专业性图书馆服务实践与创新模式探析

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　　【摘要】食品药品安全关乎人民群众切身利益，及时发现食品药品质量问题，准确排查食品药品安全隐患，严厉打击制售假劣、伪劣食品药品不法行为，是国家赋予监管部门的职责。图书情报工作作为该项工作不可或缺的组成部分，为食品药品应急检验提供信息服务与技术支撑。
　　【关键词】专业图书馆;应急检验;服务创新
　　应急检验是指辖区内发生由食品药品等产品质量问题造成或极有可能造成严重危害、严重药品不良反应、重大制售假劣食品药品案件时，对质量安全隐患进行排除或查证的应急要求的检验。
　　最高人民法院、最高人民检察院于2009年5月13日联合印发了《关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具體应用法律若干问题的解释》（法释〔2009〕09号）;国家食品药品监督管理局于2009年6月11日下发了《关于做好药品涉嫌犯罪案件移送有关工作的通知》（国食药监稽〔2009〕311号）。作为山东省市场监管局下设唯一食品药品法定检验机构，我院特此制定了应急检验管理办法（《SOP》（编号ZD01-2014）），成立了领导小组，下设应急工作办公室，主要职责是组织协调相关科室联动和配合，接收、分发突发事件样品，收集、分析相关检验质量信息数据，协助应急办制定检验方案，并组织实施、督导检验进度，及时与上级及相关部门取得联系，上报有关情况，组织撰写总结报告，审核发出检验报告等。
　　2018年我院受理应急检验共计1614批（其中委托350批，监督抽验1264批），不符合规定235批，不合格率14.56%。遵循应急服务的工作理念，图书馆负责收集标准信息、整理检验资料、原始纪录编号、相关报告查询等检前预案、检毕整理归档等技术资料完善工作，同时，为应急检验提供技术支撑与信息服务。
　　一、应急检验的服务理念
　　应急检验是以保障安全为目标，以价值观为核心，以演练实战为手段，以人员制度、设备设施、物资储备、技术保障等为载体，在一定程度上影响着应急系统的功能和应急行动的效率。突发事件的发生是不以人的意志为转移的。
　　质量排查是食品药品检验机构的神圣职责，人命关天，事不宜迟，秉承 “公共利益至上，监管利益为本”之宗旨，满怀强烈的职业道德和责任感，在食品药品安全临时事件中更加冷静，齐心协力地投身到应急检验中去，在以人为本，技泽天下的价值观激励下，排除干扰，积极进取，向人民群众交上一份满意答卷。
　　从感性和理性，从制度到执行，遵循应急检验工作的客观规律，积累和总结一整套行之有效的应急检验先进思路，来之能战、战之能胜。应急检验的研究成果也亟须在新的实际中验证、丰富和发展，并加以传承和运用。
　　二、应急检验的服务实践
　　（一）建立实验室信息管理系统数据库。我院2007年搬迁至高新区药品实验楼后，到山东大学等高校调研，并与浪潮集团合作，历时两年，建立了《实验室信息管理系统数据库》。2014年医疗器械检测中心迁址，其原址装修改造后成为食品实验楼。Ⅱ期实验楼15655.30m2，地上面积11877.25m2，实验室已达到4万m2。图书情报管理工作也相应调整，以适应不断发展的食药监管需求。2015年9月对数据库进行更新升级改造。北京三维天地科技公司新研发lims药品管理数据库系统，于2016年1月1日正式启用，2018年10月1日扩容食品管理数据库。
　　（二）建立人员再教育培训制度。1.在编或应聘职工进院初始，先到图书馆进行为期一周的药品管理法、食品安全法、化妆品监督条例、质量管理手册、各项规章制度的理论培训，考核合格入职。2.目前职工293人，接近50%具备高、中级专业技术职称，持证上岗、考核考评、竞争聘任、定期举办专家讲座、派技术骨干国内外考察等。3.图书馆指派经验丰富、年富力强的专业人员负责应急服务，组织开展案例研究，既把每一个案例看成独立的整体进行全面的总结分析，又把每个案例与“预案”和“工作指南”进行对比。4.开展沟通服务，深谙其道的图书管理员，与检验人员直接交流，准确把握并适时应对，增强理解与包容。
　　三、应急检验的创新模式
