生物制药生产车间洁净室压差自控系统的构建探讨
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摘 要：现如今自动化技术的不断完善，对生物制药生产车间洁净室的压差控制系统提出了有效的技术支持。因此，亟待完善当前药品生产间洁净室的压差自控系统的构建方法和构建规则，结合相应的控制办法进行控制，从而全面提高自动系统的控制精准度。基于此，本文探索了洁净室压差控制的必要因素、设计模式，并提出有效的构建方法。
关键词：药品生产间 压差 自控系统 构建方法
中图分类号：TU83 文献标识码：A 文章编号：1674-098X（2019）04（a）-0081-02
对于生物制药单位的发展而言，提高生产车间洁净室的清洁度，构建出一个无细菌污染的制药环境，能够科学防治生产车间多种类细菌和悬浮颗粒的浓度。由此可见，采用合理的方法完善自控系统的设计，能起到综合性控制的效用。同时，自控系统还能提高门窗的密实度，基于环境方面的问题进行有效的分析，以确保生产车间内的细菌被有效隔离。
1 药品生产间压差自动控制系统概述
对于药品生产间而言，把握一个安全、稳定、无细菌滋生的空间环境，有利于车间的顺利运行。压差自动控制技术能科学的控制气体的进出量、进出流速问题，并科学的调控了气体的走势方向，结合针对性的设备进行优化，能够极大的减少由于环境污染问题而导致各类污染问题的发生[1]。同时，由于不同的药品的结构、化学性质、储存方法也存在一定的差异，而这些实践方向的数据错误也会导致压差控制技术不精准的情况发生。特别是对于污染物属性不同、化学性质不同、物理性质不同都会直接影响着压差自动控制系统的能力。所以，通过构建一个更为安全、更为合理、更为有效的自动控制环境，对洁净室内的空气进行整合控制，保证中央的负压系统能够始终维持一个较为稳定的状态。
2 基本控制模式分析
2.1 主体操作系统分析
在主体操作系统中，需充分考虑不同情况的下的进风量和排放量，主要是因为主体拥有“回（排）风量+剩余风量参数=主体送风的能量”形式的风量平衡条件。通过这个平衡条件进行风量传输和风格量调整，充分分析出各个房间内的压力环境，保证设备能够借助有效送风装置形成合理的压差，方可促使整体送风量的稳定化[2]。
由此可见，通过有主体循环模式的送风和排风处理，将空间内所产生的漏风进行稳固，这对于保护房屋的整体压差有积极的作用。
2.2 减少水汽的影响
由于水汽有可能会导致制药厂的洁净室的室内空间有一定不安定的因素，切合诸多压力差的而设计需结合操作间的压力参数进行功能测算，从而构建出一个有效的压差梯度。在此过程中，技术人员需根据洁净室内的水汽环境、房间功能、净度级别进行测算，分析出相应的有机溶液与水汽之间的联系。同时，若出现由于生产原料进出而导致房门的开关现象，极大的可能会引入带有真菌的空气，还会导致空气之间的负压参数不协调，从而导致空气压力环境不统一而导致严重污染情况的发生。所以，在微压设备设计过程中，设计、技术人员需根据不同风力值的波动情况进行分析，保证对应的组机设备能够借助一定的过滤设备进行功转化，从而促使该段反应的压差不会显著的形成不规则的变化趋势。
由此可见，通过对空间内的阻力进行测算，维持各个送风口的压差环境能够与其他各支路的风口的联动反应在一定额度内。若联通额度超过可实践的测算范围外，可能会导致其他风口的压力参数不协调情况的发生。针对于此，设计、技术人员需采用有效的排风除尘操作，保证主体工作设备的清洁。若控制过程中出现清洁额度不统一的情况，需针对压力值进行重新的规划，保证区域内的资源不被浪费，确保压差的波动变化指标维持在制定的范围内，也能科学防治压差超标情况的发生。
3 基于药品生产车间洁净室压差自控系统的构建的方法分析
