探讨乙型肝炎检测的假阴性与假阳性结果原因研究
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【摘要】目的：研究造成乙型肝炎检测假阴性与假阳性结果的原因，以此提高乙型肝炎检测的准确率，避免假阴性与假阳性结果干扰，从而为乙型肝炎的临床诊断提供准确的依据。方法：采用酶联免疫吸附法对该院2017年6月—2018年6月接受检查的700例乙肝患者进行检查，统计假阴性与假阳性情况，分析检测结果的错误原因。结果： 700例乙肝患者中，假性结果占160%，其中假阳性结果占60%，假阴性结果占100%；造成假阴性与假阳性结果的影响因素：检验方法占196%、试剂占259%、实验室操作占393%、其他占152%，实验室操作的占比均高于试剂、检验方法及其他（P<005）。结论：乙型肝炎检测的假阴性与假阳性结果主要与检查方法、试剂、实验室操作等因素有关，加强实验室、临床医生及患者的密切配合，减少各因素对检验结果的影响，可有效提高乙型肝炎检验结果的准确性。
【关键词】乙型肝炎；酶联免疫吸附法；假阴性；假阳性
【中图分类号】R766.1
【文献标志码】A
【文章编号】
1005-0019（2019）16-236-01
临床检测乙型肝炎病毒表面抗原主要采用酶联免疫吸附试验及胶体金免疫层析法[1]。酶联免疫吸附试验操作简单、技术可靠，灵敏度及特异性较高。目前，检测病毒表面抗原的方法如电化学发光法、时间分辨免疫荧光法、聚合酶链反应、化学发光法等得到不断改善，但酶联免疫吸附试验依然是检测病毒表面抗原的可靠技术[2]。在临床检测工作中，部分未患病患者检验结果呈阳性或患病患者检验结果呈阴性，一定程度上给乙型肝炎的检验带来不必要的麻烦。因此，需要准确鉴别乙型肝炎检测的阳性与阴性结果。该研究以该院2017年6月—2018年6月接受检查的700例乙肝患者为对象，对其假阴性与假阳性结果进行了统计，并分析了造成假阴性与假阳性结果的原因，提出在检查方法、试剂、实验室操作方面进行改进，可有效提高乙型肝炎检验的准确性。现就有关情况做如下报告。
1资料与方法
11临床资料
选取该院2017年6月—2018年6月接受检查的乙肝患者共700例，其中男性368例，女性332例；年龄24～80岁，平均年龄（5252±1284）岁；病程1～7年，平均病程（314±032）年。
12方法
采用酶联免疫吸附法对700例乙肝患者进行检查，乙型肝炎五项产品试剂盒，由英科新创科技有限公司生产，采用伯乐酶标仪进行检测；采用英科新创科技有限公司提供的胶体金测试卡；对乙肝检查患者的检验结果进行观察，统计假阴性与假阳性情况，并对检测结果的错误原因进行分析。
13判定标准
判定标准[3-4]：乙肝阳性结果01050≤A<02100为疑似阳性，A≥02100为阳性，假阴性/（阴性+假阴性）为假阴性率，阳性/（阳性+假阳性）为假阳性率。
14统计方法
采用统计学软件SPSS 170处理数据，计数资料用百分数（%）表示，行χ2检验，P<005为差异有统计学意义。
2结果
700例乙肝患者中，检验结果错误为112例，占160%。其中假阳性42例，占60%；假阴性70例，占100%。造成假阴性与假阳性结果的原因与检验方法、试剂、实验室操作等相关，其中实验室操作的占比为393%，均高于试剂、检验方法、其他的259%、196%、152%（χ2=45723、103966、164232，P<005）。
3讨论
近年来，乙型肝炎病毒感染呈全球性分布趋势，已成为临床常见的传染性疾病，可以通过血液及血液制品进行传播。我国乙型肝炎病毒表面抗原阳性率占10%，提示我国乙型肝炎的发病率较高，并逐渐成为严重危害人们健康的传染病之一。乙型肝炎病毒感染后，影响患者病程和转归的因素较多，其疾病谱与病毒和人体免疫应答作用的结果密切相关。所以，分析乙型肝炎检验的假阳性与假阴性结果，对乙型肝炎检测准确性的提高具有重要意义。
由于酶联免疫吸附试验的操作简单，准确性高，使用方便，临床中得到广泛运用。但酶联免疫吸附试验存在一定局限，主要是因为酶结合物及抗原浓度高、吸光度值大的情况下，乙肝患者或乙型肝炎病毒携带者会出现漏检情况；酶结合物及抗原浓度低，吸光度值小的情况下，可产生假阴性结果。在乙型肝炎病毒感染的检测中，一旦出现漏检情况，除可能会延误临床诊治最佳时机外，还会给血库工作造成不必要的麻烦，如患者输注漏检的乙肝病毒核心抗体阳性、乙肝病毒e抗原阳性、乙型肝炎病毒阳性献血者的血，可能会造成严重后果。所以，相关部门必须引起对血库安全的高度重视，应摒弃以往单项表面抗原检查，对献血人员进行乙肝5项检测，以确保万无一失。针对乙型肝炎检验出现假阳性与假阴性结果这一问题，建议从如下几个方面展开检验工作，以促使临床检验结果的准确性进一步提高。
综上所述，乙型肝炎检验中产生假阳性与假阴性结果的原因较多，主要的影响因素包括检查方法、试剂选择、实验操作等诸多方面。临床检验工作中，必须根据乙型肝炎检验假阳性与假阴性结果的影响因素，对有关问题进行解决和处理，同时加强检验人员、临床医师及患者的配合，減少假阴性与假阳性结果，才能有效提高乙型肝炎检验的准确性。
参考文献
[1] 张凤华.浅析乙型肝炎两对半检测呈假阴性或假阳性的原因及对策[J].求医问药：下半月刊，2013，11（12）：83g
[2]席晶云，安淑敏.乙型肝炎检验结果假阴性与假阳性的研究[J].医学美学美容：中旬刊，2015，24（6）：214-215
[3]梁修珍.6种不同加样量对酶联免疫吸附测定法检测乙型肝炎病毒核心抗体结果的影响[J].国际检验医学杂志，2014，35（4）：481-482
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