关于生物技术制药现状与发展技术探讨

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　　摘要：随着国家的飞速发展，国民经济实力的提升，医药医疗方面的建设发展越来越受到人们的重视。生物制药行业是时代进步的新型产业，同时是制药领域的一个重要组成部门。目前，全世界的生物技术制药行业都处于高速发展的阶段，生物技术利用其独特的技术和方法，在新药的研发和生产中得到了广泛的应用，在医药领域也获得了显著成果。生物技术的不断创新将会给医药行业带来新的突破，成为新时代的高端制药产业的技术支持。
　　关键词：生物制药；现状与发展
　　引言：
　　生物技术制药是现代化发展历程中一个新兴的制药产业，在发展进程中获得了很多实质性的技术成果，为制药行业的发展奠定了崭新的道路。生物技术制药在未来市场的发展前景只会更加的广泛，在医药医疗行业的应用也会不断扩展，生物制药技术将会成为未来高端技术中的一个重要组成。国内从事生物制药的研发与生产的企业在逐渐递增，中小型企业也在技术层次寻求进步和转型，技术高端，实力雄厚的生物制药企业不断在革新，生物技术制药行业正在飞速发展。本文将从生物技术制药行业的现状和发展，从生物制药的技术层面对其进行探究。
　　1.生物技术制药的行业发展现状
　　对于人类来说，健康问题是人类一直研究且一直无法完全攻克的问题。生物技术的发展给制药行业带来了突破，研发出许多治疗疾病的新药品种。国家对于生物技术制药行业越加重视，鼓励和支持新药的研发和生产。但是就目前我国的生物技术制药行业的总体发展来看，我国的生物技术研发水平十分落后，科技创新能力薄弱。生物制药的研究是国际医药市场的核心任务，对于人类关于疾病治疗意义重大，在生物技术时代我们要抓住机会，创造医疗研究领域的新时代[1]。
　　国内的生物技术制药企业数量很多，但是企业质量参差不齐，技术水平和生产设备较为落后，和欧美国家相比有很大的差距。生物技术制药最为著名的是基因工程药物，国内真正研发出基因药物的企业不到30家，市场上在售的大多数基因工程药物都是仿制的，没有自主研发能力和核心技术知识产权。这就导致我国的基因工程类的药品产值较低，达不到的企业都能进行量化生产，也无法保证每一个药物的安全质量问题。同时，我国对于生物技术制药行业的质量监管力度不够，市场上采用生物技术生产的药品存在一些包装储存问题，产品质量问题等，因为没有严格的行业要求规范，生物技术制药行业没有形成标准统一的行业要求规范，使得市场上销售的药品在价格和售卖方面后存在地方性的差异。
　　2.生物技术制药在医药领域的应用
　　2.1生物制药技术在心血管疾病治疗中的应用
　　心脑血管疾病是现下患病率较高的一类疾病，且患病人群的年龄也趋于年轻化。随着医药行业对于心血管疾病治病机理的深入研究和生物技术的全新发展，医药企业研发生产出治疗心血管疾病的新型药物，心脑血管疾病的治疗也因为生物制药技术的发展也取得了显著治疗效果。例如治疗心血管疾病的生物技术药物中，单克隆抗体治疗冠心病的心绞痛和恢复心脏功能取得成功，为临床上的治疗提供了强劲的技术支持[2]。
　　2.2生物制药技术在肿瘤疾病治疗中的应用
　　肿瘤是当今一直没有攻克的疾病，是导致人类死亡率最高的疾病之一。因为肿瘤本身的治病机理复杂和扩散速度极快，对于肿瘤的治疗一直都很被动，多数采用化疗和放疗的治疗方法。但是由于放疗和化疗对人体自身的伤害很大所以治疗效果并不理想。生物技术制药的发展给肿瘤治疗提供了新的方向，例如基因工程生产的抗体来抑制肿瘤的生长，基因治疗的方式改变肿瘤的生长机制以达到治疗肿瘤的效果，基质金属蛋白酶抑制剂可以有效抑制肿瘤中血管的生长，从而达到抑制肿瘤的生长和转移。在未来生物技术的发展中，对于抗肿瘤药物的研发和生产会更多，生物技术对于肿瘤疾病的治疗会更加成熟[3]。
　　3.生物技术制药的未来发展方向
　　3.1 新型治疗疫苗方向的研发
　　疫苗一直是防治一些疾病的有效药物和措施，疫苗治疗方式也普遍被大众接受，目前市场上的疫苗类型还不是很多，常见的有流感疫苗，乙肝疫苗，脑膜炎疫苗等。疫苗的发展对于疾病的防治起到了决定性的作用，但是对于疾病的防治，目前的疫苗种类远远不够。生物制药技术在不断发展，利用生物技术的优势，将研发方向扩展到新型疫苗和治疗疫苗的研发和生产中，扩大疫苗对于人类疾病治疗的作用。如宫颈癌疫苗已经被研发出来，肺炎疫苗、治疗性艾滋病疫苗等都是未来生物技术制药的研究发展方向，将生物技术更多的用于疾病治疗。
　　3.2多肽药物方向的研发
　　生物技术的发展带来了人类疾病治疗历史上一个重要的产物，就是基因工程。基因工程用于疾病的研究治疗和新型药品的开发生产都有着革命性的推动作用。基因工程药物的研发前景广阔，且临床治疗效果显著，是市场上开发潜力大销售价值高的药物。基因工程药物具有别的药物没有的一些优点，例如安全性好、药物有效成分纯度高、可进行规模化量化生产等，这些优势让基因工程药物在疾病的治疗中得到广泛应用。生物制药技术研究开发的方向就是用基因工程生产一些用于治疗的重组蛋白的多肽类药物，如胰岛素，干扰素等新一代的基因工程药物。
　　3.3单克隆抗体药物方向的研发
　　单克隆抗体是通过DNA技术生产出的一种治疗性抗体，此类药物的选择治疗性好，特异性强，结构稳定，制备技术也十分成熟，是目前制药行业中的发展热门领域。单克隆抗体因在临床治疗中的成效显著而得到了广泛应用，市场上已经有15种以上的单克隆抗体药物用于疾病的治疗，每年的市场销售份额可占据生物技术药物销售的40%左右。根据最新的研究表示，单克隆抗体自身的选择性和导向性，使得其在癌症的治疗方面有很大的研究前景。单克隆抗体药物的临床实验风险较小，研究前景广阔，是未来生物制药领域的一个主要研究方向之一，也是最能够取得突破性成就的一个领域之一。
　　结束语：
　　各种疾病一直是困扰人类健康生活的重要问题之一，生物技术制药的发展，为新药的研发和疾病的防治，提供了新的技术支持。本文从生物技术制药的行业现状出发，探究了我国关于生物制药行业可以进行的有效改善和产业扶持，同时对生物制药技术领域和未来发展前景进行了讨论，为生物技术制药行业的发展提出了合理的可行性建设意见。
　　参考文献
　　[1]徐晓燕.生物技术制药发展的现状及对策[J].化工设计通讯，2018，44（03）：167.
　　[2]张书琦.现代生物制药技术的现状和发展趋势探析[J].农家参谋，2017（23）：75.
　　[3]张超，夏各敏.浅析生物制药技术发展现状及趋势[J].现代妇女（下旬），2014（07）：380+376.
　　作者簡介：李明典（1987-），男，内蒙古人，本科，助理工程师，研究方向：生物制药。
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