探析中药提取工艺对药品质量的影响

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　　摘要：在中药制剂生产的过程中，对中药中的成分进行充分的提取是确保药品质量的重要步骤，同时还与后期的疗效有着密切的关系。由于中药成分相对复杂，所以在进行提取的过程中会受到来自环境、人员等不同方面的影响，因此，中药制剂中的作用、机制以及疗效并没有得到真正的认知，这样就导致中药制剂并没有得到广泛的应用。传统的中药成分提取工艺所使用的时间相对较长，但是其中存在一定的弊端，耗时高、提取效率低等也给药品的质量带来不利的影响，因此相关的技术人员应不断的开发新的提取技术，提升提取水平，确保药品质量。
　　关键词：中药提取工艺;药品质量;影响
　　1中药提取工艺的原理
　　在进行中药提取过程中主要分为三个阶段，即浸润阶段、解吸溶解阶段、扩散阶段。通过溶媒将药品浸泡一段时间后，将溶媒与中药内的成分进行融合，以此来得到药物中的有效成分，并进行药物固态、液态的转变。在这个过程中，药材浸泡阶段可以将药材浸泡在相应的溶剂中，确保药材可以完全浸泡在其中，然后进行解吸溶解，将药材中大部分有效成分进行提取，较强的吸附能力可以将溶剂中的成分进行吸附，因此吸附的效果与药材成分提取有着非常紧密的关系。药材可以在溶解中将组织细胞进行充分的融合，使药材溶液浓度升高，所得到的高浓度的溶液会扩散到外部，实现药物中有效成分的置换。
　　2中药提取技术
　　2.1微波萃取技术在中药提取中的应用
　　2.1.1黄酮类成分
　　ME技术在土茯苓总黄酮提取中的应用进行了研究，选用乙醇为溶剂，讨论了时间、功率、浓度和温度等因素对土茯苓总黄酮提取率的影响，试验结果显示，该法提取率达到93.2%，比外部加热提取的方法高近20%。在萃取槐米中芦丁时选择微波辅助提取，试验表明较之传统煎煮法用时（一般为1.5-2h）缩短至9min，但是萃取率由18.51%提高至97.98%。
　　2.1.2多糖类成分
　　采用微波辅助提取技术，对经超临界萃取后的蒙古口蘑中多糖进行提取，该法最大限度地保留了口蘑天然营养价值，且提取后无有机溶剂残留污染，提取利用率达到31.05%，与传统方法比较，更加高效，节能，省时。在对海藻多糖处理前采用微波进行预处理，之后提取效果明显好于没有处理的对照组，同时微波能够促使海藻糖酶蛋白质变性失活，是传统方法没有的。
　　2.1.3蒽醌类成分
　　该类成分结构复杂，常常不单独以游离态存在于药材中，一般用乙醇溶液或者稀碱水提取，但是加热过程会受热分解，影响提取率。卢彦芳等在HPLC法测定三黄片中游离蒽醌和总蒽醌时，采用ME技术对三黄片样品进行预处理，试验表明，此法用时短，操作简单，目标成分的提取在5min内即可完成，极大缩短了制样时间，方法结果准确，重现性好。对大黄游离蒽醌浸提方法进行研究，考查了微波功率、药材颗粒大小、时间三个因素对浸提量的影响，试验表明，较之传统提取方法微波浸提效率更高，提取时间能耗均远低于溶剂回流法。
　　2.2闪式提取法在中药制剂工艺中的应用
　　2.2.1不同质地、不同入药部位中药提取中闪式提取法的应用
　　研究表明，不仅在植物的根茎叶等部位提取中可以运用闪式提取法，还可以将其运用到具有较强韧性的动物皮类、骨骼类、毛发类药材的提取，这是因为在闪式提取器中精心设计了破碎刀头，可以结合提取对象的差异，适当调整刀刃间隙。从柴胡的干燥根中提取柴胡皂苷，分别采用乙醇回流法和闪式提取法，实验结果表明，相较于乙醇回流法，闪式提取法具有更高的提取效率，且花费时间更短，节能性更好。分别用水提法、超声法、闪式提取法等从铁皮石斛的干燥茎中提取石斛多糖成分，结果表明，闪式提取法比传统水提法、超声法更加有效，具有更高的提取效率。杜仲叶和杜仲皮是非常有用的中药植物，相较于杜仲皮，杜仲叶有着更加丰富的来源，且成本不高，开发利用前景更好。使用闪式提取法从杜仲叶中提取绿原酸和京尼平苷酸，结果表明，绿原酸、京尼平苷酸提取率较高，促进了杜仲叶资源的开发。金银花的干燥花蕾或者初开花中含有有效的绿原酸和木犀草苷，提取出来可以制成中药，结合实际情况，对闪式提取工艺进行了有效优化，对比文献报道的其他方法，发现闪式提取法具有一定优势，能够更加便捷快速、高效地提取出绿原酸和木犀草苷成分，促进了金银花药材的开发及其有效成分提取工艺的发展。用闪式提取法从五味子中提取五味子乙素，闪式提取法更加高效和快速，可以有效提取出五味子醇溶性有效成分。
