基于药品监督管理下的假冒伪劣药品治理方法分析

来源:用户上传      作者:

　　[摘要] 药品是疾病防治工作开展的根本，在我国健康领域中有着重要作用，如果药品的质量不达标，或假冒伪劣产品横行，势必会对人们的生命健康造成严重影响。基于此，该文对药品监督管理下的假冒伪劣药品治理方法进行了论述，以加强监管职能、找准假药特点、找准民生特点、检验标准化、增加有效供给等几个方面提出具体治理对策。
　　[关键词] 伪劣药品;药品监管;民生;健康
　　[中图分类号] R927 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2019）07（c）-0172-02
　　Analysis of the Treatment Methods of Counterfeit and Inferior Drugs Based on Drug Supervision and Management
　　WANG Xue-bin1， WANG An-min2
　　1.Heze City Peony District Market Supervision Bureau， Heze，Shandong Province，274000 China; 2.Heze City Peony District Market Supervision Administration，Heze，，Shandong Province，274000 China
　　[Abstract] Drugs are the foundation of disease prevention and control work， and play an important role in China's health field. If the quality of drugs is not up to standard， or counterfeit and shoddy products are rampant， it will definitely have a serious impact on people's life and health. Based on this， this paper discusses the methods of counterfeit and inferior drug treatment under drug supervision and management， and proposes specific countermeasures to strengthen supervision functions， identify the characteristics of counterfeit drugs， identify the characteristics of people's livelihood， test standardization， and increase effective supply.
　　[Key words] Counterfeit drugs; Drug regulation; People's livelihood; Health
　　 十九大報告中指出，要健全药品供应保障制度，健全现代医院管理制度，全面建立中国特色基本医疗卫生制度、医疗保障制度和优质高效的医疗卫生服务体系，以此来落实健康中国战略。而我国药品监督的监管机制尚不完善，药品监管工作存在较大难度。因此，探讨药品监督管理下的假冒伪劣药品治理方法，具有重要的现实意义。
　　1  加强监管职能
　　 近年来，我国药害事件时有发生，如2016年3月18日，山东非法疫苗案，警方破获案值5.7亿元非法疫苗案，疫苗未经严格冷链存储运输销往24个省市。这些非法疫苗中含25种儿童、成人用二类疫苗。2018年，长春长生疫苗药害事件。药害事件不仅仅体现出了药品本身的问题，和我国药品监管制度也有着密切关系。我国医药生产、医药监管集中度较低，政府监管面临着较多阻碍[1]。并且，我国药品的种类繁多，数量庞大，许多药品的外包装、功效也大致相同，不仅人们难以通过外包装来鉴别药品，监管人员在抽检的过程中，也需要仔细地进行鉴别。最后，我国药品监督管理在抽检的过程中，通常只检验处方成分，非处方成分的检验制度尚不完善，这就导致市场上出现了诸多假冒伪劣药品[2]。