3.1 构建有效条件
3.1.1 送风条件
需维持洁净室内的送风量参数，构建有效的管理模型，结合对应的空气净化器进行过滤操作，确保净化系统过滤器能够在一定的送风条件下维持空调的性能在稳定的额度范围之内。对于这一方面的空间模型的送风量的变化情况，需采用相应的模拟设备进行精准的测算，保证这方面的参数本功能始终维系在一定恒定的数据范围之内。在此过程中，需采用精密的仪器和模型算法检测恒定风量的变化情况，结合回（出）风量参数进行测算，特別需要注意对两者的风量承压性进行测算，确保主体风量值的稳定性[3]。在此过程中，需保证压力风向的阻值情况、阀位的调节情况、漏风情况均能在稳定的参数额度之内，且主体风量拥有较平衡的工作目标。针对于这一条件，需把握良好的风量送入的方法，结合整体送风情况和内阻情况进行有效的分析，构建适合于空气过滤器阻值变化情况的补偿设备，以有效的数据模型和针对性的管理方案明确送风参数和回风参数的功能性。同时，需结合室内可能形成的风量阻值情况进行管理与测算，借助对应的设备调节器进行阀位干涉。若出现中央压力值参数不统一的情况，需借助对应的补偿设备进行阀门控制，降低由于过量风量的影响而导致阻值变化规律失衡的情况，且还能确保主体工作模式更为迅速。
3.1.2 输风条件
于出风量的模型构建中，需根据洁净室内部的压差情况和温度情况进行测算，同时还需要对净化区域彩钢板围护结构、板缝、地板（如果是PVC地面则焊缝处理）等部位的功能进行测算，若出现密实度不佳的情况，需采用对应的密封胶进行二次密封，确保主体工作环境的稳定化。同时，需要保证送风条件与输风条件的稳定性，结合双向的风力情况进行测算，并根据风量的大小情况进行体系化的调整，将该条件维持在制定的参数额度之中。另外，需采用五防闭锁设备进行五防控制，针对超出承载部分的压力差进行功能调节，分析对应的执行器将内部差额信号的频率，并将其更变为电感信号。特别需要注意对信号的差值进行分析，借助控制器的实时反应精准的分析风向的执行方向和风向的信号方向，方可防治由于信号误差而导致控制失效的情况发生。最后，需保证使用的管道设备能够借助对应的排风系统进行频率的变化测试，借助风机的频率变化进行传感测算，保证主体负压的效果在稳定的范围，也能防止管道破坏情况的发生。
3.2 构建有效的抗干扰能力
在主体抗干扰能力的构建中，需分析出与压差有关的回（排）风量参数，并根据可能会出现的漏风情况进行测算，保证设备内的压力环境的可行性。最重要的是，需要关注到过滤器阻值的变化规律，结合生产过程中的压差风量的变化情况制动有效的波动，以确保主体反应室的压差值在合理的范围。同时，对于门窗的设计也应保证合理的流程进行实践，主要是对设计过程中洁净室可能会发生的启动情况、闭合情况进行分析，确保整体压差环境在一定的功能额度之内，以确保主体的排风波动的变化的合理性。通过有效设计出与洁净室相关的各类灭菌因素，采用风阀设备有效的控制内部压力差的风值的波动，并结合有效的方法进行功能改善，确保组合实验的规划与中央结果的数据的协同性[4]。
参考文献
[1] 贡欣，宣永梅，程瑞.某生物制药厂洁净空调系统调试分析[J].制冷与空调（四川），2017，31（4）：382-387.
[2] 吴宾.制药厂洁净厂房的监测方法[J].环球市场，2017（11）：60.
[3] 刘佳峰.制药企业原料药车间洁净区管理[J].生物技术世界，2014（6）：68.
[4] 陈嘉，毛洁，孙玉卿，等.上海市消毒产品生产企业净化车间洁净室综合性能检测结果分析[J].中国卫生监督杂志，2014，21（1）：30-34.
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