我国DTP药房发展过程及原因分析
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[摘要] 我国Direct to Patient（DTP）药房的发展可追溯到20世纪六七十年代，但由于当时的经济体制未能得到进一步的发展。进入21世纪后，由于社会疾病谱的转变、药品临床化时间过长以及新一轮医改启动等原因为DTP药房的发展带来了市场与政策的优势，但目前而言其缺乏顶层的行业规范，相关准入标准过高以及患者认知度等在一定程度上制约了DTP药房的发展。因此，从顶层设计的行业规章制度入手、加强DTP药房与第三方物流企业的合作以及增加自身的服务内容是保证DTP药房发展的关键。
[关键词] DTP药房;新医改;准入标准
[中图分类号] R19 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2019）07（a）-0191-03
Analysis on the Development Process and Causes of DTP Pharmacy in China
ZHOU Xiang， CHEN Chao-ran
College of Nursing and Health， Henan University， Kaifeng， Henan Province， 475004 China
[Abstract] The development of China's Direct to Patient （DTP） pharmacy can be traced back to the 1960s and 1970s， but the economic system at that time could not be further developed. After entering the 21st century， due to the transformation of social disease spectrum， the long time of drug clinicalization and the launch of a new round of medical reform， the market and policy advantages have been brought about by the development of DTP pharmacies. However， at present， it lacks the top-level industry norms. The excessive access standards and patient awareness have restricted the development of DTP pharmacies to some extent. Therefore， starting from the top-level design of industry rules and regulations， strengthening the cooperation between DTP pharmacies and third-party logistics companies and increasing their own service content is the key to ensuring the development of DTP pharmacies.
[Key words] DTP pharmacy; New medical reform; Access criteria
DTP藥房是药企将自身产品的经营权交给药店，患者可以凭借医生的处方直接在药店购买药品并享受相关专业药事服务的药品销售模式。这一模式发源和形成于美国，上世纪六七十年代我国也出现了DTP药房的雏形，但由于受当时的经济制度影响，它在我国并没有进一步的发展。自2009年以来，我国政府为有效减轻居民就医负担、切实解决“看病难、看病贵”的问题，陆续出台了相关政策文件，推动公立医疗机构处方外流，这一大环境催生了我国DTP药房的兴起，与传统零售药店相比，DTP药房压缩了药品的中间流通环节，而且提供以患者为中心的全病程精准服务。
1 DTP药房在我国的发展过程
1.1 萌芽期
20世纪六七十年代我国出现了DTP药房的萌芽，如当时北京有一家医药站从药企直接采购并销售未进入医疗机构的心脑特药和自费药。但是由于当时我国的医疗制度与计划经济体制，医疗服务机构、药品的生产和分配均由政府完全主导，这种新型的药品销售模式未能得到发展。
1.2 探索期
