重组人干扰素α-1b治疗轮状病毒性肠炎的疗效观察
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【摘要】 目的 观察重组人干扰素α-1b治疗轮状病毒性肠炎中的临床疗效。方法 120例轮状病毒性肠炎患儿， 随机分为治疗组与对照组， 各60例。对照组患儿采用双歧杆菌三联活菌、蒙脱石散及补液等综合治疗， 治疗组在对照组基础上加用重组人干扰素α-1b注射液治疗。比较两组患者退热及止泻时间、临床疗效、抗原转阴情况、随访结果、不良反应发生情况。结果 治疗组患儿退热、止泻时间分别为（1.78±0.69）、（3.28±1.32）d， 均明显短于对照组的（2.84±1.35）、（4.58±1.28）d， 差异有统计学意义（ P<0.05）。治疗组患儿总有效率95.00%及抗原转阴率86.67%显著高于对照组的68.33%、48.33%， 差异有统计学意义（ P<0.05）。两组均未见明显不良反应发生。结论 重组人干扰素α-1b治疗轮状病毒性肠炎， 可明显缩短疗程， 迅速改善症状， 且未出现明显不良反应， 值得临床推廣应用。
【关键词】 干扰素α-1b ;轮状病毒;肠炎;双歧杆菌三联活菌;蒙脱石散
DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.01.048
【Abstract】 Objective To observe the clinical efficacy of recombinant human interferon α-1b on the treatment of rotavirus enteritis. Methods A total of 120 rotavirus enteritis children were randomly divided into treatment group and control group， with 60 cases in each group. The control group received comprehensive treatment of Bifidobacterium triple live bacteria， montmorillonite powder and fluid replacement， and the treatment group received recombinant human interferon α-1b injection on the basis of the control group. Comparison were made on antipyretic and antidiarrheal time， clinical efficacy， antigen negative， follow-up results， occurrence of adverse reactions between the two groups. Results The treatment group had obviously shorter antipyretic and antidiarrheal time respectively as （1.78±0.69） and （3.28±1.32） d than（2.84±1.35） and （4.58±1.28） d in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The treatment group had significantly higher total effective rate as 95.00% and antigen negative rate as 86.67% than 68.33% and 48.33% in the control group， and their difference was statistically significant （P<0.05）. There was no significant adverse reactions occurred in two groups. Conclusion Recombinant human interferon α-1b in the treatment of rotavirus enteritis can significantly shorten the course of treatment， rapidly improve symptoms with no obvious adverse reactions. So it is worthy of clinical promotion and application.
【Key words】 Interferon α-1b; Rotavirus; Enteritis; Bifidobacterium triple live bacteria; Montmorillonite powder
轮状病毒性肠炎是婴幼儿秋冬季节的常见病， 具有传染性和流行性， 好发于6个月～3岁的婴幼儿， 病原多为轮状病毒， 该病常合并脱水、酸中毒和电解质紊乱， 严重威胁小儿的生命健康。目前， 对轮状病毒缺乏有效的治疗， 为探讨有效的治疗方法， 近年来本科用重组人干扰素α-1b治疗轮状病毒性肠炎， 取得了显著疗效。现报告如下。
1 资料与方法
