基于药品安全与风险管理分析
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【摘要】药品与其他商品不同，它具有治病救人的功效，但与此同时，也可能因误食药品而夺人性命。药品安全与人身安全有非常大的关系，是影响社会稳定的因素之一。所以，强化药品的安全与风险管理非常重要，本文对此进行了分析与探讨，希望能为药品安全管理质量的提高有所帮助，促进社会和谐健康发展。
【关键词】药品安全;风险管理;分析
【中图分类号】R954 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095.6681.2020.14..01
近几年，药品安全问题频发，其造成的后果令人惋惜。药品安全问题已俨然成为了社会大众广泛关注的热点之一，文章就是以药品安全与风险管理为研究中心，进而开展了一系列的研究，其目的在于，通过对药品安全与风险管理深入研究，进而发现其原因，并提出的解决措施，以便达到促进我国药品安全使用的目的。
1 药品安全与风险管理现状
近年来随着我国药品管理工作的深入发现，人们对于药品安全与风险属性也有了更为准确的认识.尤其是近些年我国药品安全问题频繁发生，比如近期受到广泛关注的“长生疫苗案”等问题，这些以无辜生命作为代价的行为，更是重重的冲击着人们的药品安全意识，所以此种背景下，安全用药更是成为了当前医院药品管理工作的重点环节。在这项工作的开展中，应该充分提升广大群众的安全用药意识，这就需要广大医疗工作人员加强对药品安全与风险管理知识的学习，不断加强对药品安全风险防范措施的探索和创新，从而在提升医药药品安全风险管理的同时，全面提升医院工作的规范化要求和标准化要求，最终更好的控制药品安全风险问题。
2 药品安全与风险管理中存在的问题
2.1 缺少基本风险意识
目前许多的药品生产企业在生产药品过程中，并未正式进行药品质量风险管理，质量风险管理仅为企业的一个概念，并未真正付诸实施。此外，企业并未建立質量风险具体的管理机制和工作流程，无专门的质量风险管理人员，企业整体并不存在药品安全与风险的意识，在生产药品过程中也就会随时发生药品质量问题。
2.2 缺少相关资源，培训不到位
药品生产企业在药品生产过程中，每一工序的空间和环境都应满足药品生产工艺的要求，但有些企业仅关注着企业自身的利益，将自身利益最大化，这样就会导致生产药品生产中，缺少足够的工作人员，也不配备足够的设施。除此之外，在对药品进行生产过程中，选择不符合要求的原药材或是不通过质量管理人员检查就进行使用，这样在后期会造成一系列的质量问题。在对质量进行检查时，管理工作人员并未依据有关规定进行合理检查，进而使生产药品过程中，企业所生产的药品质量下降。
2.3 企业不合理的安全风险管理
企业并未设立完善的安全与风险管理部门与管理工作人员，不能很好地对生产药品的每一步骤进行控制。这样会导致每一质量管理工作人员工作不明确，进而使管理工作人员不负责任。还有一些企业未设立质量管理相关程序，会导致管理员受到他人的影响。
同时在对药品安全进行监督管理的过程中，监督起着至关重要的作用，通过发挥出监督的作用，从而为药品的安全性提供保障。但是在目前的监督当中，药品认证主要依靠的是GSP方法，尽管这一方法能够在药品流通的整个环节当中应用，但是由于执行力度不足，许多的管理人员对这一方法的认识存在明显的不足，很难发挥出监督的作用。
3 药品安全与风险管理对策
3.1 建立起完善的岗位制度和岗位职责
首先，应该建立起完善的药物风险管理和安全制度。例如医院在实际发展中应该针对自身发展实际情况组建医院药品风险小组、药品采购小组等，通过这种方式实现对药品风险管理工作职能的充分落实，在这项工作中，不仅需要院领导、医学专家进行参与，护理和管理部门也应该参加其中，从而实现对工作效率和质量的全面提升。此外，医院还应该针对当前自身发展的实际情况制定相应的风险预警制度和风险管控制度，因为一旦出现药品的不良反应很容易出现医患纠纷。因为为尽量减少这类情况发生，更需要加强相关岗位制度和职责的完善，只有这样才能确保将药品出现的风险问题进行更合理的控制。
3.2 强化对药品各环节的管理
在药品的准入环节中，应该严格遵守和落实国家法律规定，在通过药品经营企业资格的审核后，才能在各种证件的证明下对药品进行准入。此外，还需要定期对药品经营企业场所实际情况进行抽查，确保药品在合格的环境下进行生产。在此环节中，相关经营单位需要建立起必要的供应商资质档案，通过这种方式保障合作商的能力和资质，防止出现药品风险问题时无证可循的问题。
4 结束语
综上所述，当前药品安全风险管理的概念已经逐渐贯彻到了行业发展的方方面面，具有着不可忽视的重要影响。所以这也要求相关单位要加强对这一工作的重视，从而在更为科学的方式下开展药品安全风险管理，科学、有效的控制和降低药品风险，让百姓用上安全可靠的药品。
参考文献
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