浅谈能力验证工作经验
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摘要：能力验证可以为实验室提供一个用以监控和提升正常分析监测质量的工具，其结果直接关系到实验室的监测工作能否继续进行。因此，能力验证工作对每个实验室都具有非常重要的意义。本文总结了能力验证工作中的一些经验，以期对能力验证参加者提供一些有益的帮助。
关键词：能力验证;纠偏;工作经验
能力验证是指利用实验室间的比对，按照预先制定的准则评价参加者能力的一种活动，它可以为实验室提供一种用以监控和提升正常分析监测质量的工具，可用于帮助识别与同类监测机构的差距，并作为内部质量控制的补充手段，其结果直接关系到实验室的监测工作能否继续进行。因此，能力验证工作对提高监测质量具有积极的促进作用，对每个实验室都具有非常重要的意义。本文总结了能力验证工作中的一些經验，以期对能力验证参加者提供一些有益的帮助。
1要重视能力验证样品的签收过程，仔细阅读作业指导书
实验室在收到能力验证样品后需要认真检查样品个数、状态和编号等相关信息，遇到任何问题应及时反馈能力验证组织部门，如有需要可以申请补发样品;作业指导书中通常会给出样品浓度范围、稀释方法、保存条件、有无干扰、检测方法和结果报送方式等重要信息，需要仔细阅读，尤其是稀释方法的内容，很多作业指导书会不做统一稀释要求或让自行确定稀释倍数，不能按照常规操作进行检测;除了要仔细阅读作业指导书外，也要注意查看年初下发的能力验证工作计划，有时作业指导书未规定的内容，在计划里会有说明。
2要做好准备工作，列好能力验证实施计划
承担任务的监测人员应根据考核项目，按照国家标准分析方法或能力验证所选用的分析方法提前准备好实验分析所需器皿、试剂等，实验试剂原则上要求现用现配，至少保证所用试剂均在保存期内，配制标准溶液应选用检定合格的容量瓶并能提供证明材料;对有机分析所需特殊的内控样品、替代物及内标等标准，应提前提报采购计划;准备工作做好后，应列好详细的能力验证实施计划，并请有经验的同事帮忙审核。
3在实验过程中要按规范操作，做好质控措施
能力验证样品通常浓度未知，如果样品量充足，可以按照经验先进行大比例稀释，初测确定浓度大概范围，再配制合适的曲线，并尽可能选择与考核样浓度值接近的质控样品，提高检测的准确性;所有操作过程应按照规范进行，并请质量监督员全程监督，尽量减少操作误差;采用仪器测定的样品，应在能力验证考核样品测定之前先进行有证标准物质测定，结束之后再进行一次有证标准物质测定，确保实验过程中仪器状态满足要求。
4要按照要求填写原始记录，准确上报实验结果
能力验证考核出现不满意结果的原因可能是分析错误和非分析错误，据统计，80%不满意结果是因为非分析错误导致的，因此原始记录填写要规范，包括监测条件、仪器设备情况、数据处理过程、测试结果、质量控制记录和谱图等，另外要特别注意有效位数的保留。采用仪器分析的实验，仪器会直接给出样品浓度，但是因为仪器计算时的保留位数与我们填写原始记录时的保留位数不一致，可能会出现仪器计算的数据与根据原始记录上的信息计算的数据不一致的情况，要以根据原始记录上显示的信息计算的数据为准。
5了解能力验证结果评估方法，等待评估结果
指定值是对能力验证测试样品的实测浓度或水平的最佳估算。确定指定值的方法通常有配方法、有证参照值法、实验室结果法、专家实验室的公议值以及参与者的公议值等5种方法，其中，参与者的公议值是目前全世界最常用的方法，它是指该轮次所有参与者的结果的公议值，是去除异常值后稳健的平均值，也是唯一一种指定值及其不确定度需要在所有参加者上报测定结果之后经过统计计算才能得出的方法。
6一旦出现不满意结果，要及时采取纠偏措施
当能力验证一旦出现有问题或不满意的结果时，应尽快查明原因，如果可以确定出现不满意结果的原因，应积极采取重新校准或检修仪器、检查或更换玻璃器皿，制备新的试剂或标液、加强内部质量控制以及重新培训监测人员等一种或多种纠偏措施，同时加强实验室的内部管理和质量控制，确保监测质量的提升;如果分析不出原因，或者问题出现在实验室可以控制的范围之外，可以不采取纠偏措施，但必须有有相应的记录，且保证记录的完整性和可靠性。
参加能力验证能够帮助实验室识别一些不常见的误差来源，为实验室提供一种证明自身技术水平和能力的手段，提高实验室数据的可信度。同时，随着政府部门及社会各方对实验室数据真实性和可靠性的要求越来越高，将能力验证作为一种实验室风险管理和质量改进的工具是十分有必要的，能力验证的进一步推广工作还需要所有监测人员的共同努力。
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