七叶皂苷钠治疗髌骨骨折术后软组织肿胀的疗效及对关节功能的影响

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　　摘要 目的：探討七叶皂苷钠治疗髌骨骨折术后软组织肿胀的疗效及对关节功能的影响。方法：选取2015年7月至2018年6月承德医学院附属医院收治的髌骨骨折术后软组织肿胀患者74例作为研究对象，随机分为观察组和对照组，每组37例。2组患者均接受常规治疗，观察组在常规治疗的基础上应用七叶皂苷钠注射制剂。比较2组患者临床疗效;评估并比较2组患者治疗前后关节功能。结果：治疗后观察组疼痛、肿胀的总有效率显著高于对照组（72.97% VS 62.16%、54.05% VS 48.65%）。与治疗前比较，治疗后2组患者肿胀面积显著缩小，膝围值显著下降，HSS评分显著升高（P<0.01），且2组间差异有统计学意义（P<0.05或P<0.01）;观察组肿胀持续天数显著短于对照组（P<0.01）。观察组药物性皮疹、静脉炎、静脉疼痛、血管条索状红肿等不良反应总发生率为16.22%，与对照组的18.92%并差异无统计学意义（P>0.05）。结论：七叶皂苷钠治疗髌骨骨折术后软组织肿胀对患者疼痛、肿胀的缓解效果更加显著，有效促进膝关节功能的康复，整体疗效突出。
　　关键词 髌骨骨折;七叶皂苷钠;软组织肿胀;关节功能
　　Efficacy of Sodium Aescinate on Soft Tissue Swelling after Patellar Fracture and Its Effects on Joint Function
　　Gu Rui，Li Xiaodong，Zhou Weina
　　（Affiliated Hospital of Chengde Medical College，Chengde 067000，China）
　　Abstract Objective：To investigate the effects of sodium aescinate on soft tissue swelling after patellar fracture and its effects on joint function.Methods：A total of 74 patients with soft tissue swelling after patellar fracture in Affiliated Hospital of Chengde Medical College from July 2015 to June 2018 were selected and randomly divided into the observation group and the control group，with 37 cases in each group.The patients in 2 groups were treated with routine therapy.The observation group was treated with sodium aescinate injection on the basis of routine treatment.The clinical effects of 2 groups were compared，and the joint functions of 2 groups were evaluated and compared before and after treatment.Results：After treatment，the total effective rate of pain and swelling in the bservation group was significantly higher than that in control group （72.97% VS 62.16%，54.05% VS 48.65%）.Compared with before treatment，the swelling area，knee circumference and HSS score of the 2 groups decreased significantly after treatment （P<0.01），and there were significant differences between 2 groups （P<0.05 or P<0.01）; The duration of swelling in the observation