探讨狂犬病疫苗的规范使用与风险管理
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[摘要] 狂犬病疫苗的使用对于保障公众健康及生命安全具有非常重要的作用。县级疾控机构负责辖区内狂犬疫苗的采购、储存及配送工作，保证疫苗质量及规范使用就显得非常必要。该文就狂犬病疫苗的规范使用与风险管理予以分析，以供参考。
[关键词] 狂犬病;疫苗;规范使用;风险管理
[中图分类号] R373.9 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2019）10（a）-0163-02
狂犬病是由狂犬病病毒引起的一种人畜共患的中枢神经系统急性传染病，病死率为100%，预防该病的一个重要举措就及时接种狂犬病疫苗。“长春长生狂犬病疫苗事件”发生后，狂犬病疫苗在生产、销售、使用等环节的监管都进一步规范，要求也越来越高，狂犬病疫苗的风险管理也成为日常工作中一个极其重要的方面。
1 狂犬病疫苗使用现状
狂犬病临床症状一般在暴露后20～60 d内出现，有的潜伏期较短，有的潜伏期会长达数年，发病之后临床上表现为咽肌痉挛、怕风、恐水、进行性瘫痪等，随着病情的发展，可能会因为循环系统、呼吸系统麻痹导致死亡，目前临床上还没有治疗狂犬病的特效药物，要想避免发病，需在暴露之后立即接种狂犬病疫苗。目前狂犬疫苗接种程度有4针和5针两种，其中5针程序最为常用，一般咬伤者会在第0、3、7、14、28天接种，遇先天性免疫缺陷等特殊患者会将首次剂量加倍。总的来说，目前临床上狂犬疫苗接种的需求量是比较大的，也取得了很好的应用效果。如该市辖区内接种狂犬病疫苗在7 000支左右，近十年来，凡是按规范处置，及时接种过狂犬病人免疫球蛋白和狂犬病疫苗的没有出现死亡病例，应用效果良好。
2 狂犬病疫苗的规范使用
2.1 安全用药
随着人们生活水平提升，城市居民饲养宠物的比例在不断提升，这使得普通人群在日常生活中面临着较高的被动物咬伤的风险，这也导致了严重的公共卫生问题，尤其是在一些狂犬病高发区，预防狂犬病的关键就是在暴露前接种细胞培养疫苗。有研究显示[1]为5～10岁健康人群在暴露前免疫接种纯化鸡胚细胞狂犬病疫苗，通过皮内给药的方式，没有1例发生并发症，有少量出现过敏、肌痛、发热、疲劳、瘙痒、红肿、注射部位疼痛等轻微不良反应，在没有经过处理之后都已经自行消退。另有研究显示[2]，狂犬病人免疫球蛋白可以导致过敏性休克，甚至会因为突然发病威胁到患者生命安全，对于出现轻微不良反应的患者可以注射肾上腺素，对于不良反应严重的患者则需要输氧并给予相应的药物治疗。
2.2 常见不良反应
人用狂犬病疫苗的常见不良反应分为全身性与局部两种，局部不良反应常表现为疼痛、红肿，全身性不良反应常表现为嗜睡、发热，但是绝大部分患者不良反应轻微，接种人群均可耐受，不需要进行特殊处理就可以缓解。有研究指出，发热在4针法狂犬病疫苗中比较常见，尤其是在年龄较小儿童中容易出现发热症状，所以临床上建议在为<10岁儿童注射狂犬病疫苗时采用5针法[3]。有少数过敏体质患者在在注射狂犬病人免疫球蛋白之后可能会诱发过敏反应，对于这类患者在询问过敏史之后，应在口服抗过敏药物之后再进行注射，并要在注射时尽量避免患者存在疲劳、饥饿状态。
2.3 建立疫苗评价体系
目前市面上销售的狂犬病疫苗种类众多，关于狂犬病疫苗合理应用及风險管理的研究并不少见，但是很少有关于不同狂犬病疫苗抗阳性转化率、不良反应发生率比较的研究，为了保证狂犬病疫苗使用的规范性及风险管理的合理性，建议在当前基础上相关部门建立起完善的狂犬病疫苗临床用药评价体系，这有利于对不同厂家、规格、剂型的人用狂犬病疫苗的疗效及安全性进行评价，从而提高临床上狂犬病疫苗的应用效果及安全性。
3 狂犬病疫苗的风险管理
3.1 疫苗采购
