浅谈疾控中心试剂耗材精细化管理
来源:用户上传
作者:
[摘要] 试剂耗材的管理是疾病预防控制中心实验室管理工作的重要内容，也是加强疾病预防控制中心内部质量控制，降低成本的重要环节。该文结合该中心试剂耗材管理经验，健全和完善规章制度，精细采购计划，优化招采形式，信息化申领与验收，科学管理与监督，供应商评价反馈等方面，探讨疾控中心试剂耗材精细化管理的举措，进而提出一些建议，促使试剂耗材管理水平不断提高。
[关键词] 疾控中心;试剂耗材;精细化管理
[中图分类号] R19 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2020）03（b）-0116-03
[Abstract] The management of reagent consumables is an important part of the laboratory management work of the CDC， and it is also an important link to strengthen the internal quality control of the CDC and reduce costs. This article combines the experience of reagent and consumables management in our center， improves and perfects the rules and regulations， refines the purchase plan， optimizes the form of recruitment and procurement， information application and acceptance， scientific management and supervision， and supplier evaluation feedback， explore the measures of chemical management， and then put forward some suggestions to promote the continuous improvement of the management level of reagents and consumables.
[Key words] CDC; Reagent consumables; Refined management
疾病预防控制中心（CDC）实验室是公共卫生体系建设的重要组成部分。近年来，随着我国经济的迅速发展和公共卫生体系建设的不断完善，CDC实验室检验检测项目不断增加，实验室需要管理的试剂和耗材种类随之变化，表现在品种多，划分细、厂家杂、规格多、专业性强，保管难、安全要求高[1]。而实验室试剂耗材管理的规范化和精细化，是保证实验室开展日常工作、提供精确数据、提高检验质量的基本要求。特别是对于一些突发性公共卫生事件的应急处置、传染病疫情的快速定性至关重要。因此该文结合该中心试剂耗材管理经验，从程序制度、预算计划、招采形式、申领验收、科室使用管理、供应商评价反馈等多方面探讨疾控中心试剂耗材精细化管理的举措，进而提出一些建议，促使试剂耗材管理水平不断提高。
1 健全完善规章制度
为了规范、加强试剂耗材的管理，确保检验检测工作顺利开展。疾控中心需建立和健全相应的规章制度。健全完善规章制度是开展各项工作的重要保证，尤其是试剂耗材的采购、管理工作，能降低工作人员风险、坚持勤政的保障。该中心制定了有关试剂耗材的各项规章制度，如《试剂、耗材采购程序》《试剂、耗材出入库管理制度》《参数论证程序》《供应商评价程序》《试剂、耗材管理制度》等，从中心程序文件层面规范试剂和耗材的管理工作。
