化工制药工艺优化方式与相关问题研究
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摘要：我国由于人口众多，存在巨大的医药市场，但是医药行业也面对激烈的竞争市场。而企业要在市场竞争中获得优势，保证产品质量是基础。制药企业需要结合药品生产的特点优化工艺，在保证生产效率的同时，保证药品质量的可靠性，所以工艺优化方式发挥着关键作用。
关键词：化工制药;生产工艺;工艺优化;工艺问题
制药工艺的可靠性是保证药品质量的关键，因此制药企业有必要通过工艺技术上的改进推动药品质量的提升，这也是制药企业提升竞争力的需要。国内的许多制药企业均具有成熟的制药工艺，但是随着药品质量标准的提升，制药企业要针对药品的特点优化制药工艺，以提升药品的质量，并且可以延长药品保质期，保证药品的安全性。
1 制药工艺优化相关问题分析
藥品制备的过程是发生多种化学反应，以获取原材料含有的有效成分，利用生产设备，依据特定的工艺可以制备出不同的药品。在药品的制备中，原材料的质量、反应发生的条件、设备的性能和制药工艺都会对药品质量产生影响。
相关资料表明，国内的大部分制药企业在原材料筛选以及加工方面有着成熟的工艺，原材料的处理质量可以保证。但是制药企业对于制度工艺方面还存在一定的差距，主要体现在控制技术还需要进一步完善，由于技术的发展，需要借助先进的仪器通过监测和精确控制生产的温度、湿度和压力等参数，消除反应条件控制不好给药品质量造成的影响。
因此，在药品生产中，要发挥生产设备性能对工艺优化的促进作用，以提升生产效率和质量。制药企业要意识到，生产设备和制药工艺存在密切的关系，只有持续生产设备的性能，强化设备的管理与维护，才能保证生产设备的可靠性，才可以为制药工艺的优化创造条件。
但是当前比较突出的问题是，部分制药企业的生产设备和生产工艺不能很好匹配，部分生产设备的性能具有优势，但是生产工艺难以实现同步更新，生产设备难以发挥其优势，造成资源的浪费。另一方面在生产工艺实现优化后，生产设备难以实现同步更新，生产设备能以满足工艺的需求，生产工艺和生产设备不能实现有效配合，导致药品生产中风险会升高，药品的生产效率和质量会受到影响。
2 化学制药工艺的优化措施
2.1 药品生产设备的改进
制药企业要意识到改进改善生产设备的重要性，通过多种措施提升生产设备的性能，对于制药设备存在的缺陷要借助技术改造进行改良和更新。更新升级设备有利于为优化工艺创造条件，提升设备的整体利用效率，保证生产质量的稳定，其中最为重要的内容是保证消毒设备的性能，针对不同类别的药品保证消毒清洁标准，特别是对于抗生素类等，要特别注重设备的清洁能力，保证消毒效果;此外，提升生产设备的性能可以保证药品的生产效率，保证药品的质量。
2.2 包装灭菌技术的应用
当前，药品生产中常用的包装灭菌技术包括高温灭菌法与热辐射法，这两种技术可以在药品的包装中起到消毒灭菌的功能，可以缩短生产时间，消除药品在包装流转运中存在的二次污染，但是应用这两种灭菌方法具有一定的局限性，在药品包装中存在消毒灭菌难以保证彻底，包装灭菌有部分环节存在死角。在这些年来的发展中，由于技术的进步，包装灭菌技术实现了快速发展，产生了许多新的技术，隧道式灭菌干燥技术得以广泛应用，可以消除上述两种消毒灭菌技术存在的缺陷。
2.3 膜过滤技术的应用
膜过滤技术在发展中包括不同类的技术，体现出多种优势和效果，这类技术具有广泛的应用范围，可以应用于药品工艺控制中的分析、浓缩和提取，并且此类技术在应用中对环境条件的要求低，有利于降低能源消耗，体现出环保优势，符合当前绿色经济的发展方向，企业因此可以降低生产成本，提升企业的经济效益。
2.4 控制药品生产的流程和参数
在制药生产中，强化生产流程和参数控制有利于保证药品质量的稳定，可以保证药品性质的平稳，有利于控制药品生产的可靠性。所以制药企业要及时发现生产中存在的工艺问题，并及时采取措施，以提升药品生产的效率与质量稳定。此外，制药企业还要注重人力资源、技术、资金等方面的投入，分析研究药品生产中的各类参数，实现药品生产的标准化，以保障制药生产的质量，提高产品的市场竞争力;此外，还要注重借鉴国内外先进检测技术，以保证药品质量的有效控制，保证制药工艺的规范化，提升制药水平。
3 结束语
当前，部分制药企业存在工艺问题，由于工艺问题影响到药品生产效率与质量，所以工艺优化需要解决设备落后、流程不够规范化等问题，以提升企业的竞争力。制药企业需要针对工艺进行完善，采用更加可靠的设备和技术，完善生产流程和控制参数，提升制药工艺的综合水平。
参考文献：
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[2]曹斌.对化工制药工艺优化的探讨[J].民营科技，2015（5）：17.
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