group was significantly shorter than that in the control group （P<0.01）.The total incidence of drug rash，phlebitis，venous pain and vascular redness in the observation group was 16.22%，and there was no significant difference when compared with 18.92% in the control group （P>0.05）.Conclusion：The effect of sodium aescinate in the treatment of soft tissue swelling after patellar fracture was more significant in patients with pain and swelling，and it could promote the rehabilitation of knee joint function effectively，and the overall curative effect is outstanding. 　　Key Words Patellar fracture; Sodium aescinate; Soft tissue swelling; Joint function
　　中图分类号：R274.1文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2019.04.041
　　髌骨骨折后患者可出现膝关节无法伸直，同时伴有肿胀、疼痛等其他并发症，术后软组织肿胀可导致骨痂生长缓慢，延长患者住院时间，阻碍其关节功能的恢复;目前临床主要通过加压包扎、抬高患肢、给予消炎药物等治疗软组织肿胀，但部分患者仍难以取得理想的临床疗效[1-3]。中医认为骨折后筋脉受损，气血瘀阻，水湿津液难以畅达四肢而于肌肤腠理之间渗出，进而发为“水肿”“瘀血”;七叶皂苷钠提取自传统中药娑罗子，抑制渗出的同时可降低血管通透性，促进局部血液循环，从而达到消肿的目的，此外还具有镇痛抗炎效果[4-5]。本研究旨在探讨七叶皂苷钠治疗髌骨骨折术后软组织肿胀的疗效及对关节功能的影响。现将结果报道如下。
　　1 资料与方法
　　1.1 一般资料 选取2015年7月至2018年6月承德医学院附属医院收治的髌骨骨折术后软组织肿胀患者74例作为研究对象，随机分为观察组和对照组，每组37例。观察组中男29例，女8例;年龄30～58岁，平均年龄（42.04±7.96）岁;闭合性骨折26例，开放性骨折11例;横行性骨折7例，纵行性骨折16例，粉碎性骨折14例;轻度肿胀5例，中度肿胀28例，重度肿胀4例。对照组中男27例，女10例;年龄32～60岁，平均年龄（44.28±8.04）岁;闭合性骨折24例，开放性骨折13例;横行性骨折8例，纵行性骨折14例，粉碎性骨折15例;轻度肿胀3例，中度肿胀27例，重度肿胀7例。2组间主要一般资料经比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。我院医学伦理委员会审批同意本研究（伦理审批号：LL020）。
　　1.2 診断标准 中西医诊断依据分别为《骨科疾病的分类与分型标准》[6]、《骨科诊疗与中医康复》[7]，患者主要临床表现为患肢肿胀、疼痛或压痛、皮肤瘀血且弹性变差。
　　1.3 纳入标准 符合中西医诊断标准者;患者经X线片或CT检查确诊为髌骨骨折，顺利完成手术者;自愿加入本研究，患者家属签署知情同意书等。
　　1.4 排除标准 陈旧性骨折;局部皮肤破损者;合并感染性疾病、血液系统疾病、免疫系统疾病者;对研究所用药物过敏者;孕妇或哺乳期妇女等。
　　1.5 脱落与剔除标准 治疗中发生严重不良反应需终止治疗者;治疗中接受其他治疗方案者;治疗中主动退出研究者或失联者等。
　　1.6 治疗方法 2组患者均于术后接受常规治疗，给予抗炎药物，抬高患肢，采用冰敷干预;遵医嘱应用甘露醇进行消肿，给予抗生素，治疗过程中注意观察患肢血液运行状况。观察组在常规治疗的基础上应用注射用七叶皂苷钠注射（武汉爱民制药有限公司，国药准字H20003369），使用前先将20 mg七叶皂苷钠溶解于250 mL生理盐水中，然后行静脉滴注，1次/d，2组均连续治疗10 d，治疗结束后随访1个月。
