测绘实验室仪器设备管理研究
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摘 要：随着改革开放的发展和高校多年扩招，仪器设备总价值不断扩大，单一的评价指标考核已不能满足当前设备管理的需要。为此，学校开始制定和颁布实验室测绘仪器管理办法。通过对部分实验教学仪器设备使用率的走访调查，发现目前各实验室仪器设备的使用率或多或少偏低，如何解决实验室设备问题是当前应急工作中需要解决和改进的问题之一。为此，本文结合理论与实践，以部分学校为例，对实验室测绘仪器设备的管理进行了调查，并对实验室测绘仪器设备的管理情况进行了评估，总结了当前设备管理中存在的问题，并提出具体建议。
关键词：实验室 测绘仪器设备 管理
中图分类号：P204 文献标识码：A 文章编号：1674-098X（2020）03（a）-0177-02
1 实验室测绘仪器设备的概念与管理
各个学科的实验室测绘仪器种类也不同。一般理化的大型设备有液-质联用仪、气-质联用仪、高效液相色谱、气相色谱、离子色谱等。近来，已经开发了逐步改进质量的国际方法，其提供了渐进的和增量的质量改进。这些工具包括WHO实验室质量逐步实施工具，该工具将实验室的ISO 15189质量标准转化为逐步实施QMS的过程，以及加强实验室对认证的管理。它提供了实验室管理框架和课程表，以定义和教授实验室人员如何管理实验室质量的具体可测量的工作任务。通过逐步实现实验室改进的认可流程（SLIPTA）清单监控进度，并根据定量检查表评分逐步改善实验室质量。这些分阶段计划的最终目标是为发展中国家的实验室做好准备，以建立符合国际认证标准的可持续质量管理体系。这些工具旨在相互补充，并协调工作，以从国家一级的实验室水平到国家实验室系统，再到从整个系统的最高决策水平，建立能力。
2 实验室测绘仪器设备管理存在的问题
2.1 內部管理人员权责不清
内部管理人员的权责不清往往会导致仪器设备管理问题的出现。质量管理模型将所有实验室活动组织为12个质量体系要点，它们是协调和相互关联的活动的基础。为了实现实验室质量改进的总体目标，必须解决每个关键点。即使其中一个管理人员不合格，也会导致不适当的技术程序。对实验室测试质量的根本挑战是：（1）缺乏能够提高实验室管理人员和质量协调员的能力的实验室管理基础设施和质量管理培训课程;（2）无法获得或不了解当前的国际标准;（3）缺少基于这些标准的国家标准操作程序。结果，相对于国际标准，资源有限国家的实验室存在巨大的质量差距。例如，这些实验室经常发现很难聘请合格的技术人员，他们必须接受培训以遵循既定的测试算法和质量控制协议，特定准则，工作场所健康法规以及仪器维护控制。此外，为了弥合这些质量差距，重点在于实施工具以帮助实验室采用开始解决每个潜在的问题。
2.2 管理分散，共享不高
目前，部分学校部分科研实验室的测绘仪器平台存在仪器共享差、技术交流少等问题，造成了资源的极大浪费。据调查，部分学校实验室测绘仪器使用率仅为60%左右，部分仪器甚至闲置。很少有资金包括将设备维护在产生可靠测试结果所必需的状态下的费用。此外，几乎没有标准化的指标可供组织评估如何很好地处理设备管理和维护问题。基于ISO，CLSI和WHO准则，设备管理系统应该由供选择，认证，验证，维修，校准，故障排除和记录正式的政策，过程和程序的特征。这些系统确保实验室选择满足其需求的设备。保持其产生可靠的测试结果的状态;并充分记录其流程以进行内部和外部监督。管理分散，共享不高的实验设备管理模式没有开发这些质量管理系统来进行有效的实验室设备管理。
3 提高实验室测绘仪器设备管理的具体对策
3.1 日常的维护和保养
实验室测绘仪器设备的日常维护和定期保养是延长仪器使用寿命、保证检测结果准确性的根本保证。加强实验室管理人员教育，制定实验室测绘设备维护保养规章制度。确保实验室测绘仪器设备出现故障时及时维修，使师生充分利用学校实验室测绘仪器设备，取得高水平的科研成果。良好的仪器维护体系是保证实验室测绘仪器设备处于健康状态，提高实验室测绘仪器利用率的关键。
日常的维护和保养，包括技术说明和所需设备成本的估算，必须由监督实验室的政府组织的负责人签署，然后必须发送到卫生部，集中采购设备。常见的灵活做法是与制造商签订租赁协议，而不是购买设备。在这些协议中，设备是由制造商提供的，只要从制造商处购买了这些仪器的试剂即可。该系统为实验室提供了灵活性。他们不会在将其“锁定”在单个设备中的购买中投入大量资金，并且协议（将在指定时期内使用）通常可以包括制造商将升级或执行设备定期校准。
3.2 采用信息化展开日常运行管理
采用信息化管理对于确保设备在日常工作中发挥预期作用至关重要。初始验证必须包括针对以下参数对设备执行的每种测试方法的评估：精度（运行内和运行间可重复性）;精度（偏差与标准测量）;可报告范围（定量的线性范围）;和本地参考范围。如果化验测试程序需要使用设备，则对该设备进行任何实验室修改都必须确定修改后程序的分析灵敏度和特异性。在许多情况下，设备制造商会提供技术人员和程序来协助实验室进行初步验证，并且实验室根据法规要求和制造商规格在设备的整个生命周期中进行后续的定期评估。所有验证，质量控制或维护活动都必须以电子方式或在手动日志中记录。这些必须由执行活动的人员签名，并由主管审查。制造商提供了有关清洁，调整和更换仪器和设备上的一次性物品的说明。预防性维护记录至少需要包括以下内容：仪器或设备识别;执行日期和时间维护;进行维护活动;执行维护人员的身份;采取了任何必要的后续行动;审核和批准。
CAR实验室中的校准验证仅由美国国家标准化与计量学院（NISM）每年提供，用于一般实验室设备。NISM的结论是，抽油烟机，生物安全柜（BSC）和聚合酶链反应（PCR）机器无需经过校准验证。每年都要对实验室仪器进行测试（不进行校准验证），仅用于验证仪器是否可运行，从而获得NISM证书。通常，NISM没有工程师具备对最近购买的设备（如PCR仪，读取器和细胞计数器）进行校准验证的知识。NISM证书是在实验室中继续操作的唯一要求，并且实验室主管已确定不需要由制造商的分销商进行校准验证。制造商的本地分销商仅在有限的时间内提供免费维护服务，此后需要与实验室续签服务合同。实际上，这些合同很少续签。某些设备的技术规格没有俄文版本，因此实验室工作人员无法理解。即使进行了实验室仪器的校准，也不会按照制造商的说明保留每天，每月和每季度对设备进行预防性维护的记录。
预防性维护旨在最大程度地减少设备或仪器的意外故障，从而使它们继续按预期运行。实验室需要进行预防性维护的时间表;制造商建议这些时间表，实验室需要遵循这些时间表。
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