呼吸机在临床应用中的不良事件分析与质量控制
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[摘要] 该文主要探讨呼吸机在临床应用时所生的不良事件，目前呈现越来越多的趋势，针对呼吸机的维修保养、操作人员的操作是否规范、维护保养等做出了分析，提出建立全程质量保障体系，完善呼吸机不良事件监测汇报制度，可加强医疗设备故障信息的收集、分类、分析以及提供再利用的手段与方法，能够有效地降低呼吸机的故障率，提高使用率，从而保障临床的安全使用。
[关键词] 呼吸机;质量保障体系;不良事件
[中图分类号] R197.39 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2019）06（b）-0168-02
[Abstract] This paper mainly discusses the adverse events of ventilator in clinical application. At present， it presents more and more trends. It analyzes the maintenance of ventilator， the operation of operators， and maintenance. Establish a full-scale quality assurance system， improve the ventilator adverse event monitoring and reporting system， strengthen the collection， classification， analysis and provide means and methods for the re-use of medical equipment failure information， which can effectively reduce the ventilator's failure rate and improve the utilization rate. Thereby ensuring the safe use of the clinic.
[Key words] Ventilator; Quality assurance system; Adverse events
随着医疗科技的进步，呼吸机已在医院的手术室、ICU、PACU广泛使用，为人们的生命保驾护航，但在使用呼吸机的过程中也发现了许多问题，对于呼吸机在临床使用过程中的风险评估、预防性维护等质量控制等任务是现阶段医学工程科工作中的重点[1]。该文从呼吸机在临床使用中发生的不良事件究其原因，预防性维护以及安全管理这几个方面对呼吸机在临床使用过程中的质量控制进行详细的探讨。
1 呼吸机不良事件产生的原因及分析
呼吸机作为急救设备，临床上又称其为生命体征支持仪，主要作为一项能人工替代自主通气功能的有效手段，已普遍用于各种原因所致的呼吸衰竭、大手术期间的麻醉呼吸管理、呼吸支持治疗和急救复苏中，在现代医学领域内占有十分重要的位置。由于其使用的频率高，设备中又有经常需要更换的耗材，所以易出现故障，易产生不良事件。为了更好地理解呼吸机不良事件产生的原因以及其范围，需要对其结构、工作原理进行一个详细的理解。
1.1 呼吸机的工作原理
呼吸机的工作原理是自主通气时吸气动作产生胸腔负压，肺被动扩张出现肺泡和气道负压，从而构成了气道口与肺泡之间的压力差而完成吸气;吸气后胸廓及肺弹性回缩[2]，产生相反的压力差完成呼气，因此，正常呼吸是由机体通过呼吸动作产生肺泡与气道口“主动性负压力差”而完成的吸气，吸气后的胸腔及肺弹性回缩所产生肺泡与气道口被动性正压力差而呼气，以满足生理通气的需要。而呼吸机通气是由体外机械驱动使气道口和肺泡产生正压力差，而呼气是在撤去体外机械驱动压后胸廓及肺弹性回缩产生肺泡与气道口被动性正压力差和呼气，即呼吸周期均存在“被动性正压差”而完成呼吸。
1.2 呼吸机不良事件产生的原因
①如呼吸机易损部件需要进行安全检测，像氧电池这种安装在氧浓度控制以及流量传感器属于易损部件需要定期检查并更换，工程技术人员在进行维修工作之前，首先应了解所要进行维修呼吸机的工作原理、气路和电路结构、主要特点。详细阅读其维修手册，灵活掌握维修手册提供机器资料和错误代码的意义、常见故障和處理方法[3]。如不及时更换可能造成设备在使用过程中失去此功能从而造成医疗事故。
②随着科学技术的发展，呼吸机的集成化程度越来越高，故障现象呈现新的特点，呼吸机在医院应用的范围越来越广泛，其设备的功能不断在更新，这也导致一些未经培训的医护人员因对机器的操作不当而造成的人为故障[2]。医学工程科技术人员应建立管理系统对这些不良事件进行收集、保存，以方便后续的维修，并定期对其做预防性维护，以提高呼吸机的利用率。
2 呼吸机不良事件信息系统的管理
在了解到不良事件产生的原因之后，应该对其进行收集和整理，呼吸机的不良事件信息因未及时地收集、保存以及合理利用起来，平时的工作仅仅是对设备进行维修，未进行有效的总结并指导呼吸机的预防性维护[5]。呼吸机常用于对患者的抢救，如果存在故障或者隐患将会对患者的安全造成威胁。在机器发生故障时应及时正确地判断，快速准确地找到原因排除故障是保障医疗工作顺利进行的关键，故障信息的有效管理对于指导设备操作，维护与维修等具有重要的参考价值[6]。该系统由三个模块构建：由医学工程科工程师从使用科室进行采集、整理，把它提交给医学工程科信息管理员，再由信息管理员进行分类整理。通过故障分析初步掌握维修情况，记录查找并解决故障问题的过程，对维修结果进行登记，完善维修记录表相关内容后进行储存、提交，通过审核后由医学工程科相关人员对故障信息及维修记录等进行登记，并负责信息管理系统的维护工作[7]。 3 呼吸机的质量控制
（1）呼吸机的质量控制包括日常保养、使用的安全检查，预防性维护，设备性能定期检测。其中日常保养使用和安全检查包括了：①外观检查：设备外部是否干净整洁，控制开关是否正常、箱体、显示器、底座、推车有无外观损坏，电源线，电缆线等配件是否完好;②气密性检查：此项测试用于呼吸回路的气密性，一般参照具体型号的呼吸机操作手册，进入快速自检模式，遵照呼吸机提示操作，实现全自动检测。
（2）预防性维护是根据该型号特定的预防性维护，定期清洁通风口、过滤器、定期更换管道、更换电池、过滤网等易损、易耗件进行维护。
（3）设备性能定期检测，应根据卫生部医院管理研究所组织翻译的福禄克公司著《临床工程指引医疗设备质量安全与风险管理手册》中呼吸机的性能测试对其进行性能测试，将呼吸机和肺体连接到型号VT900上分别对其设备在电池供电状态下的工作情况、气瓶和调节器、软管、管道和连接器、流量精度、呼吸率、吸呼比、压力精度、呼气末正压通气、氧气浓度、报警功能等性能进行检测，参照服务手册上针对具体设备的性能检测任务，按照制造商的程序完成性能检测，在返回使用之前，将调整过的设置还原至初始状态。确保正常操作下警报声足够响亮，插上电源线，确保电池处在充电状态。
通过定期对呼吸机进行性能检测、预防性维护，并利用好之前维修中产生的不良事件报告，可以减少设备的故障率，提高设备的使用率，从而使设备更好服务于临床科室。
[参考文献]
[1] 范开洲，谢文，张强.呼吸机临床应用中不良事件分析及质量控制[J].中国医疗设备，2009（5）：77-78.
[2] 董艳，张瑞娟，李春辉，呼吸机不良事件范围及质量控制[J].中国医学装备，2010（2）：36-39.
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[4] 彭秋兵.近年來呼吸机的维修思路与对策的变化[J].中国卫生产业，2013，47（10）：178-179.
[5] 蔡添丁.浅谈呼吸机的日常维修维护现状[J].医疗装备，2015， 28（5）：103-104.
[6] 罗莉琴.医用呼吸机的基本原理及维修[J].医疗装备，2015， 28（5）：107-108.
[7] 唐昊，周俊，张和华，等.呼吸机不良事件信息的管理[J].2016， 13（2）：123-124.
（收稿日期：2018-03-27）
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