21世纪初大量的国外医药公司进入我国，与本国的医药公司一起有力地推动了我国医药产业的发展。如美国康德乐公司、北京京卫大药房、医保全新药房等在当时都纷纷试水DTP业务。康德乐公司在2013年收购了以专科疾病产品为主的广州百济新特药房后，就以癌症产品为主打在中国专营专科药房。北京医保全新大药房在2009年也开始尝试发展类似DTP药房的业务。这一时期我国DTP药房的发展大多呈现专科药房的特点，而且开展这一业务的企业数量极为有限，这与当时我国的医药政策有着紧密的关联。
1.3 快速发展期
随着我国新医改的大力推进，DTP药房也迎来了前所未有的发展机遇。从目前来看，我国DTP药房的发展呈现出3种类型：大型医药商业公司、民营连锁药店与电商运营企业。其中隶属于华润医药的医保全新大药房在全国已经布局88家DTP药房，上海医药公司布局70家。从销售规模而言，我国DTP药房2016年销售额达到105亿元同比增长率达31.25%，这与国家新医改相关政策的推行和市场的推动是分不开的。
2 我国DTP药房发展原因分析 2.1 新医改政策决定了DTP药房的发展
从2009年至今我国政府陆续出台了《关于深化医药卫生体制改革的意见》《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》以及《关于印发“十三五”深化医药卫生体制改革规划的通知》等政策文件，其中明确提出了降低公立医院的药占比、医院处方外流以及医药分开等要求。其中《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》中指出，破除以药补医机制，将公立医院的运营模式从服务收费、药品加成和政府补助3个渠道，变为服务收费和政府补贴2个渠道[1]。上述政策为DTP药房的发展提供契机。
2.2 市场推动了DTP药房的快速发展
在宏观政策利好的环境下，我国社会疾病谱的变化、药品审批、临床化的冗长以及药品零售行业市场的重新整合等都为DTP药房的发展提供推动力。我国社会疾病谱和死因谱发生转变，慢性非传染性疾病成为重点防治对象，据统计数据显示慢性病导致的死亡人数已占全国总死亡的86.6%[2]。同时，我国正经历人口老龄化的急剧增长，已提前进入老龄化国家行列。疾病谱的转变、老龄化的到来使我国治疗慢性病、恶性肿瘤等疾病的药品的需求量攀升，据统计就抗肿瘤药物一项从2010年到2017年销售额从428.23亿元上涨到1268.19亿元[3]，庞大的需求市场将引导DTP药房的发展。
相关规章制度延长了我国药品审批和医院临床化的时间，导致医药企业向零售转移，进而为DTP药房的发展创造了市场。新药审批周期长达4～5年，药品进入医院药房销售仍是一个漫长的过程。药企出于经济效益的考虑，会转向耗时较少的零售行业，最终引导DTP药房的发展。同时医疗卫生工作具有很强的时限性，而DTP药房直接承接药企的产品进行销售，能够将一些对于某些疾病具有显著疗效而无法在短期内进入医院的新特药直接提供给患者，保证了患者的及时用药。另一方面由于药品零售行业竞争加剧和经营成本上升，推动市场的整合，加快了连锁型医药公司的扩张和高精产品为主的DTP药房的发展。
3 DTP药房发展的限制因素分析
3.1 缺少顶层行业规范设计
在顶层设计方面DTP药房的发展缺乏明确的行业规范来引导，更是缺少法律以及制度规章对该行业的监管，这就难免会造成药房产品的质量无法保证、本行业的无序局面。另一方面缺乏明确的行业规章，即使在处方外流的环境下，仍然不能避免医院与社会药房点的利益往来。尽管目前DTP药房发展较成功的上海医药、国大药房、华润医药均采用罗氏标准，但总的来说仍然缺少政府明确认可的行业规范。
3.2 发展DTP药房的准入标准过高
根据大型医药企业公认的罗氏标准，DTP药房的服务应具备3个特征：严格的处方审核、药品全程冷链管理、专业化及服务。DTP药房要求足够数量的专业药师或药剂师，而我国2017年我国注册执业药师40.08万人，而零售药店数量达45.4万家[4]，注册职业药师存在大量的缺口。从服务方面除了为患者提供药学咨询、合理用药指导外，在私人疾病管理、患教服务和追踪随访方面也需要一定的投入，因此一家DTP药房应具有销售区、咨询区、诊疗区和患教区等。为保证药品的及时快速送达， DTP药房应具备优异的地理位置;同时对药品的收、存、发、送温度控制在2～8℃，因此对冷链存储、温控监测与冷链物流方面有较高要求，相应在人力和资金方面有较高的投入，对于一般中小企业来说，在短期内发展DTP药房难以实现。
3.3 患者对DTP药房的认知度不够
DTP药房相对于传统的零售药房而言是一种新兴的药品销售模式，目前其分布主要集中在一线较大城市，受众范围有限[5]、影响力有待提高;其次我国零售药房存在着如药师不在岗、不按规定销售处方药品、药品质量差异化较大等问题，造成了患者对社会药房存在顾虑;第三是居民对于DTP药房缺乏足够的认识，当医生向患者推荐院外药房时受传统观念影响，认为医生与院外药房有着利益输送，从而造成不佳的药房形象。