　　 针对假冒伪劣药品的打击，我国近几年出台了一系列的指导文件，针对当前我国药品种类繁多的现状，首先就要加强对重点药品的检验，重点检查和人们生命健康息息相关的药品。食品药品监管部门则要对假冒药品、无证药品、无证器械，加大打击力度，并且持续曝光已经查处的案件。监管部门要积极拓展监管渠道，提高药品举报的便捷性，引导民众积极投诉举报假冒药品，通过互联网、宣讲，在民众中营造起良好的“打击假药”舆论[3]。与此同时，国家方面要积极推进立法计划以及侵权假冒方面的法律修订完善工作。
　　2  找准假药特点
　　 假冒伪劣药品商家，通常是一些为了谋取不法利益的商家，所以在制造方面虽然和正品药高度相似，但是在外观上还是存在着诸多差异。对此，监管部门就要对正品药，假药的差异有详细了解，在检验的过程中就能提升检验效率。①在印刷、纸箱包装上，假冒伪劣产品的纸箱包装质地较为柔软，在纸箱接缝处容易出现破损，并且多数纸箱都暗淡、无光泽，印刷字体多有重叠字迹，并且排序不完整。目前在市场上，环丙沙星、多潘立酮等药品，假冒伪劣产品较多;②正规制药厂商的药品包装，会将纸盒边缘裁剪的足够平整，但是假冒伪劣厂商为了节省成本，就会忽略该细节，假冒伪劣药品的纸盒边缘压线一般都不规整，并且纸盒的舌扣也有着工艺上的问题;③多数假冒伪劣胶囊药品去掉包衣层之后，胶囊内的粉末会有颗粒[4]。如正规奥心血康胶囊中的粉末通常为棕色、浅黄色，而伪劣产品则呈灰色，并且粉末中有着些许杂质颗粒。 　　3  找准民生热点
　　 我国市场上的药品数量众多，除了精神药品、放射性药品、麻醉药品等特殊药品之外，其余药品都可在药店中购买。但是，我国人民群众的经济水平、文化水平参差不齐，因为认知上的偏差，导致假药一直有着生存空间，假冒伪劣药品对人们造成的危害也越来越大。但是，庞大的药品市场和监管部门有限的监管能力就存在一定的短期矛盾。所以，当下一定要找准监察方向，抓住民生热点对常见病药品进行审查、监管。对此，监管部门首先就要引导群众树立起正确的用药观念，让群众对常见药品有全面的了解;其次，要让群众对处方药、非处方药、药品安全性、品种、规格、适应证等要素有所了解，监管部门要通过新媒体渠道、传统媒体渠道，积极对这些药品进行宣传[5]。
　　4  检验的标准化
　　 纵观我国药品监督工作当前的开展现状，需要及时推进我国药品检验工作的标准化，监管部门要积极制定药品检测标准化科学流程，在监管的过程中严格按照相关流程来开展工作，这不仅能够有效提升药品质量，同时还能够排查出市场上的假冒伪劣产品，对于改善我国药品市场环境有着至关重要的作用。当前，我國监管部门采用的检验模式较为单一，主要是针对不同的药品，采用不同的监测方法，这就难以应对一些特殊药品的检测以及种类复杂的药品市场。因此，应该制定出针对一般药品、特殊药品检测的标准化规程，如果药品出现不合格的情况，要及时对生产企业进行问责，并且及时处理。
　　5  增加有效供给
　　 中国产业信息报告显示，随着我国医疗支出不断增加，制药工业得到了巨大发展，医药产品层出不穷，医药行业市场规模逐渐扩大。截至2017年年底，我国制药企业的数量达到了7 697个，2012—2017年间，我国医药企业数量增长了1 622个。针对当前药品发展的新趋势，要积极推进国药注册受理模式改革，加快审核信息化建设，建立起以临床价值为导向的药品审核体系。此外，监管部门要建立起严格的检查员制度，用检验的专业性来遏制假冒伪劣药品猖獗的情况。
　　6  结语
　　 综上所述，只有人民群众的生命健康得到了保障，我国才能够真正实现“全面小康”，这也是我国特色社会主义发展的必然要求。在党中央的引领下，监管部门要坚持正确的监管方针，将民生热点作为重点，将创新作为工作的主要发展力量，不断完善相应的检验机制，从而不断提升我国药品监管水平。
　　[参考文献]
　　[1]  薛芮.基于药品全生命周期管理的药品监管机制研究[D].济南：山东大学，2017.
　　[2]  杨航.假冒伪劣药品产生的原因及对策探析[J].中国管理信息化，2017（10）：97-98.
　　[3]  张威.探析药品监督管理中存在的问题及应对策略[J].中国卫生产业，2017，14（1）：141-143.
　　[4]  贾震宇.基层药品监督管理中存在的问题及对策分析[J].中国卫生产业，2017，14（30）：125-126.
　　[5]  王海涛，吴彬，倪健.我国药品质量监督抽验情况分析及建议[J].中国药事，2017（10）：21-26.
转载注明来源:https://www.xzbu.com/1/view-15012145.htm