　　2.2.2中药复方提取中闪式提取法的应用
　　研究表明，在中药复方提取中应用闪式提取法，也具有较大的优势和价值。如灯盏花中灯盏花素是延灯滴丸的有效成分，可以有效预防和治疗冠心病。采用闪式提取法、超声波提取法、乙醇回流法等，提取延灯滴丸中的处方量药材，且借助于均匀设计法优化了闪式提取工艺。实验表明，在乙醇浓度为50%和乙醇倍量为9时，闪式提取工艺可以达到最佳状态，只需要80秒就可以完成提取操作;相较于乙醇回流法、超声波提取法，闪式提取法具有一系列的优势，更加快捷和简单，且能够更加高效地提取出延灯滴丸的有效成分。再如，在肠源性感染防治中，伴抗宁口服液具有较大的用途，其能够有效平衡肠道微生态，其主要含有物為黄芪、付草、白术等。借助闪式提取法提取伴抗宁口服液中黄芪、付草、白术等有效成分，且采取科学的方法对总多糖含量进行测定，结果显示，闪式提取法具有高效、快捷、省时等优势，推动了伴抗宁口服液生产工艺的进步和发展。
　　3中药质量影响因素控制
　　（1）不断的传承中医理论，创新中药成分提取工艺，为中药质量提供保障。中药学属于自然医学学科，在传统中药理论的基础上不断的对其中成分进行研究、了解与发现，并在符合中药学理论的基础上充分的发掘出中药成分的价值，提升开发空间。
　　（2）构建起中药质量保准体系与质量控制体系。首先，应对中药材料、中药饮片、中药制剂以及复方制剂的质量评价标准进行界定并进行有机的结合。其次，构建起中药原材料标准，确定药效，在进行成分提取时应根据临床对药效的要求进行不断的试验，经过配伍后确定饮片标准。再次，在没有明确药效组成成分的情况下，应构建起生物检定标准。最后，不断的强化中药制剂质量评价标准，同时对药品中的毒性进行有效的控制，并对其中毒性进行分析与评估，并采用有效的方式进行减毒、控毒，确保中药制剂的安全性。
　　（3）为了保障中药质量，需坚持将中药质量评价作为核心问题进行研究，以加强中药的临床应用。中药质量评价体系需要将核心问题作为基础，以此确定中药的目标定位以及思维方法。在中药质量标准制定的过程之中，因为存在错误的顶层设计、缺乏专业性的研究队伍以及薄弱的中药基础，因此研究中药需要以中药作为起点，通过药效组分展开中药评价，并且通过疗效对质量进行标识，这样才是我国中药发展的方向。未来中药就是药效组分的中药，这属于传统中药的延伸，为了保障中药质量可控需要建立起药效组分质量评价标准，并且对中药的本质特征进行表述。
　　结语
　　在进行中药提取时应不断的引用新的技术、新的工艺，以此来将重要内的有效成分进行提取，提升重要制剂的质量。现阶段，所使用的重要提取技术比传统提取工艺更加精准，可以提升中药中有效成分提取的效率，并可以实现现代化中药生产的要求。但是新的提取技术、提取工艺还处于初级研究阶段，在实际使用的后还存在一定的差距，同时还应将环保性、高效性以及经济性融入到新的提取技术中，进而提升中药制剂生产的可靠性、质量合格率以及技术创新，进一步推动中药制药的标准化、科学化与产业化，促进我国中药制药产业的发展。
　　参考文献
　　[1]陈康麟.传统中药提取工艺流程设计与现代制药设备的结合[J].化工管理，2017（02）：192.
　　[2]栾彦虎.探析中药提取工艺对药品质量的影响[J].化工管理，2017（29）：31.
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