目前临床上狂犬病疫苗的用量表现出递增趋势，尤其是在春夏交替期间狂犬病疫苗的用量上升，甚至是表现出用量突增的趋势，那么在疫苗管理过程中，疫苗的采购需要结合疫苗的效期、季节变化、冷库容量、既往同月用量及近期增长率等。
3.2 疫苗贮存
疫苗作为一种特殊药品，其性质相对来说并不稳定，对于温度非常敏感，必须在适宜的温度区间储藏，才能够避免温度对药效产生影响，若是温度过低容易导致药品在冻融过程中变性;温度过高容易导致药品失效，或者是导致出现严重不良反应。那么就需要做好疫苗的冷链管理工作。从疫苗生产、贮存、运输、至分销、接种，这一过程始终都保持恒定的冷链环境。狂犬病疫苗的适宜储藏温度为2～8℃，冰箱的中上部及贮藏库的中部是狂犬病疫苗的适宜储藏位置，通常药房中的自动温控监测系统当中配备有报警装置，可以对冷藏设备中不同位置的温度数据进行全天温度监控，并在发现异常时，自动报警[4]。总的来说，要保证疫苗的贮存条件，需要对冷藏设备进行定期检测，及时将故障隐患予以排除，并要在管理制度中给出详细的应急预案，以便于在出现故障时能够及时得以处理，尽最大可能保证疫苗的质量不受影响。
3.3 疫苗摆放
在将疫苗摆放进入冷藏柜时应对其厂家、批准文号、效期、名称、规格、数量、来源、去向、经手人签字等予以详细的核对，疫苗领取人按规范履行入库登记手续，摆放过程中要遵循“先进先出、近期先出”的基本原则，外面摆放有效期近的药物，以便于药师能够尽早发放。一般情况下，为了防止出现药物过期失效的情况，有效期1个月内的疫苗不能进药房，有效期半年内的药物不能进药库。
3.4 门诊疫苗发放
狂犬病疫苗需要在医用冷藏设备中储存，患者不能自行带走。患者在拿到医生开具的处方之后一次性付清费用，到药房药物。在接种完第一针疫苗之后，余下的疫苗放置在接种单位储存，下一次接种时拿凭证取药。每班都需要详细填写交接班登记表，对疫苗的数量进行清点，并要详细核对疫苗的效期、批号、名称、厂家、数量、规格、来源、去向、经手人签字，单独留存处方单，并要在交接班时核对数量[5]。
3.5 出入库管理
市级疾控中心冷库在管理过程中，应定期进行盘存，保证出入库数据一致，临近效期的疫苗要进行预警标识。出入库过程中，要及时登记相关信息和冷链温度，确保信息准确无误。市级疾控中心每月月底收集汇总辖区内接种单位狂犬病疫苗需用计划，确定次月需要进购的狂犬病疫苗数量，逐级审批生效后进入省级采购平台进行采购。除此之外，冷库管理员还应每天两次对冷藏设备的温度进行查看记录，并认真填写《疫苗贮存温度登记表》，定期对疫苗的质量及效期进行查看，一旦发现质量问题应立即上报，并暂停该批次疫苗的发放，所有疫苗在发出之后不能退换。
4 结语
应用狂犬病疫苗在预防狂犬病方面有着至关重要的作用，若是疫苗管理或者是使用不当，将会对被接种者的生命安全产生严重威胁，这就要求疫苗供应及接种单位在当前基础上，强化疫苗的规范使用及风险管理工作，在保证疫苗疾病预防效果的同时，减少不良反应的发生率。
[参考文献]
[1] 钟丽燕.杭州市职业病防治院狂犬病疫护理研究[J].健康之路，2015（1）：234.
[2] 罗静霞.人用狂犬病疫苗免疫持久性研究进展[J].应用预防医学，2015（5）：359-361.
[3] 曹守春，张全福，王云鹏，等.人用狂犬病疫苗中糖蛋白抗原检测方法的建立及适用性研究[J].中华实验和临床病毒学杂志，2016，30（6）：573-576.
[4] 凤忠，陈海荣，王丽荣，等.贺兰县狂犬病风险评估及防控对策探讨[J].医学动物防制，2016（3）：352-353.
[5] 熊谋林.狂犬病暴露后影响疫苗使用的因素分析[J].现代预防医学，2015，42（22）：4181-4182.
[6] 曾树河.狂犬病疫苗强制免疫措施探讨[J].畜禽业，2017，28（10）：59.
（收稿日期：2019-07-10）
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