左炔诺孕酮宫内节育系统与米非司酮治疗围绝经期功能失调性子宫出血的疗效对比研究
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【摘要】 目的 比较左炔诺孕酮宫内节育系统与米非司酮在治疗围绝经期功能失调性子宫出血中的疗效。方法 70例围绝经期功能失调性子宫出血患者， 以随机抽签的方式分为观察组与对照组， 各35例。观察组采取左炔诺孕酮宫内节育系统治疗， 对照组采取米非司酮治疗。对比两组患者治疗效果;治疗前后血红蛋白水平、子宫内膜厚度、月经失血图（PBAC）评分;不良反应发生率。结果 观察组患者治疗总有效率为94.3%， 高于对照组的71.4%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗前， 两组患者的血红蛋白水平、子宫内膜厚度、PBAC评分对比， 差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后， 观察组患者的血红蛋白水平（124.5±3.6）g/L明显高于对照组的（105.2±4.0）g/L， 子宫内膜厚度（6.0±1.3）mm、PBAC评分（21.4±1.9）分明显低于对照组的（7.6±2.3）mm、（29.4±2.2）分， 差异具有统计学意义（P<0.05）。观察组患者不良反应发生率为8.6%， 明显低于对照组的28.6%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 左炔诺孕酮宫内节育系统相比于米非司酮在治疗围绝经期功能失调性子宫出血中具有更好的疗效， 且用药安全性更高， 更适宜在临床中推广应用。
【关键词】 围绝经期;功能失调性子宫出血;左炔诺孕酮宫内节育系统;米非司酮;不良反应
DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.08.054
围绝经期功能失调性子宫出血在临床中较为常见， 患者一般存在卵巢功能减退症状， 该病的发生与下丘脑、垂体、卵巢轴功能失调等有关， 也与血管形态异常、纤溶活性增强、局部前列腺素的生成异常等因素有关， 其危害性较大， 在确诊后需尽早进行治疗[1， 2]。左炔诺孕酮宫内节育系统和口服米非司酮是治疗围绝经期功能失调性子宫出血的常用方法， 本次试验就其疗效和安全性进行分析和比较。现报告如下。
1 资料与方法
1. 1 一般资料 选取2018年1月～2019年4月本院收治的70例围绝经期功能失调性子宫出血患者， 纳入标准：患者月经量超标， >80 ml， 经期>7 d， 存在不规则子宫出血情况。排除标准：避孕环脱落、对本次试验用药过敏、合并严重器质性疾病及其他妇科疾病的患者[3]。以随机抽签的方式将患者分为观察组与对照组， 各35例。观察组患者年龄43～55岁， 平均年龄（46.8±3.5）岁;病程最短3个月， 最长18个月， 平均病程（11.4±2.8）个月;发病部位：前壁16例， 下壁13例， 前间壁6例。对照组患者年龄44～54岁， 平均年龄（46.5±3.2）岁;病程最短3个月， 最长19个月， 平均病程（11.5±2.9）个月;发病部位：前壁18例， 下壁14例， 前间壁3例。两组患者一般资料比较， 差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。本次试验符合医学伦理学的各项要求， 患者本人均自愿签署了试验知情通知书。
1. 2 方法 观察组采取左炔诺孕酮宫内节育系统（拜耳医药保健有限公司广州分公司， 国药准字J20090144， 规格：含左炔诺孕酮52 mg/个）治疗， 先施行刮宫手术， 之后放置左炔诺孕酮宫内节育系统。对照组采取米非司酮治疗， 在进行刮宫术后口服米非司酮胶囊（北京紫竹药业有限公司， 国药准字H20050395）， 使用剂量为10 mg/d。两组患者治疗周期均为3个月。
1. 3 观察指标及判定标准 ①比较两组患者治疗效果。疗效判定标准：治愈：患者月经量减少， 并进入绝经期状态;有效：患者月经期缩短， 且月经量减少;无效：患者月经量较治疗前无明显改变[4]。总有效率=治愈率+有效率。②比较两组患者治疗前后血红蛋白水平、子宫内膜厚度、月经量情况。采用PBAC评价患者的月经量情况， 得分越低越好。③比较两组患者不良反应发生率。不良反应包括下腹部疼痛、恶心呕吐、乳房胀痛、头痛。
1. 4 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验;计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。
2 结果
2. 1 两组患者治疗效果对比 观察组患者治疗总有效率为94.3%， 高于对照组的71.4%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。
2. 2 两组患者治疗前后血红蛋白水平、子宫内膜厚度、PBAC评分对比 治疗前， 两组患者的血红蛋白水平、子宫内膜厚度、PBAC评分对比， 差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后， 观察组患者的血红蛋白水平明显高于对照组， 子宫内膜厚度、PBAC评分明显低于對照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表2。
2. 3 两组患者不良反应发生率对比 观察组患者不良反应发生率为8.6%， 明显低于对照组的28.6%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表3。
3 讨论
围绝经期功能失调性子宫出血是一类常见的妇科病， 简称为“功血”， 该病具有很大的危害性， 其主要临床表现为月经异常、贫血、身体乏力、食欲差等， 还可引起休克、感染等诸多并发症， 其危害性较大， 会严重影响患者的身心健康， 需尽早进行治疗[5， 6]。该类疾病的治疗方法较多， 但保守疗法更易被患者所接受， 手术疗法一般是切除子宫， 许多年轻患者是无法接受的。左炔诺孕酮宫内节育系统和米非司酮是治疗围绝经期功能失调性子宫出血的常用方法， 不过何种方法的疗效和安全性更佳目前尚有争议[7， 8]。左炔诺孕酮宫内节育系统的主要有效成分是左炔诺孕酮， 该药属孕激素， 可有效降低子宫内膜对雌激素的敏感度， 可有效调节患者月经规律[9]。米非司酮属孕激素受体拮抗药， 可有效降低患者雌激素水平， 阻滞子宫内膜的发育[10]。王彤等[11]的试验认为左炔诺孕酮宫内节育系统较米非司酮在治疗围绝经期功能失调性子宫出血中具有更好的疗效， 有助于减少患者月经量， 降低子宫内膜的厚度， 并提升血红蛋白水平， 且治疗安全性更有保障。由本次试验结果可以看出， 左炔诺孕酮宫内节育系统在治疗围绝经期功能失调性子宫出血中具有确切疗效， 其治疗总有效率高达94.3%， 患者血红蛋白水平明显提升， 子宫内膜厚度、PBAC评分明显降低， 不良反应发生率仅为8.6%， 且上述指标均优于采取米非司酮治疗的患者（P<0.05）， 常君花[12]的试验结果与此结论相一致。可见， 左炔诺孕酮宫内节育系统才是治疗围绝经期功能失调性子宫出血的最佳方案， 更具临床应用价值， 本次试验具有临床参考意义， 专家学者们值得借鉴。 综上所述， 左炔诺孕酮宫内节育系统相比于米非司酮在治疗围绝经期功能失调性子宫出血中具有更好的效果， 且用药安全性更高， 建议将此治疗方案在临床中推广应用。
参考文献
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[12] 常君花. 米非司酮联合炔诺酮治疗复发性功能失调性子宫出血的效果探讨. 当代医药论丛， 2017， 15（22）：170-171.
[收稿日期：2020-01-09]
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