3种丙肝抗体检测方法特异性、灵敏度比较
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【摘要】目的：比较三种丙肝抗体检测方法的特异性和灵敏度。方法 ：选取1200例2017年9月至2018年9月送检我院的血液标本。将这些血液标本分别采用胶体金法、ELISA法和电化学发光法进行HCV抗体检测。结果：其中采用电化学发光发法检测的标本中1189例为阴性，11例为阳性，采用胶体金法检测的标本中有1190例阴性，10例阳性，采用ELISA法检测的标本中有1180例阴性，15例阳性。采用其他诊断方法确定的结果基本与电化学发光法的检测结果一致。三者检测结果无统计学意义（P<005）。结论：与胶体金法，ELISA法比较，电化学发光发灵敏度，特异性较高。
【关键词】电化学发光发；ELISA法；胶体金法
【中图分类号】R821.4+2
【文献标志码】A
【文章编号】
1005-0019（2019）16-026-02
Comparison of specificity and sensitivity of three kinds of hepatitis C antibody detection Methods
ZHAI Weiwei
（Department of Medical Laboratory， First People's Hospital of Jining City， Jining 272000， China）
Abstract
Objective： To compare the specificity and sensitivity of three Methods for detecting hepatitis C antibodies. Methods： A total of 1200 blood samples were collected from our hospital from September 2017 to September 2018 These blood samples were subjected to HCV antibody detection by colloidal gold method， ELISA method and electrochemiluminescence method， respectively. Results：Among the specimens detected by electrochemiluminescence， 1189 were negative and 11 were positive. Among the specimens detected by colloidal gold method， 1190 were negative and 10 were positive. 1180 were negative by ELISA. 15 cases were positive. The Results determined by other diagnostic Methods are basically consistent with those of the electrochemiluminescence method. The Results of the three tests were not statistically significant （P<005）. Conclusion： Compared with colloidal gold method and ELISA method， the sensitivity and specificity of electrochemiluminescence are higher.
Key words：
electrochemiluminescence； ELISA； colloidal gold method
丙型病毒性肝炎簡称丙肝，在20世纪70年代被认识，丙肝病毒轻则引起肝炎，若长时间得不到控制则可能发展成肝硬化或者肝癌，严重影响患者的生命健康[1]。丙肝在全球范围都具有感染力，同时也具有传染性，我国某些地区曾爆发过丙肝疫情[2]。丙肝抗体与乙肝抗体不同，丙肝抗体无保护作用，只可作为检测丙肝的标志[3]。目前检测丙肝的三种方法中，胶体金法以快速检测为主，在临床上经常采取的是电化学发光法和ELISA法，三种检测方法各有利弊。本文主要比较三种检测方法的特异性和灵敏度。
1资料与方法
11一般资料选取1200例2017年9月至2018年9月送检我院的血液标本。血液标本均是于上午8时-10时采集的静脉血，血液经高速离心后提取上清液于无内毒试管中。每份标本取出3份检测量，分别装于试管中，所有血液标本均在同一保存条件下保存。血液标本中670例男性，年龄19-72岁，平均年龄（3934±1314）岁，530例女性，年龄20-68岁，平均年龄（4256±1513）岁。
ELISA法中的试剂购于北京万泰生物药业有限公司，胶体金法试剂购于英科新创科技有限公司，电化学发光法试剂购于英国雅培公司，仪器采用i2000型化学发光法仪器。
12方法
检测过程严格按照试剂盒说明书和仪器操作规范进行检测，记录结果，对于出现检测结果有差异的采用其他诊断手段确定检测结果，然后比较三种方法的准确度。
13评价标准
记录每种方法所检测出的阴性率，通过其他诊断手段的辅助，确定真实阴性率，判断三种检测方法的灵敏度。
14统计学方法
所有数据均采用SPSS200软件进行统计分析，计量资料（x±s）表示，t检验，计数资料（%）表示，X2检验，P<005为差异有统计学意义。 2结果
21在送检的1200例血液标本中，电化学发光法检测出1189例阴性，11例阳性，胶体金法检测出1190例阴性，10例阳性，ELISA法检测出1180例阴性，20例阳性，经过其他诊断手段确定的阴性例数与电化学发光法基本一致。因此胶体金法与其他检测方法相比准确性，特异性较高，但三组结果差异不显著，P>005。
3讨论
丙肝是由于感染丙型肝炎病毒所引起的疾病，丙型肝炎病毒可导致慢性肝炎，严重者可导致肝癌。丙肝抗体是目前检测丙肝的重要途径。丙肝抗体不同于乙肝抗体，不具有保护作用，只是丙肝检测的标志[2]。丙肝检测有三种常见的方法即胶体金法、电化学发光法、ELISA法。检测结果的准确性是临床中的重要一环，这关系到医生对患者病情的诊断和治疗，关系到患者的生命健康。
胶体金法是利用金颗粒的高电子密度的特性，与金标蛋白结合后可在镜下观察到黑褐色颗粒，若标记物和配体大量聚集可肉眼观察到紫色斑点[1]。多用于定性的快速检测。ELISA法主要依靠抗原或抗体与特异性酶的结合形成酶标抗原和酶标抗体进行检测。理论上检测结果十分可靠，但由于ELISA法无法实现全自动操作，检测过程需要工作人员手工操作，因此影响精确的因素较多，如试剂添加和操作熟练程度，同时工作人员也可能在操作过程中出现失误，从而影响实验结果[4]。而电化学发光法依赖电发光强度确定待测物含量，且操作简单，由于工作人员造成失误的可能性较小，避免了因操作问题而导致结果的不确定性。同时采用电化学法检测时诊断范围也较广[5]。理论上，电化学发光法和ELISA法检测结果都具有很高的敏感度，但两者在临床操作中有一定的差别，导致检测结果的准确度不同。电化学法规避了ELISA法检测过程中由于人工操作或者试剂问题导致的结果不准确。电化学方法也有效缩短了窗口期，有助于医生对患者的病情尽快采取治疗手段，为病人争取了宝贵的治疗时间。而胶体金法的实施不需借助任何设备，且检测周期更短，在临床中如有紧急情况可优先采取此种方法。三种检测方法虽然结果可信度都比较大，但只有选择最精确，最灵敏的检测方法才能避免在临床中出现的失误，在缓解医患关系方面也有一定的助益。
实验结果显示，三种检测方法所检测出来的阴性率差别并不是很大，但是通过其他诊断手段的辅助，确定的阴性率与电化学发光法检测出的结果基本一致。此外，在操作技术上，电化学发光法操作简单，检测结果受操作人员和试剂的影响较小。
综上所述，与其他两种方法比较，电化学发光法较为灵敏，结果准确性高，且操作简单，可在临床广泛应用，如遇紧急情况，可选择胶体金检测法快速得定性的得出检测结果。
参考文献
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[2]古国宁，蒋小艺，张宏佳.丙肝病毒核心抗原检测在丙肝患者诊断中的应用[J].中国现代药物应用，2018，12（23）：39-41
[3]何丹.ECLIA与ELISA檢测丙肝抗体的一致性分析[J].中外女性健康研究，2017（19）：97-98
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[7]刘颖，季忠庶.HCV-RNA检测在提高HCV感染患者检出率的试验研究[J].中国民康医学，2015，27（02）：45-46
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