制度的执行离不开职责的分工，该中心设有专门的科室负责试剂耗材的管理工作。质量管理科负责试剂耗材参数审核，后勤保障科负责试剂耗材的采购、出入库、结算等后期工作。年初该中心各个检测检验科室对所需试剂耗材制定预算计划，统一交至质量管理部门进行审核汇总，经中心主任办公会、数额超过50万元要经过党委会同意之后，邀请参数论证组专家进行参数论证，最终形成招标参数文件交至中心采购部门后勤保障科进行公开招标采购。对于一些危险品、毒品或者易制毒试剂，采购部门公安备案执行零星采购，对于其他未列品，采购部门做好3家询价记录。
2 精细采购计划
为了规范采购管理，该中心实行精细预算，集中采购，集中采购降低了采购成本，但同时也增大了计划的难度[2]。该中心常规工作任务每年年初申报计划，一次性集中采购。全年的采购计划不是一件简单的事情。首先科室结合台账对该科室现有试剂耗材进行盘点即剩余量，其次依据本年度检测项目，检验检测标准，年度工作量测算需求量和采购量，最后依据试剂耗材的类型，注明其技术参数，规格型号，避免盲目采购。对于理化学检验科大型仪器设备，比如气相液相等，科室还必须考虑其品牌要求等，因为采购的耗材必须与大型仪器设备配套使用。对于易制毒试剂必须排除在外，进行零星采购，因为疾控系统需要的易制毒试剂很少，具有易制毒试剂资质的供应商也很少，统一打包进行招标采购，限制了應标供应商数量。
各个业务科室的采购计划经中心批准之后，邀请专家组进行严格论证，最终形成采购计划交至采购部门进行下一步的采购工作。
3 优化招采形式
通过试剂耗材的集中采购，实行采购和供应的透明化，不仅降低了采购成本，节省了大量的人力物力，还可以选择售后服务及信誉俱佳的供应商，有效杜绝商业贿赂的发生，减少中间环节[2]。但作为疾控中心，其试剂耗材与医院又有很大的不同，表现在品种多，划分细、厂家杂、规格多、专业性强，保管难、安全要求高，而且随机性大，比如疫情A今年没有发生，而疫情B今年比往年多，这就造成了试剂耗材计划赶不上变化，合同执行困难，有的甚至三四年不能执行完毕[3]。为了解决这种情况，该中心优化了试剂耗材采购形式，与仪器设备、药品不同集中招标采购不同，试剂耗材在实行政府公开招标采购形式下，实行不同的招采形式。如常规工作只招品目，不招数量，这样在疫情不确定的情况下，执行合同的时候，合同总金额执行完毕即可，减少了浪费，规避了风险。对于中转项目的试剂耗材，比如艾滋病防治项目，实行数量招标，疾控中心承担艾滋病确诊工作，因为量很大，货品单一，而且一旦出项错误，会给患者带来巨大的心理和社会压力，造成很坏的社会影响力。应该严把供应商资质关，有的还需要求供应商提供厂家授权。 4 信息化申领、验收
合同签订之后，实验人员就可提前依据实验计划、任务，申领试剂耗材。该中心目前使用某试剂耗材管理软件，试剂耗材管理软件的使用，大大提高了工作效率，加强了试剂耗材管理的信息化、规范化以及专业化的精细管理，在采购过程中陆续录入各种采购信息，清晰明了，便于统计，能够提供采购明细、数量、采购方式、资金来源、供应商、后期财务统计等信息。
具体流程如下：申请科室在试剂耗材管理软件申请客户端填写电子申请单，采购人员依据电子申请单，向中标供应商提供需采购名目清单，供应商采购供货。试剂耗材到货后，采购人员组织申请科室、质量管理科进行现场验收，该中心数额超过5 000元时，纪检监察科室要参与全程监督。现场验收包括核对试剂耗材名称、数量、品牌、规格、价格及有效期等信息，并进行签字确认。待所有检查无误后，需要对所有的试剂耗材进行出入库。该中心硬件设备有限，很多试剂耗材的储存要求严格，因此该中心设立“虚拟”库房，一般情况下，试剂耗材到货验收后，及时办理入库出库手续，第一时间达到采购科室。
5 科学管理与监督
试剂耗材的科室管理要加强监管，设立专门的AB岗试剂耗材管理员管理该科室的试剂、耗材。科室要建立实验室库存台账，详细记录领取的各项试剂耗材的信息，如领用试剂名称、领用目的、领用时间，领用数量，使用量、剩余量、领用人员等详细记录，责任到人。同时中心也要定期组织进行监督检查，定期评估试剂耗材使用情况，合同执行情况，供应商服务情况等。对于危险品、毒品或者易制毒试剂等要实行双人双锁，进行严格领用审批、要进行全过程的管理监控，提升危险化学品安全意识，预防实验室安全事故发生[4]。对于一些关键试剂耗材，科室要进行质量验收，质量不合格的试剂耗材，及时反馈采购部门处理。对于不同种类试剂耗材要分类存放，避免造成交叉污染和浪费。
