中药制剂室质量管理的重要性与管理对策探讨

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　　【摘要】中药制剂室质量管理一直都是医院管理工作中的重点，中药制剂室在配合开展科研工作中发挥着重要作用，在这样的的情况下，本文针对中药制剂室质量管理工作对策展开分析。首先简单分析中药制剂室质量管理中存在的问题，然后有针对性的提出了建立文件系统、加强仓库管理、加强温度控制等措施。
　　【关键词】中药制剂室  文件系统  质量管理  仓库管理
　　医院制剂作为医院药学工作的重要组成部分，医院应该引起重视。不同医院的中药制剂室存在很大的差别，如果不能够采取合理的控制方式，那么药剂的疗效和质量就无法保证。现如今，国家对医院制剂的宏观调控和监督也在逐步加强，因此，医院也要根据自身情况，对中药制剂室质量管理工作展开研究。
　　一、中药制剂室质量管理工作的意义和特点
　　 随着科学技术的发展，医药体系也在不断进步，从当前的发展情况来看，中药的类型逐渐发生转变，从原有的丹剂、药膏、散丸，转变为药丸、药效、口服液、注射剂等，不仅药效得到提高，制剂效率随之提升。随着制剂形式的改进，相应的设备也发生了改变，应用到了很多现代化的仪器和全新的质量分析方法。中药制剂质量直接关系到临床用药的安全性和有效性，也会对病人的身体健康产生影响，因此在进行药物质量控制过程中，必须要对中药生产进行全方面的监控。通过质量控制工作，展现出药物之间的相互作用，确保中药制剂质量的稳定性、安全性、有效性。除此之外，通过质量控制工作，还能够对中药成分以及原料质量进行分析，有效解决传统中药制备工艺中的缺陷。
　　二、中药制剂室质量管理工作中存在的问题
　　 为了进一步分析中药制剂室质量管理工作中存在的问题，本文针对上海市的48家医院中药制剂室进行了全面的调查，其中有6家没有批准文号，9家没有质量标准。对中药制剂室的药剂进行全部检查的医院只有7家，其中27家医院只对药剂进行部分检查，还有9家医院表示不进行检测的。除此之外，还要对中药制剂室的制剂辅料质量控制情况进行了调查，只有38家医院给予反馈，其中还有16家医院没有批准文号，26家没有质量标准。对制剂辅料进行全部检查的医院只有5家，有27家为部分检测。由此可以看出，目前，中药制剂室质量管理工作中存在着极为严重的问题，必须要得到解决。从行业内部发展情况上看，大部分医院对中药制剂质量控制问题还没有引起足够的重视，尤其是在药品检查上，大部分医院都是进行部分检查，忽略了中药制剂的内在品质。此外，质量控制体系、质量管理手段等方面也存在不可忽视的问题。
　　三、中药制剂室质量管理工作管理措施分析
　　（一）转变理念加强宣传力度
　　 在进行中药制剂室质量管理的过程中，首先要转变管理观念，冲破传统管理理念的束缚，建立出一套科学、完善的检测方式和检测制度，才能够有效避免不良中药制剂的出现，让中药制剂的作用得到充分的发挥。这就需要医院向工作人员宣传中药制剂的重要性，通过提高宣传力度和管理力度，让工作人员由内而外的认识到自身责任，从而加强中药制剂的安全性。比如，上海某医院在医院官网、医院内部党员公众号、医院户外公示板上都针对中药制剂室质量管理工作进行了宣传，并且召开了医院大会，对医疗部门提出警示，给相应的医疗部门制定了具体的指标任务，从而让相关人员可以提高重视。
　　（二）完善中药制剂检测标准
　　 在进行中药制剂室质量管理过程中，中药制剂检测是其中重要的环节，只有制定出严格的检测标准，才能够保证检测的准确性。需要医院根据目前自身的发展情况，以及原有的中药制剂检测工作标准进行修改，对于不合理、有效性较差、可行性价差等标准，及时的废除，然后针对目前医院中药制剂室质量管理中存在的不足进行加强，并且保证中药制剂室的工作人员熟悉所有的检测条款和检测标准，从而保证中药制剂的质量。以辽宁某医院为例，对该医院现有的中药制剂数量进行统计，同时针对中药制剂中的原材料、辅助材料进行调查。结合调查数据，制定形成具体的检测标准，同时建立信息管理系统，将数据资料录入到数据库中，利用计算机技术更好的展开中药制剂室质量管理工作，保证检测工作的稳定开展。
　　（三）加强中药制剂检验投入
　　 从现阶段的中药制剂室质量管理工作来看，大部分医院并没有将重点投放在对中药制剂管理工作中，但随着中药制剂种类、数量不断增加的情况下，工作人员的工作質量和工作压力都会增加。因此，医院要尽可能的获取国家资金支持，以此更好的实现中药制剂检验，优化人员配置。同时医院也要根据自身的紧急情况，适当的增加对中药制剂室质量管理的投入，为中药制剂室购置更好的设备，完善中药制剂室的客观环境，从而为中药制剂室质量管理工作奠定良好的基础。
　　（四）加大检验人员培训力度
　　 新时期，人才是一切的根本的，在进行中药制剂室质量管理的过程中，除了上述几点内容之外，还要加强对人才的培养。要从医院领导部门开始在转变理念的基础上，加强对内部质量管理人员的培训工作，提高管理人员的专业素质也业务能力，从而提高中药制剂的安全性。医疗部门的领导人也要定期学习这方面的知识，从而在布置工作任务时，可以更加科学合理的安排，为中药制剂室管理奠定良好的基础。比如，医院可以组建专门的管理团队，从现有管理队伍中跳出具有中药制剂知识和管理能力的人才，并且安排专门的领导管理层，作为团队领头人，组织开展管理工作。比如，以黑龙江某医院为例，组建了中药制剂室管理团队，团队领导人定期带领团队成员学习科学检测方案，并且根据医院内部的规范标准，针对中药制剂室进行调查。此外，医院还可以通过完善绩效考核制度、薪资奖励制度，以此提高管理人员的主观能动性人，让其自主学习，提高管理人员的自我认识。同时，也能够吸引更多的优秀人才。
　　四、总结
　　综上所述，想要有效改善中药制剂质量管理工作现状，全方位的保证药品质量，就要在实际应用的过程中，制定出科学合理的管理对策。此外，中药制剂室可以结合国家当前市场的实际需求，对自身政策进行全方位的调整，结合医院本身的实际情况，开展多样化的管理政策，从而推动中药制剂室得到全面发展。
　　参考文献：
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　　[2]邓善桥.浅析加强环境监测实验室质量控制的措施[J]. 能源与节能，2017，（12）.
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