1. 1 一般资料 选择2016年9月～2017年12月本院收治的120例轮状病毒性肠炎患儿， 所有患儿均符合《中国腹泻病诊断治疗方案》诊断标准[1]， 入选患儿大便轮状病毒检测均为阳性。将120例患儿随机分为治疗组与对照组， 各60例。患儿年龄6个月～3岁。治疗组男34例， 女26例。对照组男32例， 女28例。两组患儿一般资料比较， 差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。 1. 2 方法 治疗前及治疗后72 h收集患儿新鲜大便， 作大便常规、培养及轮状病毒抗原检测， 抗原检测方法应用酶联免疫吸附（ELISA）法检测。治疗前大便常规：稀水样或蛋花样， 未见红白细胞， 大便培养阴性， 轮状病毒抗原呈阳性。所有患儿均根据情况进行综合治疗， 包括液体疗法补液、双歧杆菌调节肠道微生态、蒙脱石散保护肠黏膜等， 均未使用抗生素。治疗组在对照组基础上加用重组人干扰素α-1b注射液（北京三元基因药业股份有限公司， 商品名：运德素）1 μg/次， 肌内注射， 1 次/d， 疗程3～5 d。治疗前、治疗期间监测血常规、肝功能、肾功能、电解质、心肌酶等指标。
1. 3 观察指标及疗效判定标准 比较两组患儿退热及止泻时间、临床疗效、抗原转阴情况、随访结果、不良反应发生情况。①按照1998年全国腹泻病防治学术研讨会制定标准[2]， 临床疗效分为显效、有效、无效。显效：治疗72 h内粪便状况及次数恢复正常， 腹泻次数减少至≤2次/d， 临床症状完全消失;有效：治疗72 h内粪便性状及次数明显好转， 腹泻次数减少至≤4次/d， 临床症状明显改善;无效：治疗72 h内粪便状况及次数无改变或加重， 临床症状无好转或加重。总有效率=显效率+有效率。②随访结果：包括放弃肌内注射、病程迁延的情况。③不良反应发生情况：包括治疗后血常规、肝功能、肾功能、电解质、心肌酶及发热情况。
1. 4 统计学方法 采用SPSS10.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验;计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。
2 结果
2. 1 两组患儿退热及止泻时间比较 治疗组患儿退热、止泻时间均明显短于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。
2. 2 两组患儿临床疗效及抗原转阴情况比较 治疗组患儿总有效率及抗原转阴率显著高于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。
2. 3 两组患儿随访结果比较 治疗组患儿放弃肌肉注射1例， 病程迁延1例;对照组病程迁延5例， 其中1例转为慢性。两组患儿随访结果比较差异无统计学意义（P>0.05）。
2. 4 两组患儿不良反应发生情况比较 治疗组患儿血常规、肝功能、肾功能、电解质、心肌酶均在正常范围， 治疗前有发热者， 治疗中亦无明显加重， 两组均未见明显不良反应发生。
3 讨论
轮状病毒是引起婴幼儿秋冬腹泻的最常见病毒， 病毒一般局限在小肠绒毛上皮细胞内复制， 造成小肠消化吸收功能障碍， 临床出现呕吐、腹泻等症状， 常并发脱水及电解质紊乱[3]。近年来， 轮状病毒可透过胃肠屏障引起病毒血症， 导致全身多系统病变， 如心肌损害、肝功能异常及中枢神经系统症状等[4]。因其好发于秋冬季节， 也称为秋季腹泻。目前对秋季腹泻的治疗， 虽经口服补液盐、继续饮食、静脉补液、肠道黏膜保护剂及肠道微生态调节剂的使用， 病死率已大大降低， 但因缺乏特效治疗， 病程仍较长， 恢复较慢， 影响了婴幼儿的健康。
干扰素为一多肽低分子糖蛋白， 是人体在各种干扰素诱导剂作用下产生的一种广谱抗病毒药物， 同时又具有免疫调节作用， 其除了直接抑制病毒复制外， 还可提高免疫反应和自然杀伤（NK）细胞活性， 增强巨噬细胞等作用， 促进淋巴细胞增殖反应， 增加细胞因子的产生， 调节免疫蛋白合成， 诱导自身干扰素的产生。干扰素作为抗病毒的主要药物， 是儿科病毒性感染性疾病中治疗呼吸道病毒和肠道病毒的有效抗病毒药物[5]。
重组人干扰素α-1b不良反应温和， 最常见发热、疲劳等流感样症状反应， 但均未见上述不良反应发生， 分析其原因可能是患儿疾病本身可能有发热、疲乏、厌食等症状， 故轻微的不良反应可能与疾病本身的症状的重合而难以判断， 而寒颤在婴儿中罕见， 同时， 也表明婴儿肌内注射常规剂干扰素一般可以耐受。对于重症秋季腹泻， 建议延长治疗至5～7 d， 尚需进一步观察。
本研究结果显示， 治疗组患儿退热、止泻时间均明显短于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组患儿总有效率及抗原转阴率显著高于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。
两组均未见明显不良反应发生。
综上所述， 重组人干扰素α-1b治疗轮状病毒性肝炎能有效缩短患儿的发热及腹泻时间， 缩短病程， 提高治愈率和病毒转阴率， 且无明显不良反应发生， 值得推广应用。
参考文献
[1] 方鶴松， 段恕诚， 于卫力， 等. 中国腹泻病诊断治疗方案（试行）. 中国实用儿科杂志， 1992（6）：273-274.
[2] 李国兴. 重组人干扰素α-1b治疗小儿轮状病毒性疗效观察. 世界最新医学文献（电子版）， 2013（25）：135.
[3] 胡亚美， 江载芳. 诸福棠实用儿科学. 第7版. 北京：人民卫生出版社， 2002：1856.
[4] Sugata K， Taniguchi K， Yui A， et al. Analysis of rotavirus antigenemia and extraintestinal manifestations in children with rotavirus gastroenteritis. PEDIATRICS， 2008， 122（2）：392-397.
[5] 董宗祈. 抗病毒药物的进展与临床应用. 医药导报， 2003， 22（5）：291-293.
[收稿日期：2018-07-09]
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