甲氨蝶呤联合复方米非司酮片保守治疗异位妊娠的效果
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[摘要]目的 探讨甲氨蝶呤（MTX）与复方米非司酮片保守治疗异位妊娠（EP）临床效果。方法 选取2017年12月～2018年12月本院收治的100例EP患者作为研究对象，采用随机数字表法将其分为对照组和观察组，每组各50例。对照组给予米非司酮联合MTX治疗，观察组给予复方米非司酮片联合MTX治疗。比较两组治疗后总有效率、不良反应总发生率及治疗前后附件包块大小、血清人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）水平。结果 观察组治疗总有效率高于对照组，不良反应总发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。两组治疗前附件包块大小、血清β-HCG水平比较，差异无统计学意义（P>0.05），观察组治疗后包块大小、血清β-HCG水平低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。讨论 对EP患者采取MTX联合复方米非司酮片保守治疗，能明显提高临床治疗效果，降低不良反应发生，应用价值较高。
[关键词]甲氨蝶呤;复方米非司酮片;保守治疗;异位妊娠;不良反应;临床效果
[中图分类号] R714.22 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2019）7（a）-0164-04
[Abstract] Objective To explore the clinical effect of Methotrexate （MTX） combined with Compound Mifepristone Tablets in the conservative treatment of ectopic pregnancy （EP）. Methods Altogether 100 patients with EP admitted to our hospital from December 2017 to December 2018 were selected as the research objects and divided into control group （50 cases） and observation group （50 cases） according to random number table method. The control group was treated with Mifepristone combined with MTX， while the observation group was treated with Compound Mifepristone Tablets combined with MTX. The total effective rate， the total incidence of adverse reactions， the size of adnexal mass and the level of serum human chorionic gonadotropin-β（β-HCG） before and after treatment were compared between the two groups. Results The total effective rate of the observation group was higher than that of the control group， and the total incidence of adverse reactions was lower than that of the control group， with statistical significances （P<0.05）. There were no significant differences in the size of adnexal mass and serum level of β-HCG between the two groups before treatment （P>0.05）. The size of adnexal mass and serum level of β-HCG in the observation group were lower than those in the control group after treatment （P<0.05）. Conclusion Application of MTX combined with Compound Mifepristone Tablets in the conservative treatment of EP can significantly improve the clinical effect， reduce the occurrence of adverse reactions， and has significant application value.
[Key words] Methotrexate; Compound Mifepristone Tablets; Conservative treatment; Ectopic pregnancy; Adverse reactions; Clinical effect
作为妇科常见的急腹症，异位妊娠（EP）近年来发病率有所上升，且有年轻化的趋势。该疾病主要是由于受精卵未在正确位置着床，而是在子宫体腔外着床，对患者生命安全产生威胁。目前，临床上主要以手術和药物两种方式治疗EP，由于手术治疗有较大创伤性，会对患者的身心健康带来影响。因此药物作为非创伤性治疗方式，得到了患者以及医师的青睐[1]。随着临床相关诊断措施不断提高，EP能在妊娠早期及时诊断，为药物保守治疗提供保障，有助于提高临床治疗效果[2]。尽管药物治疗有较高的优势，但如何为患者选择合适、有效、安全的治疗药物对患者而言也十分重要。本研究主要讨论甲氨蝶呤（MTX）与复方米非司酮片在EP患者中的治疗效果，现报道如下。 1资料与方法
1.1一般资料
