药用植物及其天然产物在保健食品中的研究进展

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　　摘 要
　　本文对2006年～2016年间经国家食品药品监督管理局批准的国产保健食品的产品信息逐一审查，发现枸杞、灵芝等常见中草药使用频率高，个别品种至今尚未研究使用。至今，国产保健食品中药用植物及其天然产物的使用在宏观上仍受到我国相关法规的约束，部分药用植物原料使用集中。
　　关键词
　　药用植物;天然产物;保健食品
　　中图分类号： TS202.3                   文献标识码： A
　　DOI：10.19694/j.cnki.issn2095-2457 . 2020 . 06 . 71
　　我国药用植物资源丰富，在发现、使用和栽培方面，有着悠久的历史。春秋战国时，已有了与药用植物相关的文字记载。明代药学家李时珍的《本草纲目》收载的植物类药已达1200多种。20世纪80年代，经过全面系统调查，发现我国药用植物包括383科，2309属，11146种。从药用植物中寻找先导化合物是我国新药研究的优势和特色。自20世纪80年代始，我国保健食品行业经历了80年代～90年代初的首个高速发展期、1995年～1998年的低谷期、21世纪初期的第二个高速发展期和目前的理智发展期四个阶段，到2015年底，我国营养与保健食品产业达到1万亿元，年均增长20%[1]，蓬勃发展的直销模式地位越来越重要。为加快中医药产业发展，我国于2016年2月26日正式印发了《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》。在国家政策的支持下，开展药用植物及其天然产物在保健食品领域的研究，发展壮大保健食品市场，具有重要的现实意义。
　　我国保健食品实行注册/备案制，国家市场监督管理局和省级市场监督管理局负责产品注册、变更、延续注册、备案及生产许可等的行政审批。产品功能宣称包括增强免疫力、辅助降血脂、缓解视疲劳、通便等27种。2002年2月28日原国家卫生部发布的《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》是我国保健食品原料管理史上的里程碑式的文件，它依據我国独特的“药食同源”文化和传统中药材在我国的长期食用历史，针对保健食品原料安全性拟定了“既是食品又是药品的物品名单”、“可用于保健食品的物品名单”、“保健食品禁用物品名单”三个名单，“三个名单”成为我国保健食品原料安全性使用及管理的重要依据[2]。近年来，利用新资源开发新的保健食品成为我国保健食品的发展趋势，目前重点集中在昆虫、海洋生物、中草药三个方面[3]。
　　1 药用植物及其天然产物在保健食品中的研究
　　1.1 研究材料
　　2006年～2016年间经卫生部及国家食品药品监督管理总局批准注册的8126个保健食品批件;国家食品药品监督管理总局保健食品数据库。
　　1.2 研究方法
　　本文先从保健食品数据查询系统中逐条筛选出所需产品及其信息，包含配方、保健功能等，再利用Excel进行统计分析。
　　1.3 研究结果
　　1.3.1 含药用植物的保健食品统计结果
　　2006年～2016年批准的保健食品中含药用植物的产品为4488个，占总批准量的55.23%.这些药用植物产品配方为“仅含有药用植物”、“药用植物加普通食品原料、营养素矿物质或其他原料”两种，功能（由多至少）主要为“增强免疫力”、“缓解体疲劳”、“辅助降血脂”，每年批准基本情况如图1所示。
　　1.3.2 含药用植物的天然产物的保健食品统计结果
　　使用药用植物的天然产物的保健食品，原料分为“仅含有药用植物”和“仅含有药用植物的天然产物”、“含有药用植物和天然产物”3类，不涉及其他可能加入的原料及辅料。由图2可知，近年来药用植物的天然产物的比重有小幅攀升，天然产物质量稳定，添加到可长期食用的保健食品中，可对保持保健食品的质量稳定起到积极作用，在今后的研究应用中应进一步加大天然产物的研发力度。
　　1.3.3 含药用植物及天然产物使用频次分析
　　在对近年来国内市场中市场销售份额较大的保健食品进行归纳总结后，得出了药用植物及天然产物所占频次较高的几种原料的情况，如表1所示。
　　2 药用植物及其天然产物在保健食品中应用存在的问题
　　通过审查2006年～2016年取得保健食品批件的保健食品信息，发现我国的保健食品领域，存在着以下问题：（1）产品结构不合理，大多以功能研究或工艺研究较成熟的常见药用植物或天然产物做原料，而功能研究或生产工艺研究较少的部分原料很少甚至从未被使用。（2）产品功能宣称同质化集中，以“增强免疫力”、“缓解体力疲劳”、“辅助降血脂”三个功能的最多，占批准的保健食品总数的近60%。（3）产品剂型过于集中，以现代制药工业的经典剂型片剂、胶囊剂（软胶囊、硬胶囊）居多，直观上易对消费者造成误导，认为保健食品就是药品。实际上，保健食品是广义的食品的一部分，它的外观更应接近传统食品。
　　鉴于此，国家市场监督管理部门及国家卫生健康委员会等政府职能部门，应该从以下几个方面，发挥更大的导向与管理作用：（1）从政策、审批层面引导保健食品研发、生产者，对严格控制功能宣称同质化过于集中的产品的数量及质量;对功能宣称如促进泌乳等产品开发较少的保健食品，适当降低注册要求或予以资金方面的帮助（2）鼓励保健食品研究、生产者放弃一切以谋取利益为准，盲目研发生产，改善产品科技含量普遍偏低、低水平重复现象，使产品结构日趋合理（3）引导保健食品研发、生产者开发传统食品形态的保健食品，摒弃“片剂”、“软胶囊”、“硬胶囊”等药品剂型。
　　3 结语
　　以药用植物及其天然产物为原料的保健食品作为我国保健食品中极具特色的一类产品，无论研发者、生产者还是监管者均应予以更多关注。在加大科研投入，深入研究配方配伍、原料质控、工艺安全性等方面的深入研究的同时，还要着力建立健全由研发、许可到生产、流通、风险监管全方位的监管法规体系，共同促进以药用植物及其天然产物为原料的保健食品的健康发展，培育新的经济增长点，保证人民群众食用安全。
　　参考文献
　　[1]王康，吕华侨.我国保健食品产业现状及发展前景[J].食品工业，2014，35（12）：237-239.
　　[2]周昇昇，王雷，杨月欣，高晓蔷.中国保健食品动植物原料使用现状[J].中国食品卫生杂志，2009，21（5）：464-467.
　　[3]李明.我国中药产业发展现状及前景分析[J].科学与财富，2014（9）：35-43.
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