中药制粒工艺的发展状况

来源:用户上传      作者:

　　【摘要】 目的： 研究目前在中药制粒方面的技术状况，旨在优化制粒方式，提高中药使用有效性。方法： 研究现有中药制粒方法，包含传统湿法制粒技术、干法制粒技术、快速搅拌制粒技术以及流化喷雾制粒技术，研究这几种制粒方法的优缺点，提出改进方法。结果： 在制粒过程中，中药成分会随着蒸沸部分损失，丹参类药物受制粒影响较大。结论： 中药制粒还需加大研究力度，提升制造工艺，保障制粒过程中中药药物的充分使用。
　　【关键词】 中药；制粒；现状
　　【中图分类号】TQ461 【文献标识码】A 【文章编号】1005-0019（2014）03-0411-01
　　目前中药制粒方面的发展尚处于初级阶段，制作工艺比较简单，不适应于大批量生产且中药成分不能完全发挥效用。本文基于这一问题，对目前中药制粒的几种方法展开研究，旨在优化制粒工艺，促进制粒技术长远发展。
　　1 资料和方法
　　1.1 一般资料：
　　一般而言，中药颗粒制造流程为“选料――去杂――提取――浓缩――干燥――制粒”，制粒是整个流程中的最后一个环节，也是最为关键的环节。在制粒过程中，需要将赋形剂添加到浸膏中，以恰当浓度的乙醇与水混合制成颗粒状。
　　在制造过程中，干燥时间、药材用量、混合比例等都需要严格控制，制造方法的差异性也会造成中药成分不同程度的流失。我国目前中药制粒方式主要分为传统湿法制粒技术、干法制粒技术、快速搅拌制粒技术以及流化喷雾制粒技术这几种，现将各种方式发展状况介绍如下。
　　1.2 一般方法
　　1.2.1 传统湿法：
　　首先，制粒过程中会用到糖粉与淀粉，这两种材料在吸走湿气方面效果明显，但若遇到中药中含有酸性或碱性成分，这两种材料会逐渐在加热过程中水解，无法达到对药物的膨胀效果[1]。糊精这类辅料目前经研究发现会影响到某些中药成分的测定，因此不应用作辅料。
　　其次，在使用传统湿法制粒时，其浸膏用量与调配比例是根据经验设定的，缺乏严格性。对于吸湿性较强的中药，若仍采用淀粉类辅料，药物在制作完成后容易变形，出现黏稠状态甚至被挤压。
　　在制粒过程中，辅料的使用也在不断发生着改变，相关研究者希望通过均匀设计与投放等方式来优化辅料类别，从而研究出辅料的种类与用量对制粒的影响。目前研究指标为中药颗粒的脆碎度、流动性以及颗粒得率等。就目前发展状况而言，辅料已经由传统的淀粉、糖粉等变为了预胶化淀粉、乳糖以及纤维衍生物等来辅助中药制成颗粒，如板蓝根。在正交试验法中，研究人员发现，辅料对制粒造成影响最大的为用量方面，其次为浸膏中的水分含量，最后才是温度。最终，传统湿法的制作工艺要求辅料占总成分9%，浸膏中水分含量4%，在20℃状态下制作[4]。
　　1.2.2 干法制粒：
　　这种制粒方式实施时间并不长，是近年来才出现的一项新兴技术。在制造工艺方面，目前较多采用的是滚筒平压与转轮式干压机这两种[5]。相对于湿法制粒而言，这种制粒方式较为快捷，只需要在原有浸膏粉中直接添加辅料即可，不需要润湿之后再干燥的过程，且由于辅料用量及种类等方面已经被优化，这种干法制粒技术在药品质量方面能够得到保障。
　　1.2.3 快速搅拌制粒：
　　顾名思义，这种制粒方法是通过高速搅拌让中药成分混合在一起，达到成分均匀效果的一种制粒技术。目前，这种技术是通过设备叶片的旋转，在三向搅拌下对中药原材料进行切割，让材料在高速切割旋转下不会结块，从而达到制粒效果的一种技术[2]。
　　在使用这种方法时，中药材料与辅料是同时放入机器中进行搅拌的，因此在密闭空间中，药物的混合、切割属于一次性完工，省去许多时间。另外，药物在充分切割搅拌制成成药需要滚圆，这种技术能够让设备自动完成这一步骤，因此成药颗粒大小均匀、体态圆整，相对于前两种制作方法而言外观更佳。
　　1.2.4 流化喷雾制粒：
　　这种制粒技术是目前使用较多的一种，其一步成型功能让中药制粒生产者更青睐去使用。这是一种集混合药材与辅料、制作中药颗粒与颗粒干燥为一体的技术，极大程度的保障了浸膏含量。相对于快速搅拌制粒方法而言，流化喷雾制粒在其基础上更为自动化，制粒过程全程处于密闭状态，中药成分不易流失且受污染程度小。目前，这一制粒技术主要用于低糖型与无糖型这两种中药。
　　2 结果
　　通过对几种制粒技术的研究不难发现，制粒过程中离不开对中药的静态提取之后再浓缩。在这一环节，中药的部分成分容易随着水蒸气流出，造成药效下降。实验发现，醇沉环节虽然能够将原料中的一些杂质去除，但醇沉的浓度也会影响到一些药物的药效，例如丹参。丹参中含有一种成分叫做丹参酮，当醇沉浓度为0.7时，丹参酮效用只有原来的30%左右。另外，淀粉、蔗糖等服药也会对一些中药成分的发挥造成影响，且制造工艺并不发达，不适用于大批量制粒。
　　3 讨论
　　随着我国中药技术的发展，传统汤药形式的中药已经开始被制为颗粒状，方便人们携带。这种制作方法相对于传统汤药形式而言，能够保留绝大部分药效，且方便人们服用与携带。尤其是在人们出差、旅游时，传统汤药形式需要熬制后趁热服用，而颗粒中药只需要放在医药盒内，需要服用时取出即可。
　　综上所述，我国中药制粒的发展首先是传统除湿法，在上世纪末开始出现干法制粒技术，接着出现了快速搅拌制粒技术。目前，制粒方式从快速搅拌基础上研制出了流化喷雾技术，有效缓解了其它技术在制造卫生、时间方面的缺陷。中药制粒工艺还需采用先进技术工艺，例如陶瓷膜技术、超声提取技术、低温快速浓缩技术等[3]，让中药制粒更加方便快捷。总之，就制粒工艺发展状况而言，其技术正日益发展与完善。随着各项新兴技术工艺的出现，相信中药制粒工艺会日趋成熟，疗效方面也能够达到汤药效果。中药制粒还需加大投入，利用中药治疗的广阔前景，让中药服用尽早全面颗粒化，加速中药现代化进程。
　　参考文献
　　[1] 赵信海.浅谈中药制粒技术的多方位探讨[J].健康必读：下半月，2011（10）：326-326
　　[2] 陈海增，温惠娟.一步制粒机在中药制粒中关键因素的控制[J].黑龙江科技信息，2011（11）：4-4
　　[3] 胡启飞，杨继东，陈曼.中药颗粒剂制粒工艺现状和展望[J].世界科学技术：中医药现代化，2012（06）：2212-2216
　　[4] 魏增余.高效湿法混合制粒机在中药制剂生产中的应用[J].机电信息，2011（26）：38-41
　　[5] 李洁，杜若飞，冯怡等.中药浸膏粉物理性质与干法制粒工艺的相关性研究[J].中国中药杂志，2011（12）：1606-1609
转载注明来源:https://www.xzbu.com/1/view-12713135.htm