6 供应商评价反馈
试剂耗材是供应商提供的外部服务，其服务质量直接影响试剂耗材的质量，一旦无信用的供应商提供了不合格试剂耗材，以次充好，检验检测所测结果不可靠，最终的分析结果可能会引向相反的判定方向，从风险管理的角度出发，就会给疾控中心带来巨大风险。因此需要及时提供供应商反馈评价，选择诚信可靠的供应商，以最合理的价格购得价格质量合格的产品[5]。同时《检测和校准实验室能力认可准则》（CNAS-CL01：2018）与《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RB/T214-2017）都明确规定实验室要对对外部提供的服务进行评价。因此该中心制定了《供应商评价程序》，评价内容包括试剂耗材的质量、供货及时率、服务情况，供应商资质等，每年都对所有外部提供试剂耗材供应商进行了供应商评价反馈，建立健全的供应商档案，形成合格供应商名录，使采购部门有准确的信息进行有效的供应商管理，鼓励优质供应商长期服务，对于不合格供应商，杜绝参加中心的任何采购工作。
7 试剂耗材其他精细化管理举措及建议
首先要成立试剂耗材管理的专门科室，负责试剂耗材管理规章制度，实施以及落实试剂耗材的采购、出入库、结算、供应商评价监管等工作。其次要建立和健全相应的规章制度，确保各部门之间工作衔接顺畅，试剂耗材在预算计划、采购、验收、出入库、领用、保管、使用等方面有章可依，确保检验检测工作顺利开展。第三，加强精细化管理的理念，观念新才能事业新。要重视培训、提升管理人员的素质、营造精细化管理的浓厚氛围，充分调动每个检测检验人员、管理人员的主动性和积极性[6]。第四，推进过程监督，加强平台建设。随着科学技术的进步，信息化、现代化建设是提高精细化管理的重要途径。采用信息自动化平台建设，包括网络平台以及客户端软件等，如宁夏现在建设的试剂耗材、药品、疫苗等网上申报平台，从计划的申报，采购，配送，验收，评价，财务结算等功能俱全。第五，要有相关的绩效考核惩罚措施，绩效考核是一个不断制订计划、执行、检查、处理的PDCA循环过程，这样才能把精细化管理落到实处，真正形成贯彻力和执行力。
8 结语
近年来，随着科学技术的发展和进步，疾控体系的试剂耗材的精细化管理也成了提高诊断能力和科研水品的促进剂。为了进一步做好试剂耗材的精细化管理工作，业界需持续加强学习相关知识，发掘疾控中心试剂耗材管理的先进理念。逐步建立健全的管理制度，完善采购计划，严格执行公开招标采购，执行出入库制度，试剂耗材使用效率的跟踪及绩效考核评价，逐步完善试剂耗材管理软件的信息化和标准化，优化试剂耗材精细化管理的各个环节，从而促进检验水平的提高和疾控事业的健康发展。
[参考文献]
[1] 周浩，顾丽萍，季莹.试剂耗材终端管理模式设计及其实践[J].国际检验医学杂志，2012，33（3）：382-383.
[2] 曾堃，马文波，姚雨露，等.医院科研试剂耗材集中采购管理工作的探索[J].中国医疗设备，2019，34（6）：135-137.
[3] 李德高，徐国产.浅谈科研院所试剂耗材管理[J].信息技术与信息化，2017（11）：125-127.
[4] 曹蓓，禤智东.医科院校优化试剂耗材管理模式[J].实验技术与管理，2019，36（5）：287-289.
[5] 李琳.内部控制在公立医院医用耗材管理中的应用[J].中国医药导报，2018，15（18）：167-170.
[6] 安愛玲，王茜，马雯.精细化管理在医院耗材管理中的探讨[J].中国管理信息化，2013，16（18）：75-76.
（收稿日期：2019-12-19）
转载注明来源:https://www.xzbu.com/1/view-15240916.htm
