检验检测机构设备检定和校准结果确认方法研究

来源:用户上传      作者:

　　摘要：检验检测机构资质认定评审和实验室认可中必查与高度关注的要素之一就是检测设备。作为实验室管理体系活动中一项重要的工作，检测设备的检定和校准也是设备准确性得以保证的重要方法。本文首先对检测前的工作进行了说明，其次阐述了什么是检定和校准，然后分析了管理仪器设备，最后提出了评价与确认检定或者校准结果，希望对检验工作有所帮助。
　　关键词：检测机构设备检定;校准结果;确认方法
　　中图分类号：TQ515文献标志码：A 文章编号：1001-5922（2019）00-0165-03
　　实验室技术能力水平高低的重要体现就是检测设备，而保证检测结果可靠的前提条件则是检测设备维持良好的状态。检测设备的性能可能会因为使用频繁以及检测的环境条件而发生相应的变化。为了维持检测设备的最佳状态，根据国家计量法的相关要求，对于检测设备需要进行定期的溯源并进行相应的检定或校准。在检测实验室的测量设备要求方面，检验检测机构资质认定评审准则、检测和校准实验室能力认可准则以及检测和校准实验室能力的通用要求都提出了明确的要求。在投入使用前检测实验室为了确认其是否满足检测的要求需要采用检定或校准等方式来对检测结果的有效性或准确性予以保证。目前，检测实验室的仪器设备在我国强制性范围检定的，在实际工作中，必须执行国家法律的送检要求。但是，对于检测实验室的人员而言，因为不太熟悉测量设备的计量性能，对于标准中所规定的相关标准要求检定证书或其原始记录是否符合，是否为有效校准不太明确，也感到无从下手检定和校准结果的确认评价工作。然而，只要证书中测量数据的含义我们能够正确理解，仪器设备的计量特性也能够熟悉使用，评价工作就可以做好。
　　1检测前的工作
　　在投入使用前，检测实验室为了确认用于检测的所有设备是否满足检测的要求需要采用检定或校准等方式来对检测结果的有效性或准确性予以保证，这是检验检测机构资质认定评审准则要求的和实验室认可的。用于检测、校准和抽样的设备及其软件应当符合检测和校准相应的规范要求，并应当达到要求的准确度，同时应制定校准计划在对结果有重要影响的仪器的关键量或值方面，是测和校准实验室能力认可准则中的规定。为了保证设备包括用于抽样的设备能够满足实验室的相应的标准规范与规范要求，在投入服务前应当进行校准或核查。对于对抽样结果以及检验检测结果的有效性或者准确性有显著影响的设备，检验检测机构应当有计划地实施检定或校准，这其中包括用于测量环境条件等辅助测量设备，是检验检测机构资质认定评审准则中的相关规定。为了确认设备是否满足检验检测的要求，并标识其状态，应当采用检定或校准等方式在设备投入使用前。为了满足实验室检测任务的要求或预期的技术指标以及保证检测结果的准确性，检测机构不仅需要检定、校准相关仪器，还需要确认评价其结果。
　　2什么是检定和校准
　　检测部分是检测实验室技术人员主要的工作重点，因此相应的就缺乏关于计量部分的知识。这体现在检测实验室技术人员不太清楚仪器溯源方式，也区分不清哪些是检定，哪些是校准。
　　校准与坚检定是存在一些区别的。根据检定规则要求，为了确定测量仪器是否符合法定要求，确定其的计量特性，检定通过具体的操作加盖印记或出具证书来判断其测量仪器否合格。出具检定证书给检定合格的，出具不合格通知书给检定不合格的是判断检定结果的两种方式。测量不确定度在判断合格与否时不需要给出，然而下次送检日期与检定有效期则是必须给出的。对测量仪器的技术要求以及计量特性进行全面评定是检定的目的，并按照计量检定规程规定的时间进行检定周期。按照我国计量法的规定，检定具有法制性，非强制检定与强制检定是计量检定的两大类，且均属于法制检定。
　　根据校准方法或者校准规范，校准是一组操作，主要是为测量仪器所指示的量值与对应的由标准所复现的量值之间关系。在校准报告或校准证书里记录校准的结果，表示校准结果时也可以利用校准曲线、修正值以及校准因子等形式。不确定度与对下次校准日期的建议则是通常情况下校准报告或者校准证书需要给出的。保证量值准确与确定测量仪器的示值的修正因子或者示值误差则是校准的主要目的。校准是自愿溯源行为而不是强制计量。实验室可以根据使用设备的需要来确定校准周期，期间核查情况、以往校准记录的趋向性数据、仪器的使用的环境条件与频繁程度则是确定周期时需要考虑的。虽然在工作方法上检定和校准有所不同，但是确保测量溯源性都是两者的目的。
　　3管理仪器设备
