体现出环保优势,符合当前绿色经济的发展方向,企业因此可以降低生产成本,提升企业的经济效益。
   2.4 控制药品生产的流程和参数
  在制药生产中,强化生产流程和参数控制有利于保证药品质量的稳定,可以保证药品性质的平稳,有利于控制药品生产的可靠性。所以制药企业要及时发现生产中存在的工艺问题,并及时采取措施,以提升药品生产的效率与质量稳定。此外,制药企业还要注重人力资源、技术、资金等方面的投入,分析研究药品生产中的各类参数,实现药品生产的标准化,以保障制药生产的质量,提高产品的市场竞争力;此外,还要注重借鉴国内外先进检测技术,以保证药品质量的有效控制,保证制药工艺的规范化,提升制药水平。
   3 结束语
  当前,部分制药企业存在工艺问题,由于工艺问题影响到药品生产效率与质量,所以工艺优化需要解决设备落后、流程不够规范化等问题,以提升企业的竞争力。制药企业需要针对工艺进行完善,采用更加可靠的设备和技术,完善生产流程和控制参数,提升制药工艺的综合水平。
  参考文献:
   [1]李倩.化工制药工艺优化方式与相关问题研究论述[J].化工管理,2016(2):146-147.
   [2]曹斌.对化工制药工艺优化的探讨[J].民营科技,2015(5):17.
   [3]田朋飞.制药工艺优化对于叠缩工艺的运用探讨[J].化工管理,2017(14):36-37.
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