　　（一）建立创新型检验研究机构。创新型检验研究结构（Innovative inspection institutions）高知识更新速率、可持续发展，充分发挥人员的创造性思维能力。打破照本检验的固有模式（《中国药典》收载能检验，无法定标准不能检验），充分利用馆藏文献，科学应用技术方法，迅速有效地开展检验工作，诠释了应急检验工作的真谛。2005年我院开展HPLC法比照检验，对降糖类、风湿类、平喘类三类中成药掺入西药进行快速筛查，对可疑成分进行最终确定，反复实践达到数据可靠、方法可行，以文函形式将检验结果上报。2006年、2009年国家局逐步发行了药品检验补充方法和检验项目批准件，2010年11月2日，印发了食药监办许〔2010〕114号保健食品安全监测目录和检测方法的通知，范围涵盖检验中成药、中药材、保健食品等非法添加。国家食品安全事故应急预案于2011年10月5日修订实施;2010年起国家局持续开展了中成药、保健食品中非法添加违禁药品;2014年我省保健食品打“四非”专项行动，化妆品“四打一规”，中药材饮片染色、增重等专项抽检，大型仪器设备液质联用、能承担离子色谱、有毒有害、黄曲霉、农残、铬、重金属超标等检验项目;2015年国家局下发了银杏叶提取物及制剂高效液相法检测游离槲皮素、山奈素、异鼠李素、2018年阿胶补血膏中牛皮源成分检查项补充检验方法（BJY201804）等;2018年我院开展了阿胶中马皮源成分检测方法研究。图书馆遵循食品药品工作规律，因势利导、与时俱进，摸索出一套独具特色的管理形式。实验人员可随时查询国家发布的法令性文件、检测标准及非标方法的研发、技术指导原则等。
　　（二）建立应急检验专业书籍制度。1.侧重本专业领域期刊的订购，《药分》收录国内先进技术及关联报道，《中国食药监管》中了解法律法规，聚焦社会热点，解析实际问题。2.保证核心期刊的到馆率，兼顾新增期刊、相关期刊的增订、连续性。《CA》自上世纪七十年代我馆就有订购，此刊经常参与馆际互借。3.收集各省、市食药检通讯、医药情报、会议纪要等。《山东省食药交流网》与国内省、市食药检机构加强联系、互通有无。4.开辟围绕应急检验为主题的网络平台（内网），集思广益、畅所欲言，这些方法都为应急检验工作提供了技术保证。 　　（三） 建立专题检索数据库。1.图书馆将检品原始纪录整理归档，建立应急检验专题检索数据库，以便为今后同品种检验提供借鉴。2.法定执行标准为《中国药典》《食品安全国家标准GB/T》的，应注意五年修订连贯性、执行标准的时间性、还要对勘误文件及时受控及更正、对增补本及时增订。3.海量的检验任务与有限的检验时间的尖锐矛盾不可回避，突发事件的发生不以人的意志为转移，按照应急检验工作时效性强、羁押嫌疑人周期短等有关法律规定，图书馆做好准备预案。4.网络化管理是通过计算机直观的感受动态的文档，提高借阅效率，打破传统的图书管理格局，取而代之的是资源的开放互联，合理的配置数据，建立成套的数字化系统，方便快捷的电子图书、期刊为应急检验工作提供了时间保证。
　　（四）建立查询专题数据库。1.集图书档案资料为一体，经過网络检索一次获取，通过文献二次开发产品，将自助图书馆挂在院局域网或QQ，新书目录导入用户征订栏，供浏览并推荐订购，采购的文献被分编入库后，系统应及时通过用户登记栏、新书通告栏告知，形成开放式文献资源建设团队。2.开展定题服务、导航服务、跟踪服务、辅助服务。定题服务是针对本专业文献的专门服务业务，例如定题辅导;导航服务是引导正确使用计算机网络，例如专题讲座;跟踪服务是文献鉴别、收集整理、调查研究，例如发放被服务对象调查表;辅助服务是辅助性的文献信息服务，例如扫描、传真、资料打印复印、文件下载等。3.二次开发包括对文献资源的整理分布，对所购期刊和相关文献题目输入计算机并顺序排列，系统提供刊名关键词、食药全称、分类检索，获取文献的电子或印刷全文。4.应用开发包括对产品的再进一步的实践与应用，图书管理员熟悉专题数据库的内容，掌握文献资源的检索方法，双方交流和讨论，专业知识互补。
　　四、结语
　　5G时代已经到来，在云数据（互联网+馆藏）中，图书管理工作创新实践、服务发展，不负过往，面向未来，迎接光辉灿烂的明天。
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