　　1.7 观察指标 1）比较2组患者临床疗效;2）统计2组患者治疗前后肿胀面积变化，比较2组肿胀持续天数;3）评估并比较2组患者治疗前后关节功能，患者取仰卧位后膝关节自然放松，测量其髌骨上缘、下缘及正中周径，测量3次后取平均值为膝围值;采用HSS膝关节评分量表[8]评估其膝关节功能：满分为100分，疼痛30分、功能22分、活动范围18分、肌力10分、屈曲畸形10分、关节稳定性10分，扣分内容包括是否需要助步器、内外翻畸形、伸直不全;4）统计2组患者治疗过程中不良反应发生情况，包括药物性皮疹、静脉炎、静脉疼痛、血管条索状红肿等。
　　1.8 疗效判定标准 WHO疼痛分级标准[9]：无痛为0级;存在疼痛但尚可忍受为1级;疼痛可忍受但睡眠受到干扰，有镇痛药物需求为2级;疼痛剧烈难以忍受，睡眠受到严重干扰，必须应用镇痛药物为3级;肿胀分级[10]：无肿胀为0级;轻度肿胀、皮肤纹理变浅为1级;肿胀较为显著，按压有凹陷为2级;肿胀明显、皮肤绷紧且有光泽、按压后凹陷难以恢复、有水疱或可触及静脉结节者为3级。治疗后疼痛、肿胀分级下降3个等级为显效。下降2个等级为有效，下降1个等级或未下降为无效，总有效率=显效率+有效率。
　　1.9 统计学方法 采用SPSS 18.0统计软件对研究数据进行分析，计量资料以均数±标准差（±s）表示，行t检验;计数资料以百分比（%）表示，行χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
　　2 结果
　　2.1 2组患者临床疗效比较 治疗后观察组疼痛、肿胀的总有效率显著高于对照组（72.97% vs 62.16%、54.05% vs 48.65%，P<0.05）。见表1。
　　2.2 2组患者临床指标比较 与治疗前比较，治疗后2组患者肿胀面积显著缩小，膝围值显著下降，HSS评分显著升高（P<0.01），且2组间差异有统计学意义（P<0.05或P<0.01）;观察组肿胀持续天数为（10.57±3.24）d，对照组肿胀持续天数为（14.35±4.18）d，观察组肿胀持续天数显著短于对照组（P<0.01）。见表2。
　　2.3 2组患者不良反应发生情况比较 观察组药物性皮疹、静脉炎、静脉疼痛、血管条索状红肿等不良反应总发生率为16.22%，与对照组的18.92%，差异无统计学意义（P>0.05）。见表3。 　　3 讨论
　　髌骨骨折可由间接或直接暴力引发，较多患者可在术后并发软组织肿胀，进而影响关节活动度与骨折愈合，因此采取有效治疗手段缓解患者肿胀程度，提升其康复速度成为骨科关注重点。
　　中医认为髌骨骨折属“伤骨”范畴，筋骨的损伤必然引起气血之伤，骨折手术也在一定程度上对患者造成伤害，患者术后脉络受损，血瘀气滞，发为肿痛;《灵枢·本脏》指出：“是故血和则经脉流行，营复阴阳，筋骨强劲，关节清利”，《素问·阴阳应象大论》称：“气伤痛，行伤肿”，由此可知理气通脉、活血化瘀是治疗髌骨骨折术后软组织肿胀的关键[11-12]。传统中药娑罗子性温味甘，入肝、胃经，可疏肝理气、和胃止痛，七叶皂苷钠是其主要有效成分，具有抗炎、消肿、抑制渗出、抗氧化、神经保护等作用，在多种原因引发的脑水肿、创伤骨折、烧伤及术后水肿中应用广泛[13-14]。研究[15-16]发现，七叶皂苷钠治疗骨折内固定术术后肿胀的疗效与其提高微血管、细胞的稳定性，提升静脉张力，改善局部血液循环，促进淋巴液回流等有关。刘宝虎等[17]基础研究显示，采用β-七叶皂苷钠对颅脑创伤后脑水肿大鼠进行干预，其神经功能受损程度与脑组织含水量均显著降低，血脑屏障通透性得到积极改善，水通道蛋白（AQP4）表达水平并显著降低，由此得出了β-七叶皂苷钠对颅脑创伤后脑水肿的脑保护作用与其下调AQP4的表达有关。
　　本研究结果显示，治疗后观察组疼痛、肿胀的总有效率显著高于对照组;肿胀面积、膝围值、HSS评分等变化均优于对照组，肿胀持续天数显著缩短，提示七叶皂苷钠治疗髌骨骨折术后软组织肿胀的临床疗效突出，可有效缓解患者疼痛、肿胀，进而有助于膝关节功能的康复。有学者[18]认为，七叶皂苷钠治疗骨折术后肿胀效果理想，但可能会导致不良反应发生率升高;临床部分研究[19-20]发现注射七叶皂苷钠期间若药液渗漏，会导致手指发绀、呼吸困难、心动过缓等，因此提示临床应用七叶皂苷钠时应应严格控制剂量，并严密监测量患者体征变化，本研究中观察组不良反应总发生率与对照组无显著差异，表明合理应用七叶皂苷钠治疗髌骨骨折术后软组织肿胀并未增加不良反应发生率，安全性良好。
　　综上所述，七叶皂苷钠治疗髌骨骨折术后软组织肿胀可更加有效缓解患者疼痛及肿胀，促进膝关节功能的恢复，且安全性可靠，因此值得在临床推广应用。
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