艾迪注射液辅助化疗治疗晚期胃癌的疗效及安全性观察

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　　【摘 要】 目的：探讨艾迪注射液辅助化疗治疗胃癌患者的临床疗效。方法：回顾性分析156例确诊为胃癌并接受化疗患者的临床资料，依照艾迪注射液使用情况分为两组，即艾迪注射液联合化疗组（联合组）78例和单用化疗组（对照组）78例。化疗4个疗程后，比较分析化疗前后两组患者免疫状态、生命质量评分，并对肿瘤控制效果进行比较，同时统计不良反应发生情况。结果：化疗后，联合组患者血清CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+显著优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）；联合组患者生命质量改善率、肿瘤总缓解率均显著高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）；联合组患者化疗不良反应发生率显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：艾迪注射液辅助化疗能够提高胃癌患者免疫功能，改善其生命质量，对于改善肿瘤疗效有促进作用，且安全性较高。
　　【关键词】 艾迪注射液；化疗；胃癌；疗效；安全性
　　【中图分类号】
　　R181.3+2 【文献标志码】
　　A 【文章编号】1005-0019（2019）07-059-02
　　胃癌是我国常见的消化系统肿瘤，在机体恶性肿瘤总发生率中居第二位[1]。早期胃癌临床症状并不十分明显，诊断率相对较低，但死亡率较高。胃癌被确诊时多数处于晚期，此时，化疗就成为主要的治疗手段。化疗虽然可以有效缓解患者病灶的进展，提高患者生活质量，但是化疗药物对于正常组织细胞也有一定杀伤性，造成机体多个脏器不同程度的损伤，出现不良反应，进而对患者的生活质量造成不良影响，甚至部分患者因无法耐受不良反应而中止化疗。本研究通过对本院收治的胃癌患者作为研究对象，探讨艾迪注射液联合化疗方案治疗晚期胃癌的临床效果及安全性，现报告如下。
　　1 资料与方法
　　1.1 一般资料 选取2016年3月-2018年3月收治的156例确诊为胃癌并接受化疗患者为研究对象，依照艾迪注射液使用情况分为两组，即艾迪注射液联合化疗组（联合组）78例和单用化疗组（对照组）78例。纳入标准[2]：胃镜检查显示癌组织浸润达肌层或浆膜层，符合美国癌症联合委员会及国际抗癌联盟建立的国际性TNM分期系统，为进展期（Ⅲ期、Ⅳ期）；入组前3个月未接受过放化疗；血尿常规、便常规及肝肾功能检查无异常；②排除标准：非原发性晚期胃癌；有放化疗禁忌症；对研究相关药物有严重过敏史；合并严重精神障碍或心脑血管疾病；资料信息不全或治疗依从性较低；不同意签署《知情同意书》。对照组男42例，女36例，年龄38-74岁，平均（52.51±6.14）岁，肿瘤临床TNM分期：Ⅲb期者55例，Ⅳ期者23例，肿瘤原发部位：胃窦49例，贲门10例，胃体19例；联合组男43例，女35例，年龄40-72岁，平均（51.88±5.91）岁，肿瘤临床TNM分期：Ⅲb期者53例，Ⅳ期者25例，肿瘤原发部位：胃窦47例，贲门12例，胃体19例，2组患者在性别、年龄、肿瘤临床分期、发病部位等方面比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
　　1.2 治疗方法 对照组给予mFOLFOX6方案治疗，具体步骤：奥沙利铂85mg/m2+5%葡萄糖500mL持续静滴120min；亚叶酸钙400mg/m2+5%葡萄糖250mL持续静滴120min，第1天；5-氟尿嘧啶400mg/m2在亚叶酸钙后静冲，之后5-氟尿嘧啶2400mg/m2+5%葡萄糖液92mL中以2mL/h速度泵入，持续46h结束。联合组在对照组治疗基础上给予艾迪注射液（贵州益佰制药，国药准字Z52020236）80mL+5%葡萄糖250mL静脉点滴，1次/d，每周期连续治疗14d。2组均以21d为1个周期，共治疗4个周期。
　　1.3 统计学分析 采用SPSS 20.0统计软件进行数据分析，计量资料以x±s表示，组间比较采用t检验，计数资料以百分率表示，组间比较采用x2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
　　2 结果
　　化疗后，联合组患者血清CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+显著优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表一；联合组患者生命质量改善率、肿瘤总缓解率均显著高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）；联合组患者化疗不良反应发生率显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）
　　3 讨论
　　以化疗为基础的综合治疗是进展期胃癌主要治疗手段。既往对于肿瘤患者疗效评价主要集中在患者生存率、无进展生存期等指标方面，强调生命时间的延长。随着肿瘤学研究的不断深入，人们认识到对于晚期肿瘤患者，综合调治、平衡处理、减轻症状可能更有助提高患者带瘤期间生存质量。艾迪注射液是由斑蝥、人参、黄芪、刺五加4种中药组成的一种复合中药制剂，具有清热解毒、散結消瘀、健脾益气的功效[3]，临床上被广泛应用于消化道肿瘤、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤等的治疗。其活性成分主要为人参皂苷、黄芪皂苷、黄芪多糖、刺五加多糖和去甲斑蝥素等，对肿瘤细胞有直接杀伤作用，诱导肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤血管新生，逆转多药耐药，有骨髓保护和免疫调节作用。
　　本研究结果显示，化疗后，联合组患者血清免疫功能、生命质量改善率、肿瘤总缓解率均显著高于对照组，联合组患者化疗不良反应发生率显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。综上所述，艾迪注射液辅助化疗能够提高胃癌患者免疫功能，改善其生命质量，对于改善肿瘤疗效有促进作用，且安全性较高。
　　参考文献
　　[1] 王永领，林王美，杨 平. 艾迪注射液联合化疗方案治疗晚期胃癌的临床效果[J]. 中国当代医药，2016，23（11）：51-53.
　　[2] 胡 玥，潘 宇，张 力. 60例晚期胃癌患者应用艾迪注射治疗的临床疗效观察[J]. 结直肠肛门外科，2017，23（S1）：51-52.
　　[3] 王 蕊，贾同福. 艾迪注射液联合替吉奥与奥沙利铂化疗治疗中晚期胃癌临床疗效[J]. 中国实用医药，2018，13（5）：6-7.
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