选取2017年12月～2018年12月在本院接受治疗的100例EP患者作为研究对象，按照随机数字表法将其分为对照组和观察组，每组各50例。两组分别给予不同的治疗药物，所有患者均知晓研究内容，并签署知情同意书。本研究经本院医学伦理委员会批准。对照组中，年龄23～44岁，平均（27.3±3.5）岁;停经时间32～45 d，平均（38.6±3.0）d。观察组中，年龄24～45岁，平均（27.7±3.2）岁;停经时间31～48 d，平均（38.9±3.1）d。两组的一般性资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。纳入标准：①生命体征良好，下腹轻压痛或无痛;②尿妊娠实验阳性;③自愿参与本研究;④阴道彩超提示包块直径<4 cm、血清人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）水平<2000 U/L;⑤患者未出现流产或破裂;⑥对本研究所使用的药物无过敏反应。排除标准：①EP破裂或流产者;②血常规及肝脏功能异常患者。
1.2方法
对照组采取米非司酮联合甲氨蝶呤（MTX）（江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字H32026 197）治疗。MTX用药方法：根据患者实际体重每天单次肌内注射0.4 mg/kg。米非司酮（北京紫竹药业有限公司，国药准字H20010633）用药方法：2次/d，50 mg/次，服药后1 h禁食，连续用药治疗3 d后，在第4天检测血清β-HCG水平，若改善程度<15%，再次给予米非司酮治疗，用法用量与前相同并连续用药3 d，米非司酮使用总剂量≤300 mg，在第7天再次检测血清β-HCG水平[3]。观察组采取复方米非司酮片（湖北葛店人福药业有限责任公司生产，国药准字H20040365）与MTX治疗。MTX用法用量与对照组相同。复方米非司酮片用法：2次/d，每次1片，用药后1 h禁食，连续用药3 d。在第4天对患者进行血清β-HCG检查，并观察β-HCG水平，如果下降程度<15%则重复用药3 d，2次/d，1片/次，注意复方米非司酮片用量应≤12片[4]。
1.3观察指标及评价标准
观察比较两组的临床治疗效果、不良反应总发生率、治疗前后血清β-HCG水平、包块大小，比较两组阴道血流时间、血清β-HCG值转阴时间、包块消失时间以及住院时间。临床疗效评价标准分为治愈、有效、无效。治愈：患者经过治疗后，临床症状（腹痛、阴道出血等）全部消失，且血清β-HCG值处于正常水平，附件包块消失;有效：患者临床症状基本消失，且血清β-HCG值逐渐恢复正常，附件包块明显缩小;无效：未达到上述标准。总有效率=（治愈+有效）例数/总例数×100%。临床上常见的不良反应包括肝功能损伤、胃肠道反应、皮炎、腹痛、转氨酶升高等。
1.4统计学方法
采用SPSS 23.0统计学软件进行数据处理分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验;计数资料以率表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组治疗总有效率的比较
2.2两组治疗前后血清β-HCG值、包块大小的比较
2.3两组治疗情况的比较
2.4两组不良反应总发生率的比较
3讨论
EP属于妇产科常见的急腹症，患者需及时接受治疗避免病情加重，危及生命安全。目前治疗异位妊娠主要有药物治疗、手术治疗方式。其中药物保守治疗是通过药物杀死细胞，并阻止胚胎组织生长发育，达到治疗作用[5-6]。该治疗方式不仅能降低手术造成的伤害，同时还能最大程度上保留患者的生育功能。临床上常见的药物包括米非司酮、复方米非司酮片、MTX、氯化钾、前列腺素等，不同的药物临床效果不一[7-9]。本研究就米非司酮、复方米非司酮片进行比较，显示复方米非司酮片的治疗效果更佳。
MTX作为EP首选治疗药物，具有良好的抗代谢作用，可有效抑制滋养细胞生长，促使胚胎组织坏死[10-11]。复方米非司酮的主要成分包括米非司酮与双炔失碳酯，其中米非司酮属于类固醇类抗孕激素制剂，能与内源性孕酮竞争受体，而促使绒毛、蜕膜发生变性，并最终坏死脱落，有效抑制胚胎生长发育[12-13]。双炔失碳酯有抗雌激素的作用，同时还能表达较弱的雌激素活性，可直接损伤绒毛与蜕膜组织，阻止绒毛、蜕膜组织进一步生长。而米非司酮则由于缺少双炔失碳酯的协同作用，在竞争孕酮受体时需要加大剂量，增加治疗风险性。因此，对EP患者采取复方米非司酮联合MTX治疗十分必要[14]。
本研究结果显示，观察组治疗总有效率为96.00%，高于对照组的80.00%，差异有统计学意义（P<0.05）。两组治疗前血清β-HCG水平、包块大小比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后观察组包块小于对照组、血清β-HCG水平低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组血清β-HCG值转阴时间、包块消失时间、阴道血流时间以及住院时间短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组不良反应总发生率为10.00%，低于对照组26.00%，差异有统计学意义（P<0.05）。
彭燚琼[15]的研究，观察组采用大剂量MTX联合米非司酮治疗后其总有效率为90.7%，不良反应发生率为18.6%;观察组总有效率高于对照组的72.1%，不良反应发生率低于对照组的46.5%，差異有统计学意义（P<0.05）。该研究中，观察组的血β-HCG转阴时间、阴道出血缓解时间、包块消失时间短于对照组，差异性有统计学意义（P<0.05），与本研究结果符合，提示MTX与复方米非司酮片联合用药效果显著，可以提高治疗安全性，并且有利于患者预后康复。
综上所述，复方米非司酮与MTX联合保守治疗EP效果满意，不仅有较高的安全性，而效果确切，不良反应少，还能保留患者生育功能，值得推荐。 [参考文献]
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（收稿日期：2019-01-29 本文编辑：崔建中）
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