浅析制造企业质量过程管理与控制
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摘 要 质量管理体系是由众多相互关联、相互作用的质量过程所构成的系统，本文针对质量过程运行的主要环节和要素简要论述了其基本的控制模式和方法，以及过程运行存在的主要问题和应对措施，希望对同类型的企业提供一些参考。
关键词 企业;质量;過程管控;问题;对策措施
1 质量过程管理与控制的概念
质量过程管理与控制可理解为确保对过程运行的有效管理与控制，遵循5W1H原则对过程运行进行策划，按照PDCA原则对过程运行进行计划、实施、检查与改进，从而赋予了体系的每个质量过程自主管理、自我完善的功能，最终实现对质量过程的规范化、标准化管理与控制要求[1]。
2 质量过程运行的主要环节与控制要素
按照ISO9001标准过程方法的思维模式，质量过程运行主要包括过程识别、过程策划、过程实施、过程监控与实现结果五个环节。评定一个过程运行质量的好坏主要看这个过程实施是否规范受控，是否达到了过程策划的所预期的过程结果。而对每一项过程运行效果的评价都会涉及过程识别、过程策划、过程实施、过程监控与实现结果这五个环节，具体包括：过程识别、过程策划是否充分？过程实施是否按照过程策划执行？是否对过程按策划实施情况监控？在实现过程预期结果方面，过程实施与过程监控是否有效[2]？
3 质量过程管理与控制模式与方法
3.1 将质量管理体系作为一个大过程进行管理与监控
采取内部集中审核和随机监督审核，实现对体系各过程的充分性和有效性的改进。采取每年至少进行一次管理评审的方式，实现对体系有效性、充分性、适宜性的持续改进，使管理体系持续满足组织内外部环境变化的需要。集中内审、随机监督审核、管理评审应结合企业质量管控的实际状况来进行计划安排，做到重点突出、有的放矢。
3.2 注重产品实现策划过程的管理与控制
针对不同产品的特点、工艺难点、顾客的不同要求，编制有针对性的质量控制计划，明确需要重点控制的过程、项目、保证措施，并对质量控制计划落实情况进行跟踪检查，确保产品质量满足顾客要求。
3.3 注重产品实现核心过程的运行控制
产品实现的核心过程主要指设计开发、工艺准备、物资采购、生产制造、产品检验和质量改进过程等对产品质量有较大风险和重要影响的过程。产品实现核心过程的运行控制的基本模式和常见方法如下：
一是加强设计开发过程的管理与控制。注重方案设计评审、技术设计验证、设计确认、设计改进环节的控制。策划制定产品设计开发计划，明确设计评审、验证、确认及更改的工作流和控制要求。对较大的设计改进均进行评审和必要的再次验证[3]。
二是强化工艺准备过程管理与控制。注重工艺分析、方案制定与评审、资源配置与完善。策划制定工艺准备工作程序，强化工艺实现的可行性分析。注重工艺方案的评审，确保工艺手段、工艺方法全面实现设计特性要求。注重资源配置与完善，通过加强人员技能培训考核、技术创新和改造不断提高整机和重要零部件产品的质量保证能力。
三是优化物资采购过程管理与控制。注重供方的选择、评价与再评价，策划制定供方选择与评价管理程序。按照管理程序选择供方和实施采购并定期对供方实施评价监控。根据采购风险的大小和对产品质量的影响程度制定外购物资检验计划、检验规程，对首次采购物资实施首件鉴定，确保外购物资满足产品制造质量。
四是注重生产制造过程中的人机有效结合。以生产设备为基本单位制订岗位人员能力标准与培训计划，按计划实施全员质量意识教育、岗位理论与岗位实作培训，做到全员培训、全员考核、全员持证上岗。特殊作业人员还要通过国家专门机构操作技能培训和考核。基于寿命周期管理的思维对生产设备管理与控制，采取全员设备保全、预防检修和预见检修相结合的方式对设备实施开工前点检、使用过程中巡查和日常维护保养，最大程度发挥生产设备效能。
五是严格产品检验过程管理与控制。针对每种产品按照质量特性对检验点设置、人员配置等进行安排，制定检验计划。按照检验点所承担的质量特性，确定检验项目、标准、方法，编制检验规程。注重检验人员的培训，使其掌握检验标准和检验方法，准确验证产品的符合性。在检测器具管理方面，建立计量检定溯源体系和量值传递体系，对常规检具和专用样板实施检定校准，确保检测精度持续稳定[4]。
4 质量过程运行的主要问题及应对措施
4.1 作业标准制定可操作性、指导性不强
许多制造企业都有这样或那样的作业标准，但仔细分析就会发现许多标准存在操作性差、不明确等问题，例如：“要求冷却水流量适中”，什么是流量适中？不可操作;“要仔细观测”，什么是“仔细”？不可理解。一个好的作业标准的制定一定要满足目标指向明确、量化步骤和结果、表述准确不抽象、图文并茂容易解读和可操作、可实现的要求。
4.2 过程运行的管理制度内容不完善
例如：过程运行管理制度规定的职责和权限不清，执行过程中相互推诿;过程流程接口矛盾或存在断点，执行者无所适从等。究其普遍原因是：制定者只注重理论研究，对实际工作深入调查和了解不全面、不充分;或是没有基于风险思维、采取标准管理体系的过程方法对过程分析与展开，形成的过程文件缺乏系统性;还有就是制定者存在本位主义和权变意识。要想解决这些问题一定要以人为本，建立有效的激励和约束机制，将制定者的需求和期望与企业的制度化规范化管理目标相统一。同时建立过程评审机制，组建管理专家团队定期对过程管理制度进行评审与完善[5]。
5 结束语
质量过程管理与控制的先进模式与应用方法还有很多，作为制造企业应注重结合自身经营管理现状和实际水平来选取和采用，不能脱离实际而盲目追求方大上。即使企业选取并坚持应用一些常用的、基本的过程质量控制模式和方法，并按照PDCA原则进行持续改进，也会稳步提升整个质量管理体系运行的有效性和成熟度。
参考文献
[1] 王海燕，张庆民.质量分析与质量控制[M].北京：电子工业出版社，2015：58.
[2] 张虎，王银锁.过程控制系统应用技术[M].北京：化学工业出版社，2012：19.
[3] 刘淼.现代企业制度与企业管理[M].广州：暨南大学出版社，2010： 75.
[4] J.A.洛丝特.全面质量管理[M].北京：中国人民大学出版社，1999： 201.
[5] 阮喜珍.现代质量管理实务[M].武汉：武汉大学出版社，2012：70.
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