制药工程纯化水系统在线检测的控制方法

来源:用户上传      作者:

　　摘 要：纯化水系统对整个制药工程而言是非常重要的，制药用水质量和生产制备质量对药品的合格率有着直接影响。若药品质量达不到相关标准，不但会给人们的身体带来危害，也不利于社会的稳定。在进行药品生产时，对纯化水系统进行检测，保证制药用水质量是提高药品安全的重要途径，同时也关系到制药企业的稳定发展。要想提高检测效率，则需要在检测期间进行相关控制，做好制药工程纯化水的管理工作，确保药品的应用安全。
　　关键词：制药工程;纯化水系统;在线检测;控制方法
　　纯化水在制药用水中比较常用，纯化水的生产、加工与制药工程的最终效果有着密切关系。纯化水系统中包含了纯化水的制备、加工、存储和运输，每个环节都要保证规范合理。在线检测可以对纯化系统中的各项内容进行检测，保证整个流程的有序进行，对纯化水质量的提升有着重要作用。要做好这方面的研究工作，掌握科学的在线检测控制方法，提升检测效率。
　　一、制药工程纯化水系统的在线检测与自动控制设计
　　纯化水作为制药用水的一种，对其制备与加工工艺都有着严格的标准规定，对于纯化水的储存与管道输送也有着很高的要求。通常制药企业的纯化水系统主要是由制备装置和管道分配系统两部分组成。
　　（一）纯化水的生产制备
　　纯化水是药品生产期间不可缺少的一部分，所以纯化水的生产也是整个工程中的重要内容。大部分企业在进行纯化水的生产制备时，都会进行连续作业，这就需要纯化水系统的续航能力比较强，可以进行长时间生产作业。
　　（二）在线检测控制设计
　　为了满足制药需求，纯化水系统要进行长时间的不间断作业，想要保证运行效率，让系统进行自动运行，需要对系统进行自动控制设计。对纯化水的各个流程检测和控制，主要是通过自动控制模块和检测系统来完成的。自动控制模块在应用期间可以对纯化水生产制备过程中的各项内容进行监督管理，如生产质量管理、流程管理、安全管理、流量控制管理等。检测系统应用专门的仪器设备，对纯化水质量进行全面检测，还可以对检测结果进行深入分析，让其传递给检测人员，实现对纯化水的质量控制。另外，自动控制系统在应用时也可以实现对系统中设备的运行情况进行监测，在出现故障问题，可以在短时间内确定故障位置，做好故障排查工作。
　　二、制药工程纯化水系统在线检测的控制方法
　　（一）原水部分在线检测的控制方法
　　原水部分主要指的是原水罐、阀门和机械泵等，这部分设备在实际应用时主要是对普通水进行处理，使其达到纯化水的应用标准，为纯化水系统的正常应用奠定基础。原水部分是该系统中需要进行控制的基础环节，自动控制主要体现在对原水罐中水位的监测和控制，达到一定标准后阀门会自动操作，对原水部分进行自动控制的主要目的就可以为纯化水的生产制备提供充足的水源。
　　（二）处理系统的自动控制
　　处理系统部分主要是进行原水处理工作，应用过滤装置和软化器对原水进行针对性处理。每个药品的生产流程不同，对生产环境也提出了不一样的要求。药品生产期间应用的设备有许多种，处理系统部分在工作时首先对原水进行基础处理，普通自来水都會采用氯化物消毒，而且原水中也会有许多化学物质存在，为了避免这些物质对药品质量造成影响，处理系统会对原水进行过滤处理，将水的PH值控制在合理的范围内，还会对原水进行软化处理，避免对设备造成影响。对处理系统部分的自动控制主要体现在水源进出和管道压力控制，保证预处理设备可以根据纯化水的生产需要进行应用。
　　（三）纯化水制备中的控制
　　纯化水的生产制备是整个系统中的关键内容，是将原水转化为纯化水的重要一环，在此期间，原水通过一系列处理操作转变为纯化水，其中应用的技术为膜纯化技术。经过以上操作后，可以直接将其应用到药品的生产制作中。纯化水生产制备应用的设备装置与企业自身的发展有着一定的联系，在不同的生产条件下，应用的制备设备存在着较大的差别。一般来讲，主要是由保安过滤器、膜处理系统和在线监测系统组成的。对于经济条件良好的制药企业，可以应用科技水平较高的检测设备对纯化水制备质量进行检测，对于经济条件一般的企业，主要应用在线电导率仪来对纯化水的质量进行检测。对于这部分内容来讲，主要是对过滤设备和软化设备的应用情况、对处理过程中的水温和各种仪器的应用状态进行控制。
　　（四）存储与分配部分的控制
　　纯化水在生产制备完成后，需要进行储存管理，对储存设备的应用质量有着较高要求。纯化水还需要结合制药工程的实际需求进行合理分析，保证满足各个生产线的生产需要，这是与药品生产直接联系的环节。储存部分中主要包括了存储罐、水温检测设备、水位感应器、阀门等，在对这部分内容进行控制时，主要是保证纯化水储存设备与生产设备的协调供应，实现纯化水在不同生产线中的循环流动，对温度传感器和液体感应器中的相关数据进行实时监测和控制。纯化水分配系统要根据不同药品的生产需求进行纯化水的合理划分，要掌握每种药物生产期间对纯化水的需求量，应用自动控制系统对各项信息进行收集，根据相关数据自动进行纯化水分配，对在线检测设备的应用情况也可以进行针对性控制，保证纯化水分配的合理性。
　　三、结语
　　药品生产用水关系到药品质量，提高纯化水质量，保证药品的生产安全是制药企业发展期间的重要内容。在线检测工作的开展可以及时发现纯化水系统中存在的问题，对系统中各部分进行自动化控制可以保证各部分的规范进行，对提高纯化水生产制备质量有着促进作用。通过在线检测和自动控制系统的研究与设计，提高药品生产和制备的质量，保证使用病人的生命安全，维护社会的稳定，促进制药企业的可持续发展。
　　参考文献：
　　[1]高珊.制药工程纯化水系统在线检测控制研究[J].生物技术世界，2016（4）：233.
　　[2]陈冠雄.制药工程纯化水系统在线检测控制研究[J].今日财富，2017（7）：139.
转载注明来源:https://www.xzbu.com/1/view-14947231.htm