4 发展DTP药房的建议
4.1 加强行业监管、寻求政策支持
DTP药房实现了厂家、药店到患者的衔接，缩小了药品的流通环节，对于缓解我国药品价位虚高起到了有利的作用[5]，但DTP药房的发展必须取得国家医药监管部门的认可，政府部门应对DTP药房审核处方、药品储存、配送等过程加强监督，确保药品质量;防止DTP药房行业中的商业贿赂和垄断，切断处方外流的医院与社会零售药店之间的利益联系。另一方面，DTP药房的长远发展需要寻求医保统筹账户的支持。DTP药房向患者提供专业、周到、精准的服务，承担了较大的成本;且销售的药品以高值自费药品居多，单价高、疗程费用贵[6]，导致患者的负担沉重，因此寻求医保政策的支持，提高在医保报销目录中的报销比例、增设药事服务费[7]，争取政府的财政补贴。
4.2 增加DTP药房的服务内容
专业的药学服务可改善患者治疗效果、提高生活质量并减少医疗开支。传统的零售药房在专业服务能力上存在不足，无法针对每个患者提供精准的服务;公立医院患者多、药品调剂和分发窗口多，药物咨询窗口少，药房人员没有为患者提供有效的药学服务，而随着国民健康保健意识的提升，公众对药学服务和用药安全的要求不断提高[8]。因此DTP药房可通过患者健康档案的建立，为其提供特殊的用药指导和健康教育，進而辅助医生的治疗;另一方面，应注重个体患者差异，提供有针对性的服务，充分考虑慢性病患者、癌症患者的心理负担，为其提供心理辅导、人文关怀;同时利用现代网络开展患教服务，让患者足不出户接触到名医专家[9]。
4.3 加强与第三方专业冷链物流企业的联系
DTP药房经营的药物对于存放温度、时间有着极高的要求，因此发展全程冷链物流系统与温控检测系统就必不可少，而就目前来看大多数企业不具备发展自身物流系统的能力，寻求与第三方专业冷链物流企业的合作是明智的选择。顺丰物流在2014年成立医药物流事业部，2016年推出了医药冷运零担配送网络，能够满足药品的属性对温、湿度要求，为医药客户提供多批次、小批量的零担物流服务[10]，并保证实时监控、全程温控。冷链物流的发展关乎DTP药房的成败，顺丰的这一做法为行业提供了借鉴。 4.4 加强与药企、社区和慈善机构的联系
DTP药房以销售新特药为主，以精准医疗为指向，对产品的种类、疗效有较高的要求，因此密切与医药企业的合作，以确保产品的稳定来源，丰富产品种类显得至关重要;其次在推进分级诊疗、强化基层医疗卫生机构的服务能力的背景下，基层社区医疗机构将会面临患者人数增多、药品需求量增加等情况，DTP药房与社区的联系加强将会在很大程度上方便基层医疗机构的用药需求，同时增加居民对于DTP药房的认可度;DTP药房应与公益机构进行积极交流，通过免费用药咨询、慈善赠药、健康知识科普等活动增加居民用药知识进而提升DTP药房的社会知名度。
[参考文献]
[1] 国务院办公厅.关于城市公立医院综合改革试点的指导意见[EB/OL].[2015-05-17].http：//www.nhc.gov.cn/tigs/s3581/2015 05/6c4713d7d40e4b6cb3f1db173143c296.shtml.
[2] 国家卫生健康委员会.中国疾病预防控制工作进展（2015年）[EB/OL].[2015-04-15].http：//www.nhfpc.gov.cn/jkj/s7915v/201504/d5f3f871e02e4d6e912def7ced719353.shtml.
[3] 中国产业信息网行业频道.2018年我国抗肿瘤药物行业市场规模及发展趋势预测分析[EB/OL].[2018-06-15].http：//www.chyxx.com/industry/201806/649933.html.
[4] 商务部.2017年药品流通行业运行统计分析报告[EB/OL].[2018-06-21].http：//data.mofcom.gov.cn/index.shtml.
[5] 杨显辉，张晓霞.我国DTP药房的SWOT分析及发展建议[J].中国药事，2015，29（3）：329-332.
[6] 胡骏，薛礼浚，邵蓉.美国专业药房研究及其对我国DTP药房的启示[J].卫生经济研究，2018（11）：31-34.
[7] 王丹丹，姚峥嵘.医药分开视角下我国DTP药房模式的发展[J].卫生经济研究，2018（7）：9-11.
[8] 劉芳，刘艳军.公立医院药学人才现状分析[J].医学与社会，2018，31（10）：32-33.
[9] 姜志敏.江苏德轩堂，一家民营企业的DTP范本[J].中国药店，2018（3）：52-54.
[10] 杨云飞.顺丰医药物流的发展之路[N].现代物流报，2017-07-19（A08）.
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