　　实验室管理体系活动中管理仪器设备也是一项重要的工作。实验室的整体管理水平也可以通过设备管理的好坏被直接体现出来。管理仪器设备包括维修、期间核查、维护保养、使用、校准、检定、建档、验收以及购置等环节。管理仪器设备的目的在于使仪器设备始终处于受控状态，并使用于检测、校准以及检定等方面的规程、规范等技术文件要求仪器设备都能够完全符合。检测实验室获取准确检测数据的前提条件就是仪器设备，而其開展工作所必须的重要资源配置也是仪器设备。在投入使用前，应当进行检定或校准对抽样或检测结果的有效性或准确性有重要影响的实验室用于校准和检测的所有设备。这是实验室评审考核的要求也是计量的要求。为了确定不确定度或校准参数、范围，在校准前实验室应制定校准计划和程序，并且进行校准检定应当选择有资质能力的校准、检定机构来进行。为了确认检定或校准的结果是否满足实验室检验检测的要求，组织技术使用人员应当正确的评价检定或校准的结果。测量仪器由于使用环境的变化、使用中的磨损、元件的老化以及本身的不稳定性等，其性能在校准有效周期内可能会发生相应的变化，因此在相邻两次检定或校准之间应对其进行期间核查，以此来保持设备检定或校准状态的可信度，同时进行有效性评价和保存记录。设备管理的重要内容包括仪器的检定校准及其结果的确认以及期间核查，这同时也是保证检测质量的前提。检验检测机构设备的管理水平可以借助于正确实施检定校准证书的确认以及合理使用检测设备而得到有效的提高。实施检定、校准的基本条件就是测量仪器设备，要想降低检验工作风险，保证检定、校准结果的准确可靠，就只有借助于科学的管理。 　　4使用检定或者校准结果
　　检定结果通知单与检定证书等是法定计量检定结果的表现形式。检定证书的出具证明设备可以使用，已按规程检定合格，由于测量不确定度数据检定证书一般不提供，因此可以利用提供的最大允许误差来计算参数的不确定度分量。检定结果通知单的出具则说明不能按原用途使用，该设备不符合要求，需要核查或降级使用或作废。不确定度的信息、具体校准数据、技术依据以及测量溯源等都是校准报告提供的，因此使用比较方便。检测实验室决定如何合理的使用该设备时可以根据仪器校准数据，尤其是校准因子或者修正值的使用。实验室评价自身测量结果不确定度的重要分量就是校準证书中所给出的对仪器设备的不确定度。
　　5确认检定或者校准结果
　　检定证书由计量检定机构出具的可以证明该仪器设备能够正常使用，已按规程检定合格，国家相关计量检定规程要求被检仪器设备的计量性能都符合。检定结果通知书由计量检定机构出具的则证明该仪器设备不能够正常使用，被检仪器设备不合格可以根据国家相关计量检定规程判定，也不能再用于检验检测工作中。校准证书由于没有作出合格与否的判定只是给出一组测量值来反映出仪器设备校准的示值误差。因此需要由检验检测机构根据所开展的检验检测项目进行确认出具的数据是否可靠、是否满足相应检验检测技术的要求、是否满足预期的使用要求以及仪器设备是否合格。被检参数的控制允许误差、相关检验检测技术要求以及仪器设备的使用说明书等技术文件是对校准结果进行确认的主要依据。这就要求进行校准结果确认的人员了解并熟悉该仪器所依据的检验检测技术文件、所开展的检验项目、使用条件、使用方法以及设备的性能等，所以应当由操作该仪器设备的检验检测人员来进行校准结果的确认。为了确定仪器设备是否满足要求，是否能用于检验检测活动中，对于校准证书所出具的系列数据，检验检测人员应根据校准结果确认的依据进行确认。我们需要对仪器设备或数据进行必要的处理当校准证书出具的个别点的数据不符合确认依据时。借助于修正可以继续使用的则应引入校正因子，在给出的示值误差较小时，对测量数据进行修正，并确保检验检测人员在检验检测活动中使用校正因子可以更加方便有效。
　　6评价检定或者校准结果
　　在实验室资质认定评审考核和认可中，近年来为了判断设备是否满足检验检测的要求，对检测设备不仅要求采用比对、校准以及检定等方式进行溯源，也对其证书结果的确认评价提出了要求。换句话说，在检定或校准仪器设备后，该仪器设备是否满足实验室预期使用的计量也要进行相应的评价。确认人员缺乏相应的技术，对校准证书信息理解错误以及对检定证书不进行确认是在仪器检定校准结果方面的实验中主要存在的问题。与此同时，检测质量风险也会由于不进行是否符合标准确认、机构不理解检定证书的合格结论以及对检定和校准结果不进行确认而存在。确认检定或校准证书主要有以下两部分组成：第一，验收确认，也就是基本信息的确认;第二，结果的确认评价，也就是技术特性的确认。
　　综上所述，获取准确检测数据与保证检验工作质量的前提条件以及开展检验检测工作所必须的重要资源配置就是仪器设备。保证检测设备准确性的重要手段就是设备检定和校准。实验室认可和检测机构资质认定评审中近年来不可或缺的组成就是检测设备的溯源以及结果确认评价和应用。因此我们十分有必要做好检测设备的溯源及结果确认评价工作。实验室应当从设备各自的不同技术特性以及自身的资源和能力等方面，来正确使用设备，充分利用仪器设备检定校准数据，特别是校准因子和修正值。实验室质量控制以及保证结果准确性的有效方法以及评价自身测量结果不确定度的重要分量就是校准证书中所给出的对仪器设备的不确定度。由于检测要求的差别以及检测的多样性，为了有效减少设备使用中的不合理所带来的风险，实验室可借助于对检定和校准结果和证书的确认评价来保证结果的准确性，降低检验工作风险，此外还可以借助于提高检验检测机构设备的管理水平。
转载注明来源:https://www.xzbu.com/1/view-15136885.htm